[發(fā)明專利]卡巴匹林鈣緩釋制劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610964894.5
• 申請日: 2016-11-04
• 公開（公告）號(hào): CN108014077A
• 公開（公告）日: 2018-05-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 麥耀權(quán);張曉明;朱帆
• 申請（專利權(quán)）人: 珠海天凱生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/16
• 分類號(hào): A61K9/16;A61K31/222;A61K47/12;A61K47/44;A61K47/14;A61K47/10;A61K47/46;A61K47/38;A61K47/32;A61P29/00
• 代理公司: 北京聯(lián)瑞聯(lián)豐知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11411
• 代理人: 張清彥

本發(fā)明提出了一種卡巴匹林鈣緩釋制劑及其制備方法，按照重量百分?jǐn)?shù)計(jì)算，包括以下組分：卡巴匹林鈣20～80％、緩釋材料10～60％，其中所述緩釋材料選自溶蝕性骨架材料、不溶性骨架材料與腸溶材料中的一種或者多種。制備方法：將緩釋材料加熱溶解完全，然后再與卡巴匹林鈣進(jìn)行混合攪拌，然后放入搖擺機(jī)中制粒即可。該緩釋制劑解決了卡巴匹林鈣自身生物半衰期很短的問題，具有長久的解熱退燒作用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于卡巴匹林鈣制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種卡巴匹林鈣緩釋制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

卡巴匹林鈣為白色結(jié)晶性粉末，味微苦，極易溶于水。為乙酰水楊酸鈣與脲的絡(luò)合物，代謝特點(diǎn)和藥理作用與阿司匹林相同，具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎及抑制血小板聚集作用，預(yù)防各種原因引起的血栓?？诜昭杆?，起效快，生物利用度高，由肝臟代謝，腎臟排泄。

卡巴匹林鈣是國際上唯一批準(zhǔn)可用于豬、雞、牛、兔等所有畜禽動(dòng)物的解熱鎮(zhèn)痛藥，已載入歐洲藥典。卡巴匹林鈣是國家三類新獸藥，是農(nóng)業(yè)部唯一批準(zhǔn)可用于家禽的解熱鎮(zhèn)痛藥。該獸藥使用后在動(dòng)物體內(nèi)無殘留，因此無需休藥期?？ò推チ肘}不僅可用雞、豬、牛、犬等各種動(dòng)物各種原因引起的發(fā)熱，疼痛和炎癥，也可用于雞的腎腫和尿酸鹽沉積。用于抗菌抗病毒輔助治療?？ò推チ肘}克服了許多阿司匹林的缺點(diǎn)：對機(jī)體不會(huì)有毒副作用，且不會(huì)損傷胃腸黏膜而發(fā)生潰瘍、出血等。因此，在禽病防治中，解熱退燒藥物可首選卡巴匹林鈣。

目前，卡巴匹林鈣用于畜禽動(dòng)物中的使用方法是直接溶于水飲水或拌于食物中。然而，現(xiàn)有使用方法由于卡巴匹林鈣生物半衰期很短，這就會(huì)出現(xiàn)在白天可以使畜禽動(dòng)物解熱退燒，但是晚上又會(huì)出現(xiàn)發(fā)燒反復(fù)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提出一種卡巴匹林鈣緩釋制劑，該緩釋制劑解決了卡巴匹林鈣自身生物半衰期很短的問題，具有長久的解熱退燒作用。

本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的：

一種卡巴匹林鈣緩釋制劑，按照重量百分?jǐn)?shù)計(jì)算，包括以下組分：

卡巴匹林鈣20～80％、緩釋材料10～60％，其中所述緩釋材料選自溶蝕性骨架材料、不溶性骨架材料與腸溶材料中的一種或者多種。

進(jìn)一步，所述溶蝕性骨架材料為硬脂酸、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯、巴西棕櫚蠟、十八醇與蜂蠟中的一種或者多種。

在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述溶蝕性骨架材料優(yōu)選為硬脂酸與巴西棕櫚蠟的混合物或者單硬脂酸甘油酯。

進(jìn)一步，所述不溶性骨架材料為乙基纖維素。

進(jìn)一步，所述腸溶材料為丙烯酸樹酯。

進(jìn)一步，為了便于更好的制成顆?；蛘咂瑒緦?shí)施例中還包括0～20％的填充劑。

進(jìn)一步，所述填充劑為淀粉、滑石粉、糊精、微晶纖維素與乳糖中的一種或多種。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種卡巴匹林鈣緩釋制劑的制備方法，將緩釋材料加熱溶解完全，然后再與卡巴匹林鈣進(jìn)行混合攪拌，然后放入搖擺機(jī)中制粒即可。

進(jìn)一步，加熱溶解溫度為65～80℃，混合攪拌時(shí)間為8～13min。

進(jìn)一步，還包括0～20％的填充劑，將卡巴匹林鈣與填充劑先混合攪拌8～13min。

本發(fā)明有益效果：