[發(fā)明專利]構(gòu)建兔腰椎后外側(cè)脊柱融合動(dòng)物模型的方法和用于評(píng)價(jià)脊柱融合材料的方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610946364.8
• 申請(qǐng)日: 2016-11-02
• 公開（公告）號(hào): CN106580481A
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 孫立旦;楊飛霞;李英俊
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 孫立旦
• 主分類號(hào): A61B90/00
• 分類號(hào): A61B90/00;A61B17/56;A61F2/76
• 代理公司: 北京清亦華知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)11201
• 代理人: 李志東

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域，具體而言，本發(fā)明涉及構(gòu)建兔腰椎后外側(cè)脊柱融合動(dòng)物模型的方法和用于評(píng)價(jià)脊柱融合材料的方法。

背景技術(shù)

目前市場(chǎng)上有很多用于治療頸椎、腰椎等的椎間融合器或者植入體，但是對(duì)于這些產(chǎn)品的質(zhì)量和使用沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，并且也沒有規(guī)范化的動(dòng)物模型用于該評(píng)價(jià)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明旨在至少在一定程度上解決相關(guān)技術(shù)中的技術(shù)問題之一。為此，本發(fā)明的一個(gè)目的在于提出了構(gòu)建兔腰椎后外側(cè)脊柱融合動(dòng)物模型的方法和用于評(píng)價(jià)脊柱融合材料的方法，利用該兔腰椎后外側(cè)脊柱融合動(dòng)物模型可以有效地對(duì)脊柱融合材料進(jìn)行評(píng)價(jià)，進(jìn)而為脊柱融合材料的篩選和評(píng)價(jià)提供可靠依據(jù)。

根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，本發(fā)明提出了一種構(gòu)建兔腰椎后外側(cè)脊柱融合動(dòng)物模型的方法，包括：

(1)對(duì)新西蘭兔進(jìn)行稱重和麻醉處理；

(2)將所述新西蘭兔呈側(cè)臥左側(cè)上位固定，并在所述新西蘭兔的背部正中進(jìn)行備皮處理；

(3)沿背正中處切口，鈍性牽開軟組織，暴露L4-L5椎體節(jié)段的棘突、椎板、小關(guān)節(jié)突；

(4)利用磨鉆去除關(guān)節(jié)突、棘突基部及椎板骨皮質(zhì)，并制出凹槽；以便獲得兔腰椎后外側(cè)脊柱融合動(dòng)物模型。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，通過采用上述構(gòu)建兔腰椎后外側(cè)脊柱融合動(dòng)物模型的方法，所獲得的動(dòng)物模型可以有效地對(duì)多種脊柱融合材料進(jìn)行測(cè)試評(píng)價(jià)，從而對(duì)脊柱融合材料產(chǎn)品的性能進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)脊柱融合材料產(chǎn)品的研發(fā)提供指導(dǎo)。

另外，根據(jù)本發(fā)明上述實(shí)施例的構(gòu)建兔腰椎后外側(cè)脊柱融合動(dòng)物模型的方法還可以具有如下附加的技術(shù)特征：

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，所述新西蘭兔的體重為4.3-4.7kg。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，所述麻醉處理包括：對(duì)新西蘭兔按照0.5ml/kg的計(jì)量進(jìn)行耳緣靜脈注射3％戊巴比妥鈉。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，所述切口的長度為7cm。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，所述凹槽的大小為20mm×3mm×3mm。

根據(jù)本發(fā)明的另一方面，本發(fā)明提出了一種用于評(píng)價(jià)脊柱融合材料的方法，包括：

根據(jù)前面所述的方法構(gòu)建得到所述兔腰椎后外側(cè)脊柱融合動(dòng)物模型；

對(duì)所述兔腰椎后外側(cè)脊柱融合動(dòng)物模型施用所述脊柱融合材料；

進(jìn)行肌肉復(fù)位，間斷性縫合皮膚，關(guān)閉創(chuàng)口。

由此通過上述評(píng)價(jià)方法可以有效地對(duì)脊柱融合材料產(chǎn)品的性能進(jìn)行評(píng)價(jià)，進(jìn)而對(duì)脊柱融合材料產(chǎn)品的研發(fā)提供指導(dǎo)。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，所述脊柱融合材料大小為25mm×5mm×5mm。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，上述實(shí)施例的方法進(jìn)一步包括：于術(shù)后按設(shè)定的時(shí)間點(diǎn)行MicroCT脊柱掃描以及X線片影像。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，上述實(shí)施例的方法進(jìn)一步包括：靜脈注射10ml 10％的KCl，行安樂死；

取下L4椎體和L5椎體，并對(duì)L4椎體行生物力學(xué)測(cè)定；對(duì)L5椎體使用免疫組織化學(xué)和免疫熒光觀察填充材料與骨組織界面及新生骨替代填充材料的生長情況，成骨細(xì)胞及周邊血管化情況，材料降解以及炎癥反應(yīng)情況；

取下L4椎體的缺損部位的骨組織，行病理組織學(xué)分析。

具體實(shí)施方式

下面詳細(xì)描述本發(fā)明的實(shí)施例。下面描述的實(shí)施例是示例性的，僅用于解釋本發(fā)明，而不能理解為對(duì)本發(fā)明的限制。實(shí)施例中未注明具體技術(shù)或條件的，按照本領(lǐng)域內(nèi)的文獻(xiàn)所描述的技術(shù)或條件或者按照產(chǎn)品說明書進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市購獲得的常規(guī)產(chǎn)品。

根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，本發(fā)明提出了一種構(gòu)建兔腰椎后外側(cè)脊柱融合動(dòng)物模型的方法，包括：(1)對(duì)新西蘭兔進(jìn)行稱重和麻醉處理；(2)將所述新西蘭兔呈側(cè)臥左側(cè)上位固定，并在所述新西蘭兔的背部正中進(jìn)行備皮處理；(3)沿背正中處切口，鈍性牽開軟組織，暴露L4-L5椎體節(jié)段的棘突、椎板、小關(guān)節(jié)突；(4)利用磨鉆去除關(guān)節(jié)突、棘突基部及椎板骨皮質(zhì)，并制出凹槽；以便獲得兔腰椎后外側(cè)脊柱融合動(dòng)物模型。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，通過采用上述構(gòu)建兔腰椎后外側(cè)脊柱融合動(dòng)物模型的方法，所獲得的動(dòng)物模型可以有效地對(duì)多種脊柱融合材料進(jìn)行測(cè)試評(píng)價(jià)，從而對(duì)脊柱融合材料產(chǎn)品的性能進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)脊柱融合材料產(chǎn)品的研發(fā)提供指導(dǎo)。

根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，所述新西蘭兔的體重為4.3-4.7kg。