[發明專利]一種用于治療高血壓的鹽酸馬尼地平和厄貝沙坦復合片劑及制備方法

在審

• 申請號: 201610988244.4
• 申請日: 2016-11-10
• 公開（公告）號: CN106580992A
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發明（設計）人: 楊豪杰;谷志勇;蚩曉娜;呂亞軍
• 申請（專利權）人: 許昌恒生制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/496
• 分類號: A61K31/496;A61K31/4184;A61K9/20;A61K47/36;A61K47/04;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/12;A61P9/12
• 代理公司: 洛陽公信知識產權事務所(普通合伙)41120
• 代理人: 羅民健

1.一種用于治療高血壓的鹽酸馬尼地平和厄貝沙坦復合片劑，其特征在于：復方片劑由以下重量百分比的原料組成：鹽酸馬尼地平1.5-2.0%、厄貝沙坦25-30%以及醫學上可接受的輔料。

2.如權利要求1所述的一種用于治療高血壓的鹽酸馬尼地平和厄貝沙坦復合片劑，其特征在于：復方片劑由以下重量百分比的原料組成：鹽酸馬尼地平1.5-2.0%、厄貝沙坦25-30%、膠體二氧化硅10-14%、輔料Ⅰ20-24%、輔料Ⅱ4-5%、乳糖-水合物28-32%以及硬脂酸鎂1-2%。

3.如權利要求2所述的一種用于治療高血壓的鹽酸馬尼地平和厄貝沙坦復合片劑，其特征在于：所述輔料Ⅰ為淀粉、微晶纖維素和羥丙基纖維素中的一種或任意組合物。

4.如權利要求2所述的一種用于治療高血壓的鹽酸馬尼地平和厄貝沙坦復合片劑，其特征在于：所述輔料Ⅱ為聚維酮、交聯聚維酮、聚氧乙烯-聚氧化丙烯共聚物中的一種或任意組合物。

5.如權利要求2所述一種用于治療高血壓的鹽酸馬尼地平和厄貝沙坦復合片劑的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

（1）、按照上述重量百分比取各種原料，先將鹽酸馬尼地平和厄貝沙坦別過100目篩，并分別進行超微粉碎，控制鹽酸馬尼地平和厄貝沙坦的粒徑均為D90≤25μm，備用；

（2）、將鹽酸馬尼地平、厄貝沙坦、輔料Ⅰ以及部分膠體二氧化硅分散到水中，制得混懸液，備用；

（3）、向步驟（2）的混懸液中加入輔料Ⅱ、乳糖-水合物以及剩余的膠體二氧化硅，混合均勻，采用濕法制粒；

（4）、將濕潤的顆粒物料進行干燥，并將干燥的顆粒進行篩分，然后向篩分好的干燥顆粒中加入潤滑劑，并混合均勻；

（5）、將步驟（4）制得的混合物壓制成鹽酸馬尼地平和厄貝沙坦復合片劑。

6.如權利要求5所述一種用于治療高血壓的鹽酸馬尼地平和厄貝沙坦復合片劑的制備方法，其特征在于：所述輔料Ⅰ為淀粉、微晶纖維素和羥丙基纖維素中的一種或任意組合物。

7.如權利要求5所述一種用于治療高血壓的鹽酸馬尼地平和厄貝沙坦復合片劑的制備方法，其特征在于：所述輔料Ⅱ為聚維酮、交聯聚維酮、聚氧乙烯-聚氧化丙烯共聚物中的一種或任意組合物。