[發(fā)明專(zhuān)利]一種清開(kāi)靈顆粒

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610964396.0
• 申請(qǐng)日: 2016-11-04
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN106619900A
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-05-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉世超
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 上海辰松新材料科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/744
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/744;A61K9/16;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/12;A61K47/22;A61P29/00;A61P25/20;A61P11/00;A61P11/04;A61P31/00;A61K31/185;A61K31/575
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種清開(kāi)靈顆粒。

背景技術(shù)

清開(kāi)靈顆粒源自古代防治溫疫病名方—安宮牛黃丸，嚴(yán)格按照中醫(yī)的辨證論治原則組方，并經(jīng)歷了幾百年的臨床應(yīng)用檢驗(yàn)。其主要成分有膽酸、去氧膽酸、水牛角、珍珠母、黃芩、金銀花、桅子、板藍(lán)根等組成，具有清熱解毒、鎮(zhèn)靜安神的作用，適用于溫?zé)岵∫鸬母邿帷┰瓴话驳劝Y。方中膽酸、黃芩、桅子、金銀花、板藍(lán)根具有抗菌和抑菌作用；黃芩、金銀花、板藍(lán)根有抗病毒作用，退熱作用迅速、持久、穩(wěn)定，可預(yù)防高熱驚厥的發(fā)生；此外，黃芩、膽酸、珍珠母有抗炎抗過(guò)敏作用，抑制肥大細(xì)胞釋放組織胺；珍珠母可提高細(xì)胞免疫功能，抑制組織胺的釋放；板藍(lán)根能增加血液白細(xì)胞數(shù)和淋巴細(xì)胞數(shù)，增強(qiáng)單核細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的吞噬作用；水牛角能使淋巴結(jié)和脾小結(jié)增生活躍，從而使血淋巴細(xì)胞增加?？傊?，清開(kāi)靈顆粒劑具有調(diào)整和提高機(jī)體免疫功能，增強(qiáng)吞噬細(xì)胞功能，增強(qiáng)白細(xì)胞殺菌能力的作用。目前在清熱解毒、鎮(zhèn)靜安神等方面有明顯優(yōu)勢(shì)。但現(xiàn)有技術(shù)制備的清開(kāi)靈顆粒穩(wěn)定性較差，且不易長(zhǎng)時(shí)間存放。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種清開(kāi)靈顆粒。

本發(fā)明目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

一種清開(kāi)靈顆粒，由下述重量份的原料制備而成：牛膽酸10-15份、珍珠母195-205份、豬脫氧膽酸12-18份、梔子95-105份、水牛角95-105份、板藍(lán)根795-805份、黃芩苷18-22份、金銀花180-220份、矯味劑0.2-0.8份、抗氧劑0.6-3.2份。

優(yōu)選地，所述的矯味劑為海藻酸鈉、檸檬酸鈉、羧甲基纖維素鈉中一種或多種的混合物。

更優(yōu)選地，所述的矯味劑由海藻酸鈉、檸檬酸鈉、羧甲基纖維素鈉混合而成，所述海藻酸鈉、檸檬酸鈉、羧甲基纖維素鈉的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。

優(yōu)選地，所述的抗氧劑為桑黃酮、甘草查而酮A、羅漢松雙黃酮A中一種或多種的混合物。

更優(yōu)選地，所述的抗氧劑由桑黃酮、甘草查而酮A、羅漢松雙黃酮A混合而成，所述桑黃酮、甘草查而酮A、羅漢松雙黃酮A的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。

本發(fā)明還提供了上述清開(kāi)靈顆粒的制備方法，包括以下步驟：

(1)將梔子、板藍(lán)根、金銀花3味中藥粉碎，過(guò)篩，混合均勻，進(jìn)行超臨界二氧化碳流體萃取，萃取時(shí)間100-150分鐘，萃取溫度30-50℃，萃取壓力20-40MPa，二氧化碳的流量為10-20kg/h，采用300目濾布過(guò)濾，棄渣，濾液濃縮成密度為1.06-1.16g/ml的稠膏，凍干成粉，得到藥粉；

(2)將水牛角在350-450轉(zhuǎn)/分?jǐn)嚢钘l件下加入4mol/L氫氧化鋇溶液中，氫氧化鋇溶液的用量為水牛角重量的6-10倍，加熱至92-98℃，保持6-7小時(shí)，過(guò)濾，得到水牛角水解液；

(3)將珍珠母在350-450轉(zhuǎn)/分?jǐn)嚢钘l件下加入4mol/L硫酸水溶液中，硫酸水溶液的用量為珍珠母重量的6-10倍，加熱至92-98℃，保持6.5小時(shí)，過(guò)濾，得到濾液，放冷后有白色針狀結(jié)晶析出，過(guò)濾除去白色針狀結(jié)晶，得到珍珠母水解液，在350-450轉(zhuǎn)/分?jǐn)嚢钘l件下將珍珠母水解液加入水牛角水解液中，并用氫氧化鋇調(diào)節(jié)pH至4，放置1-11小時(shí)使沉淀完全，過(guò)濾，濾液濃縮至相當(dāng)于水牛角重量的3-7倍，在350-450轉(zhuǎn)/分?jǐn)嚢钘l件下加入乙醇至含醇量為60wt％，攪拌均勻后靜置21-27小時(shí)，過(guò)濾，回收乙醇，用20wt％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至7，-2℃～-9℃冷藏21-27小時(shí)，過(guò)濾，濾液濃縮至密度為1.26-1.40g/ml(60℃)的清膏；

(4)將牛膽酸、豬脫氧膽酸加入75wt％乙醇中，75wt％乙醇用量為豬脫氧膽酸重量的28-32倍，再加入豬脫氧膽酸重量的1-3倍的40wt％氫氧化鈉溶液，攪拌混合均勻后加入步驟(3)的清膏，攪拌混合均勻后過(guò)濾，得到粘合劑；

(5)將黃芩苷、步驟(1)的藥粉、矯味劑、抗氧劑和步驟(1)的藥粉同等重量的β-環(huán)糊精混合均勻，再與粘合劑混合均勻，用網(wǎng)篩制成顆粒，干燥，即得。

具體的，在本發(fā)明中：

牛膽酸，別名：氨基乙磺酸、?；撬幔珻AS號(hào)：107-35-7。

珍珠母，為蚌科動(dòng)物三角帆蚌Hyriopsis cumingii(Lea)的貝殼。

豬脫氧膽酸，即豬去氧膽酸，CAS號(hào)：83-49-8。

梔子，為茜草科植物梔子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果實(shí)。