[發明專利]一種獸用阿莫西林顆粒及其制備方法

有效

• 申請號: 201610994282.0
• 申請日: 2016-11-11
• 公開（公告）號: CN106344522B
• 公開（公告）日: 2019-04-09
• 發明（設計）人: 李曉炫;聶思靜;方慶繞;于學康
• 申請（專利權）人: 河北利華藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/43;A61K47/02;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/10;A61P31/04
• 代理公司: 石家莊開言知識產權代理事務所(普通合伙) 13127
• 代理人: 喻慧玲

本發明公開了一種獸用阿莫西林顆粒，包括以下原料組分：阿莫西林10?20g、無水碳酸鈉4?10g、碳酸氫鈉4?10g、無水葡萄糖50?80g、聚維酮K30乙醇溶液5?20ml。獲得的獸用阿莫西林顆粒水溶性好，極大提高了溶解度，解決了飲水給藥和拌料給藥過程中藥物的溶解和混勻問題。同時，本發明還提供了一種獸用阿莫西林顆粒的制備方法，通過限定原料組分的混合順序，以及顆粒的粒度和含水量，在保證阿莫西林藥物穩定性的同時提高溶解度，確保用藥時的有效給藥量。本發明的制備方法工藝簡單，生產成本低，獲得的獸用阿莫西林顆粒溶解度高，具有顯著的經濟效益。

技術領域

本發明涉及藥品及其制備技術領域，尤其涉及一種獸用阿莫西林顆粒，以及該獸用阿莫西林顆粒的制備方法。

背景技術

在眾多獸用抗生素藥品中，阿莫西林的使用非常廣泛，是養豬場常用的十大藥物之一，其殺菌作用強，胃腸道吸收率高，常用于治療動物呼吸系統疾病、豬副嗜血桿菌病及產后感染等疾病，療效顯著。目前，養豬場在使用阿莫西林時，主要的給藥方式為飲水給藥和拌料給藥，但由于常規阿莫西林在水中的溶解度較低，而且獸用給藥量大，因此飲水給藥時需要大量的水，拌料給藥時藥物不容易溶解難以混勻，因此，造成給藥過程的給藥量難以控制，并且在給藥后影響藥物吸收，導致抗生素藥物很難發揮應有的藥效。

發明內容

為解決現有技術存在的不足，本發明提供了一種獸用阿莫西林顆粒，具有水溶性好，溶解度大的特性，解決了飲水給藥和拌料給藥過程中藥物的溶解和混勻問題。

為實現上述目的，本發明的獸用阿莫西林顆粒，包括以下原料組分：阿莫西林10-20g、無水碳酸鈉4-10g、碳酸氫鈉4-10g、無水葡萄糖50-80g、聚維酮K30乙醇溶液5-20ml；所述聚維酮K30乙醇溶液中聚維酮K30與乙醇溶液的配比為1g:(6-10)ml。

本發明的獸用阿莫西林顆粒，在原料組分中，選取無水碳酸鈉和碳酸氫鈉這兩種鈉鹽作為阿莫西林的共同助溶劑，通過無水碳酸鈉與碳酸氫鈉的協同作用，極大促進阿莫西林在水中的溶解，顯著提高阿莫西林的溶解度，進而解決了獸用阿莫西林在給藥過程的溶解和混勻問題，充分發揮藥物的藥效；此外，作為輔料的無水葡萄糖，不僅能夠優化阿莫西林的口感，利于動物的食用，便于給藥，而且通過無水葡萄糖與無水碳酸鈉、碳酸氫鈉的結合作用，能夠降低阿莫西林藥物的腸道殘留，降低副作用；作為粘合劑的聚維酮K30，在無水碳酸鈉和碳酸氫鈉的共同作用下，能夠形成包覆阿莫西林的網狀膜，防止阿莫西林的氧化，保證藥物的穩定性。因此，本發明的獸用阿莫西林顆粒，具有水溶性好、溶解度大的優勢，不僅解決了飲水給藥和拌料給藥過程中藥物的溶解和混勻問題，還利于藥物的穩定性及藥效的發揮，并降低藥物殘留，減少副作用。

作為對上述技術方案的進一步限定，所述乙醇溶液為80％-95％乙醇。

限定乙醇溶液的濃度，減少水對阿莫西林藥性的影響。

作為對上述技術方案的進一步限定，包括以下原料組分：阿莫西林12g、無水碳酸鈉7g、碳酸氫鈉7g、無水葡萄糖75g、聚維酮K30乙醇溶液12ml；所述聚維酮K30乙醇溶液中聚維酮K30與乙醇溶液的配比為1g:8ml，所述乙醇溶液為85％乙醇。

同時，本發明還提供了一種如上所述的獸用阿莫西林顆粒的制備方法，包括以下步驟：

a、制備粘合劑：將聚維酮K30溶解于乙醇溶液，獲得聚維酮K30乙醇溶液；

b、制備軟材：將原料組分阿莫西林、無水碳酸鈉和碳酸氫鈉按配比依次混合均勻，然后加入無水葡萄糖混勻后，再加入聚維酮K30乙醇溶液，充分攪拌制成軟材；

c、制粒、烘干、整粒：將軟材在制粒機上經過20-22目篩網進行制粒，獲得的濕粒在溫度58℃-65℃下烘干，自然冷卻得到的顆粒控制含水量不超過1.8％，再經過14-16目篩網進行整粒，得到獸用阿莫西林顆粒。