[發明專利]卡巴匹林鈣緩釋制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610964894.5
• 申請日: 2016-11-04
• 公開（公告）號: CN108014077A
• 公開（公告）日: 2018-05-11
• 發明（設計）人: 麥耀權;張曉明;朱帆
• 申請（專利權）人: 珠海天凱生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/222;A61K47/12;A61K47/44;A61K47/14;A61K47/10;A61K47/46;A61K47/38;A61K47/32;A61P29/00
• 代理公司: 北京聯瑞聯豐知識產權代理事務所(普通合伙) 11411
• 代理人: 張清彥

本發明提出了一種卡巴匹林鈣緩釋制劑及其制備方法，按照重量百分數計算，包括以下組分：卡巴匹林鈣20～80％、緩釋材料10～60％，其中所述緩釋材料選自溶蝕性骨架材料、不溶性骨架材料與腸溶材料中的一種或者多種。制備方法：將緩釋材料加熱溶解完全，然后再與卡巴匹林鈣進行混合攪拌，然后放入搖擺機中制粒即可。該緩釋制劑解決了卡巴匹林鈣自身生物半衰期很短的問題，具有長久的解熱退燒作用。

技術領域

本發明屬于卡巴匹林鈣制劑技術領域，具體涉及一種卡巴匹林鈣緩釋制劑及其制備方法。

背景技術

卡巴匹林鈣為白色結晶性粉末，味微苦，極易溶于水。為乙酰水楊酸鈣與脲的絡合物，代謝特點和藥理作用與阿司匹林相同，具有解熱、鎮痛、抗炎及抑制血小板聚集作用，預防各種原因引起的血栓。口服吸收迅速，起效快，生物利用度高，由肝臟代謝，腎臟排泄。

卡巴匹林鈣是國際上唯一批準可用于豬、雞、牛、兔等所有畜禽動物的解熱鎮痛藥，已載入歐洲藥典。卡巴匹林鈣是國家三類新獸藥，是農業部唯一批準可用于家禽的解熱鎮痛藥。該獸藥使用后在動物體內無殘留，因此無需休藥期。卡巴匹林鈣不僅可用雞、豬、牛、犬等各種動物各種原因引起的發熱，疼痛和炎癥，也可用于雞的腎腫和尿酸鹽沉積。用于抗菌抗病毒輔助治療。卡巴匹林鈣克服了許多阿司匹林的缺點：對機體不會有毒副作用，且不會損傷胃腸黏膜而發生潰瘍、出血等。因此，在禽病防治中，解熱退燒藥物可首選卡巴匹林鈣。

目前，卡巴匹林鈣用于畜禽動物中的使用方法是直接溶于水飲水或拌于食物中。然而，現有使用方法由于卡巴匹林鈣生物半衰期很短，這就會出現在白天可以使畜禽動物解熱退燒，但是晚上又會出現發燒反復。

發明內容

本發明提出一種卡巴匹林鈣緩釋制劑，該緩釋制劑解決了卡巴匹林鈣自身生物半衰期很短的問題，具有長久的解熱退燒作用。

本發明的技術方案是這樣實現的：

一種卡巴匹林鈣緩釋制劑，按照重量百分數計算，包括以下組分：

卡巴匹林鈣20～80％、緩釋材料10～60％，其中所述緩釋材料選自溶蝕性骨架材料、不溶性骨架材料與腸溶材料中的一種或者多種。

進一步，所述溶蝕性骨架材料為硬脂酸、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯、巴西棕櫚蠟、十八醇與蜂蠟中的一種或者多種。

在本發明的一個實施例中，所述溶蝕性骨架材料優選為硬脂酸與巴西棕櫚蠟的混合物或者單硬脂酸甘油酯。

進一步，所述不溶性骨架材料為乙基纖維素。

進一步，所述腸溶材料為丙烯酸樹酯。

進一步，為了便于更好的制成顆粒或者片劑，本實施例中還包括0～20％的填充劑。

進一步，所述填充劑為淀粉、滑石粉、糊精、微晶纖維素與乳糖中的一種或多種。

本發明的另一個目的是提供一種卡巴匹林鈣緩釋制劑的制備方法，將緩釋材料加熱溶解完全，然后再與卡巴匹林鈣進行混合攪拌，然后放入搖擺機中制粒即可。

進一步，加熱溶解溫度為65～80℃，混合攪拌時間為8～13min。

進一步，還包括0～20％的填充劑，將卡巴匹林鈣與填充劑先混合攪拌8～13min。

本發明有益效果：