[發明專利]具有非對稱末端的導管

在審

• 申請號: 201610970355.2
• 申請日: 2016-10-28
• 公開（公告）號: CN107913445A
• 公開（公告）日: 2018-04-17
• 發明（設計）人: J·K·伯克霍茲;A·C·法利內拉;D·K·海爾
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61M5/158
• 分類號: A61M5/158;A61M5/32;A61M25/00;A61M25/06;A61M39/00;A61M39/06
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所11038
• 代理人: 柳愛國

技術領域

本發明總體涉及血管進入系統和部件，包括導管組件和與導管組件一起使用的設備。特別地，本發明涉及用于改進導管末端以提供改進的插入、輸注流率、和流體采集的系統和方法。

背景技術

血管進入設備用于使流體與患者的解剖結構連通。例如，血管進入設備(例如，導管)通常用于血液采樣。血液采樣是涉及從患者體內至少抽取血液的一份樣品的常見醫療程序。一旦被采集，血液樣品便通過一個或多個血液測試等級被分析。

血管進入設備還通常用于將流體(例如鹽溶液、多種藥物、和/或全胃腸外營養)輸注到患者體內，從患者體內抽出血液，和/或監測患者血管系統的多種參數。包括大的創傷、主要外科手術、大的燒傷和某些疾病狀態(例如胰腺炎和糖尿病酮癥酸中毒)在內的多種臨床情況可以產生嚴重的循環血量損耗。這種損耗可以由實際失血或內部流體不平衡導致。在這些臨床環境中，經常需要將血液和/或其它流體快速地輸注到患者體內以避免嚴重的后果。

為了將導管血管進入設備正確地放置在患者體內，導管通常安裝在具有尖銳的遠側末端的導引器針上。至少導管的遠側部分緊密地接合針的外表面以防止導管剝回，并因此有助于將導管插入血管。針的末端優選地延伸超過導管的末端，其中針的斜面面向上并朝向患者的皮膚。

導管和針以淺角度穿過患者的皮膚插入到血管中。為了核實導管和針在血管中的適當放置，醫師可以確認在閃回室中有血液的閃回。閃回室通常可以形成為針座部的一部分。一旦確認導管和針組件適當地放置到血管中，醫師通過向下按壓在導管和針的遠側的血管上的患者皮膚而對血管施加壓力。這種手指壓力進一步阻塞血液流經針和導管或至少使血流最小化。隨后，醫師退出針頭，將導管留在合適位置用于根據標準醫療技術使用。

在一些情況下，當導管放置在血管中時，導管的遠側末端中的開口可以至少部分地被血管的內壁阻塞或堵塞。阻塞導管的末端中的開口可能限制通過導管的流動，從而抑制流體輸注和/或采血。在一些情況下，阻塞導管的末端中的開口和限制通過導管的流動還可能導致血液溶血，這可能降低血液樣品的質量并且可能需要進行額外的采樣。

發明內容

在一些實施例中，本發明涉及一種血管進入設備，其可以提供更有效的輸注和采血過程，以及高質量血液樣本的采集。因此，在一些實施例中，血管進入設備可以構造成與血管輸注系統和/或采血系統組合使用。在一些實施例中，血管進入設備還可以提供改進的針和導管組件的插入。血管進入設備通常包括構造成進入患者的血管系統的靜脈內導管。

在一些實施例中，靜脈內導管的導管本體包括近端、遠端、和由沿著縱向軸線在導管本體的近端和遠端之間延伸的導管本體的內壁形成的腔。在一些實施例中，遠端可以包括設置在縱向軸線上的遠側腔開口。在本公開中使用的術語“前緣”可以指導管本體的在針處于插入構造時形成遠側腔開口并接觸針的邊緣。在一些實施例中，前緣可以包括導管本體的最遠側表面。在一些實施例中，前緣可以包括上部部分和下部部分。在一些實施例中，在外周導管被放置在患者的靜脈內之后，前緣的上部部分可以設置成比前緣的下部部分更靠近患者的皮膚。

在一些實施例中，前緣的下部部分可以設置在前緣的上部部分的遠側。在這些和其它實施例中，前緣可以在前緣的上部部分與下部部分之間傾斜。在一些實施例中，導管本體的外壁可以包括漸縮部分和非漸縮部分。在一些實施例中，漸縮部分可以設置為至少靠近前緣。在一些實施例中，漸縮部分可以相對于縱向軸線以2度到30度之間的角度向內漸縮。在一些實施例中，漸縮部分可以是非對稱的。例如，漸縮部分的下側的近端可以設置在漸縮部分的上側的近端的遠側。在本公開中使用的術語“對稱”可以包括關于軸線對稱或軸對稱。在本公開中使用的術語“非對稱”可以包括關于軸線非對稱或非軸對稱。

在一些實施例中，漸縮部分可以包括一個或多個通流孔。例如，漸縮部的上側可以包括單通流孔。在一些實施例中，漸縮部分的上側的長度的至少三分之一可以包括單孔。

在一些實施例中，每個通流孔可以與腔連通，并且可以包括具有限定第一平面的內壁表面的通道。在一些實施例中，第一平面相對于縱向軸線的定向可以是銳角。例如，第一平面相對于縱向軸線的定向可以是45度。