[發明專利]一種用于消腫止痛的涂膜劑

在審

• 申請號: 201610995401.4
• 申請日: 2016-11-11
• 公開（公告）號: CN107661341A
• 公開（公告）日: 2018-02-06
• 發明（設計）人: 張蛟
• 申請（專利權）人: 成都盛世光華生物科技有限公司
• 主分類號: A61K31/58
• 分類號: A61K31/58;A61K9/70;A61K47/38;A61K47/22;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/08;A61P31/04;A61K31/192;A61K31/133
• 代理公司: 成都君合集專利代理事務所(普通合伙)51228
• 代理人: 張鳴潔

技術領域

本發明涉及涂膜劑制備領域，具體是指一種用于消腫止痛的涂膜劑。

背景技術

氟比洛芬是丙酸類非甾體抗炎藥，具有鎮痛、消炎、解熱作用，臨床用于治療類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎等疾病。口服普通片劑可引起胃腸道反應等副作用。目前，氟比洛芬制劑存在較多缺陷，溶液劑在皮膚停留時間短，且攜帶不方便；粉劑對有滲液或膿性分泌物的皮膚病不宜用；軟膏易氧化酸敗，且不易清洗；搽劑無緩釋作用，作用難持久。涂膜劑的優點是涂布于患處后，溶劑能迅速揮發形成簿膜，對患處有保護作用，能延長藥物的作用時間，還能有效克服避免口服給藥引起的胃腸道反應。目前，臨床上多采用對癥治療，且治療中存在不可忽視的細菌感染，尤其是病變部位對金葡菌有親和性。

發明內容

本發明的目的在于提供一種用于消腫止痛的涂膜劑。

本發明通過下述技術方案實現：一種用于消腫止痛的涂膜劑，以重量表示，由氟比洛芬15~42g、布地奈德7~23g，三乙醇胺83~125g，纖維素2~8g，月桂氮?酮0.5~2.1g，乙醇500~900g組成。

為了更好地實現本發明，進一步地，以重量表示，所述氟比洛芬20g、布地奈德10g，三乙醇胺100g，纖維素4g，月桂氮?酮1g，乙醇800g組成。

為了更好地實現本發明，進一步地，所述纖維素的粘度為50mPa?s，脫乙酰度不小于80%。

為了更好地實現本發明，進一步地，所述乙醇為質量分數為50%的乙醇溶液。

為了更好地實現本發明，進一步地，所述乙醇為質量分數為85%的乙醇溶液。

上述用于消腫止痛的涂膜劑，包括以下步驟：

（1）取20g氟比洛芬和10g布地奈德加入250g乙醇中，攪拌溶解，獲得混合溶液待用；

（2）再均勻撒入4g纖維素，令其自然溶脹；

（3）再加入1.0g月桂氮?酮，不斷攪拌，并加入乙醇至1000mL；

（4）調節pH至6.0~7.0，攪勻，即得用于消腫止痛藥物

為了更好地實現本發明的方法，進一步地，所述步驟（1）的攪拌過程由磁力攪拌器完成。磁力攪拌器利用磁性物質同性相斥的特性，通過不斷變換基座的兩端的極性來推動磁性攪拌子轉動，通過磁性攪拌子的轉動帶動樣本旋轉，使藥物均勻混合；磁力攪拌器采用優質直流電機，噪音小，調速平穩；全封閉式加熱盤可作輔助加熱之用，可長期加熱使用；由聚四氟乙烯和優質磁鋼精制成的攪拌子，耐高溫、耐磨、耐化學腐蝕、磁性強；可在密閉的容器中進行調混工作，使用十分理想與方便；攪拌器可設定溫度及溫度顯示，可長期加熱使用，數顯直觀準確。

為了更好地實現本發明的方法，進一步地，所述步驟（3）中混合溶液的混合容器為1200ml的大燒杯。

為了更好地實現本發明的方法，進一步地，所述步驟（4）中的pH的調節通過pH調節劑來調節。

為了更好地實現本發明的方法，進一步地，所述pH調節劑為質量分數為85%碳酸鈉溶液或質量分數85%氯化鋁溶液。

本發明與現有技術相比，具有以下優點及有益效果：

（1）本發明中氟比洛芬、新霉素對抑制細菌具的明顯的作用，氟比洛芬、新霉素制備成藥物，由于月桂氮?酮透皮技術，增加了藥物皮肢穿透力，顯示了涂膜劑對消腫止痛的優越療效；

（2）本發明采用纖維素制成的消腫止痛藥物，無油膩感，易涂展，黏附力強，具有一定的抗撕裂強度，使用方便，對皮膚無刺激性；

（3）本發明中制備工藝簡單，質量穩定，用其制作的薄膜具有良好的機械性能，使制成的用于消腫止痛的涂膜劑具備無需包扎、使用方便、不污染衣物、易被患者接受的優點，并能延緩藥物釋放，獲得持久藥效等優點。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明作進一步地詳細說明，但本發明的實施方式不限于此，在不脫離本發明上述技術思想情況下，根據本領域普通技術知識和慣用手段，做出各種替換和變更，均應包括在本發明的范圍內。

實施例1：

本實施例的消腫止痛的涂膜劑，以重量表示，由氟比洛芬20g、布地奈德10g，三乙醇胺100g，纖維素4g，月桂氮?酮1g，乙醇800g組成。

上述復方消腫止痛涂膜劑的制備方法，包括以下步驟：

（1）取20g氟比洛芬和10g布地奈德加入250g乙醇中，使用磁力攪拌器攪拌溶解，獲得混合溶液待用；

（2）再均勻撒入4g纖維素，令其自然溶脹；

（3）再加入1.0g月桂氮?酮，使用1200ml的大燒杯盛裝，不斷攪拌，并加入乙醇至1000mL；