[發明專利]牛骨肽在制備治療和預防骨質疏松的藥物和食物中的應用

在審

• 申請號: 201610971620.9
• 申請日: 2016-11-07
• 公開（公告）號: CN108066740A
• 公開（公告）日: 2018-05-25
• 發明（設計）人: 尹曉清;莫煒;吳海;尹中夏
• 申請（專利權）人: 億菩升（上海）生物科技有限公司
• 主分類號: A61K38/01
• 分類號: A61K38/01;A61K35/32;A61P19/10;A23L33/18
• 代理公司: 上海申浩律師事務所 31280
• 代理人: 沈其梅

本發明公開了牛骨肽在制備治療和預防骨質疏松的藥物和食物中的應用，特別適用于絕經后婦女。本發明通過構建骨質疏松動物模型，發現了牛骨肽的新應用，牛骨肽制備治療和預防骨質疏松的藥物和食物，比激素更為安全、有效，可靠。

技術領域

本發明涉及領域保健食品領域，尤其涉及牛骨肽的應用。

背景技術

骨質疏松癥(osteoporosis，OP)是由于多種原因導致骨密度下降，骨微結構破壞，造成骨脆性增加，從而容易發生骨折的全身性骨病。雌激素水平降低等可能導致骨質疏松發生，骨重建過程中骨吸收作用大于骨形成作用致使骨質流失，最終使骨量減少、骨組織微結構破壞、骨強度下降和骨脆性增加，因此極易發生骨折。

據世界衛生組織(WHO)的統計資料顯示，骨質疏松癥已經成為全球性健康問題，目前，全世界約2億人患有骨質疏松，骨質疏松發病率在慢性病中己躍居第七位，其中60歲以上女性骨質疏松率高達40％。隨著人口老齡化程度的逐漸增大，骨質疏松漸漸成為威脅人類尤其是絕經后女性健康生活的一大關鍵因素。目前對絕經后女性骨質疏松的治療主要采用雌激素和孕激素為主的激素補充療法，但長期使用激素存在一定的不良反應，例如，增加了乳腺癌、靜脈血栓、中風以及心肌梗死的發生率。

據IOF(國際骨質疏松基金會)統計，2010年，我國骨質疏松性骨折患者達233萬例次，為此醫療支出94.5億美元，據預測，2050年，我國骨質疏松性骨折患者將達599萬例次，需相應的醫療支出高達254億美元，所以急性骨折和骨折康復護理等將給個人以及醫療系統造成巨大的經濟壓力與負擔。研究表明骨折的發生是可預防、診斷和治療的，長期規律的治療是增加骨密度、降低骨折風險的重要保障。因此對于骨質疏松預防與治療的研究顯得極為重要。

因此，研究除雌激素和孕激素外，對于防治骨質疏松有顯著作用的藥物顯得極為重要。

發明內容

為解決上述問題，本發明提供了牛骨肽在制備預防骨質疏松的藥物和食物中的應用。

本發明第一方面，提供牛骨肽在制備治療和預防骨質疏松的藥物中的應用。

上述藥物適用于普通人群。優選的，上述藥物適用人群為絕經后婦女。

本發明第二方面，提供牛骨肽在制備治療和預防骨質疏松的食物中的應用。

上述食物適用于普通人群。優選的，上述食物適用人群為絕經后婦女。

牛骨肽的優點是，不是激素類物質，因此可以長期使用，毒副作用小，更為安全有效，克服了激素類藥物長期小劑量或短期大劑量使用可致機體的免疫功能低下,引起更嚴重的疾病的問題。

研究報道去卵巢后雌性大鼠能成功復制出與人類絕經后骨量丟失相似特征的骨質疏松癥，如高轉換型骨丟失，骨密度下降，骨微結構破壞，骨生物力學性能下降，骨丟失迅速，補充雌激素能有效防止骨丟失等。Jast和Jasiuk用高分辨率micro-CT掃描儀，對3周、12周、32周、42周、60周、72周雌性SD大鼠股骨皮質骨三維結構掃描，結果顯示隨著周齡增加，其脛骨骨微結構的變化逐步停滯，說明3月齡大鼠脛骨的骨微結構已經發育成熟，適合用于建立骨質疏松模型，所以我們采用3月齡未孕雌性SD大鼠來構建模型。常見的骨質疏松動物模型的制備方法有：雌性手術雙側卵巢切除法、糖皮質激素誘導法、維甲酸誘導法、慢性過度飲酒性OP模型等。摘除雙側卵巢手術建立大鼠絕經后骨質疏松模型是骨質疏松基礎研究最常采用的方法。摘除雙側卵巢手術的方式主要有背側部雙切口與腹部正中切口兩種，兩種手術操作的建模效果方面目前沒有較為系統的報道，有實驗表明背側部雙切口卵巢去除手術的操作更為簡便、用時少，并且在手術過程中減少對輸卵管的牽拉，不會改變腹腔正常解剖結構，降低術后腹膜粘連機會。因此在本實驗中我們采用背側部雙切口對雌性SD大鼠進行摘除雙側卵巢手術來構建骨質疏松模型。

附圖說明

圖1為服用牛骨肽2周時骶骨CT掃描結果