[發(fā)明專(zhuān)利]血管支架

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610962664.5
• 申請(qǐng)日: 2016-11-04
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108013955B
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-01-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 肖本好;王逸斐
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 先健科技(深圳)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/90
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/90
• 代理公司: 11421 北京天盾知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 韓金明;趙桂芳

本發(fā)明涉及的血管支架包括多個(gè)沿軸向排布的波圈，在自然狀態(tài)下，在一組相鄰的兩個(gè)所述波圈中，下層波圈的部分波峰與上層波圈的部分波谷約束連接，下層波圈的另一部分波峰穿過(guò)上層波圈的另一部分波谷且該另一部分波峰與波谷非接觸式互掛。本發(fā)明的血管支架的部分波峰和波谷采用一個(gè)或多個(gè)非接觸式互掛連接，替代部分約束連接，在給予支架最大限度柔順性的同時(shí)保證其整體穩(wěn)定性。該支架在裝配及釋放過(guò)程中均能保證良好的形態(tài)，保障了釋放安全性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及介入醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種血管支架。

背景技術(shù)

自膨式血管裸支架多分為鎳鈦管切割支架與鎳鈦絲編織支架兩種。其中，鎳鈦絲編織支架在順應(yīng)血管解剖形態(tài)時(shí)需要具有較好的柔順性。對(duì)應(yīng)地，參見(jiàn)圖1，要求編織支架植入血管后波圈間至少部分的相對(duì)位置可以在一范圍內(nèi)發(fā)生變化。為實(shí)現(xiàn)這一形態(tài)變化要求，裸支架可具有如圖2-1所示結(jié)構(gòu)：一個(gè)波圈中的至少兩個(gè)相互隔開(kāi)的波峰和與該波圈相鄰的另一個(gè)波圈中的至少兩個(gè)相互隔開(kāi)的波谷固定連接形成連接點(diǎn)A；該兩個(gè)波圈中其余的波峰與波谷懸空，互不相連。該裸支架植入后能較好地貼合血管壁，但相鄰兩波圈中未相互連接的波峰和波谷容易發(fā)生如圖2-2所示的過(guò)度形變，導(dǎo)致支架結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性差。同時(shí)在支架裝配過(guò)程中，會(huì)因?yàn)椴ㄈ﹂g相互約束點(diǎn)較少，導(dǎo)致支架形態(tài)無(wú)法很好的控制，裝配有一定難度；在釋放時(shí)，波圈中未相互連接的波峰與波谷過(guò)度自由，也會(huì)導(dǎo)致支架在出鞘管的過(guò)程中無(wú)法保持形態(tài)，嚴(yán)重時(shí)甚至影響支架釋放，或?qū)ρ鼙谠斐蓳p傷。

通過(guò)調(diào)整連接點(diǎn)A和懸空F的比例及排列組合方式，可對(duì)支架穩(wěn)定性和柔順性進(jìn)行調(diào)整。連接點(diǎn)A越多，支架越穩(wěn)定，同時(shí)柔順性下降，反之支架柔順性提升，穩(wěn)定性下降。但并不能使支架既能擁有穩(wěn)定、不易被破壞的形態(tài)，同時(shí)又能滿(mǎn)足復(fù)雜多變的血管解剖形態(tài)以及安全可靠的釋放性能。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種血管支架，包括多個(gè)沿軸向排布的波圈，在自然狀態(tài)下，在一組相鄰的兩個(gè)所述波圈中，下層波圈的部分波峰與上層波圈的部分波谷約束連接，下層波圈的另一部分波峰穿過(guò)上層波圈的另一部分波谷且該另一部分波峰與波谷非接觸式互掛。所述非接觸式互掛是指在自然狀態(tài)下，下層波圈的波峰與上層波圈的波谷互穿，且該波峰的頂點(diǎn)與該波谷的頂點(diǎn)具有一定距離，當(dāng)且僅當(dāng)支架受軸向拉伸時(shí)，該波谷和波峰相互接觸且相互制約，限定支架的伸長(zhǎng)長(zhǎng)度。

每個(gè)所述波圈由多個(gè)周向排列的波形構(gòu)成；所述波形包括波峰、波谷以及連接相鄰所述波峰與波谷的桿體。同一波圈的波谷周向?qū)R，波峰高低不一，通過(guò)不同高度的波峰，實(shí)現(xiàn)與上層波圈對(duì)應(yīng)波谷的不同位置關(guān)系，分別為約束連接的波峰/波谷A和非接觸式互掛(互掛且在自然狀態(tài)下不互相接觸)的波峰/波谷B。

在一實(shí)施例中，所述與波谷非接觸式互掛的波峰位于所述血管支架的小彎側(cè)區(qū)，且具有外翻α角的頂角翻折部。采用非接觸式互掛連接的連接點(diǎn)B方式的波形，下層波圈的波峰較高，導(dǎo)致當(dāng)支架彎曲，該側(cè)位于小彎側(cè)時(shí)，波形的相互位移/扭轉(zhuǎn)導(dǎo)致較高的波峰翹起，對(duì)輸送系統(tǒng)器同的回撤造成一定的刮蹭風(fēng)險(xiǎn)，可能會(huì)因輸送系統(tǒng)和波圈的碰撞導(dǎo)致波形的移位，同時(shí)翹起的波峰會(huì)對(duì)血流動(dòng)力學(xué)造成一定的影響。當(dāng)支架在預(yù)定位置釋放后，采用外翻α角的頂角翻折部可以有效化解波峰的突起，使支架小彎側(cè)的貼壁效果更好，降低輸送系統(tǒng)對(duì)裸支架刮碰造成移位/變形/翻折的風(fēng)險(xiǎn)。

但是當(dāng)外翻α角的頂角翻折部出現(xiàn)在支架大彎側(cè)時(shí)，突起的頂角翻折部與血管壁將無(wú)法貼合，將會(huì)導(dǎo)致支架大彎側(cè)貼壁性下降，且當(dāng)支架相對(duì)血管較大時(shí)，突起的頂角翻折部會(huì)對(duì)血管壁造成一定的刺激，甚至損傷，所以頂角翻折部的分布數(shù)量及位置需要根據(jù)支架設(shè)計(jì)目標(biāo)進(jìn)行合理的設(shè)計(jì)。當(dāng)支架需要克服復(fù)雜多變的血管結(jié)構(gòu)環(huán)境時(shí)，可更多的使用頂角翻折部來(lái)優(yōu)化支架的小彎側(cè)。

在一實(shí)施例中，在另一組相鄰的兩個(gè)所述波圈中，下層波圈的部分波峰與上層波圈的部分波谷約束連接，下層波圈的另一部分波峰與上層波圈的另一部分波谷皆懸空。在支架相對(duì)分支血管的一側(cè)波形設(shè)置懸空，可以為術(shù)中開(kāi)窗并放入分支支架提供操作簡(jiǎn)單的解決方案。