[發明專利]構建小尾寒羊頸椎椎間融合動物模型的方法和用于評價椎間融合器的方法

在審

• 申請號: 201610945236.1
• 申請日: 2016-11-02
• 公開（公告）號: CN106580480A
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發明（設計）人: 孫立旦;楊飛霞;李英俊
• 申請（專利權）人: 孫立旦
• 主分類號: A61B90/00
• 分類號: A61B90/00;A61B17/56;A61F2/76
• 代理公司: 北京清亦華知識產權代理事務所(普通合伙)11201
• 代理人: 李志東

技術領域

本發明涉及生物醫藥領域，具體而言，本發明涉及構建小尾寒羊頸椎椎間融合動物模型的方法和用于評價椎間融合器的方法。

背景技術

目前市場上有很多用于治療頸椎、腰椎等的椎間融合器或者植入體，但是對于這些產品的質量和使用沒有統一標準，并且也沒有規范化的動物模型用于該評價。

發明內容

本發明旨在至少在一定程度上解決相關技術中的技術問題之一。為此，本發明的一個目的在于提出了構建小尾寒羊頸椎椎間融合動物模型的方法和用于評價椎間融合器的方法，利用該小尾寒羊頸椎椎間融合動物模型可以有效地對椎間融合器進行評價，進而為椎間融合器的篩選和評價提供可靠依據。

根據本發明的一個方面，本發明提出了一種構建小尾寒羊頸椎椎間融合動物模型的方法，包括：

(1)對小尾寒羊進行稱重和麻醉處理；

(2)將所述小尾寒羊呈仰臥式固定，并在所述小尾寒羊的頸椎部位進行備皮處理；

(3)切開備皮處理處的皮膚和肌肉，并牽開軟組織，暴露椎體；

(4)用擺鋸取下C4-C5椎體之間的椎突；

(5)用手術刀斷離C4-C5椎體間的椎間盤，用咬骨鉗取下部分椎間盤，形成椎間盤缺損，并露出C4椎體的部分下表面和C5椎體的部分上表面；以及

(6)用磨鉆在露出的C4椎體的部分下表面和C5椎體的部分上表面上分別打孔，形成與椎間融合器相應大小兩個相對的凹槽，以便獲得小尾寒羊頸椎椎間融合動物模型。

根據本發明的實施例，發明人發現，通過采用上述構建小尾寒羊頸椎椎間融合動物模型的方法，所獲得的動物模型可以有效地對多種椎間融合器進行測試評價，從而對椎間融合器產品的性能進行評價，對椎間融合器產品的研發提供指導。

另外，根據本發明上述實施例的構建小尾寒羊頸椎椎間融合動物模型的方法還可以具有如下附加的技術特征：

根據本發明的一些實施例，所述小尾寒羊的體重為40～50kg。

根據本發明的一些實施例，所述麻醉處理包括：對所述小尾寒羊按照0.1mL/kg的劑量進行肌肉注射陸眠寧Ⅱ；利用內徑為8.5mm的氣體插管使所述小尾寒羊吸入異氟烷。

根據本發明的一些實施例，上述方法進一步包括：在進行步驟(3)之前，對備皮處理處對應的頸椎進行透視，排除骨組織病變，并根據X光線片預判待植入位置和待椎間融合器的規格。

根據本發明的一些實施例，上述方法進一步包括：(7)利用髓核鉗清理終板和所述凹槽中多余骨碎。

根據本發明的另一方面，本發明提出了一種用于評價椎間融合器的方法，包括：根據前面所述的方法構建得到所述小尾寒羊頸椎椎間融合動物模型；對所述小尾寒羊頸椎椎間融合動物模型施用所述椎間融合器。

根據本發明的一些實施例，對所述小尾寒羊頸椎椎間融合動物模型施用所述椎間融合器按照下列步驟進行：

將所述椎間融合器植入，并且使所述椎間融合器的卡在兩個相對的凹槽內；

將頸椎前路鋼板放在椎間融合器上，并用鏍釘固定，縫合關閉創口。

根據本發明的一些實施例，所述椎間融合器的大小為1.5cm×1.8cm×0.6cm。

根據本發明的一些實施例，將所述椎間融合器植入，并且使所述椎間融合器的卡在兩個相對的凹槽內，同時使所述椎間融合器不超出椎體平面。

具體實施方式

下面詳細描述本發明的實施例。下面描述的實施例是示例性的，僅用于解釋本發明，而不能理解為對本發明的限制。實施例中未注明具體技術或條件的，按照本領域內的文獻所描述的技術或條件或者按照產品說明書進行。所用試劑或儀器未注明生產廠商者，均為可以通過市購獲得的常規產品。

根據本發明的一個方面，本發明提出了一種構建小尾寒羊頸椎椎間融合動物模型的方法，包括：(1)對小尾寒羊進行稱重和麻醉處理；(2)將所述小尾寒羊呈仰臥式固定，并在所述小尾寒羊的頸椎部位進行備皮處理；(3)切開備皮處理處的皮膚和肌肉，并牽開軟組織，暴露椎體；(4)用擺鋸取下C4-C5椎體之間的椎突；(5)用手術刀斷離C4-C5椎體間的椎間盤，用咬骨鉗取下部分椎間盤，形成椎間盤缺損，并露出C4椎體的部分下表面和C5椎體的部分上表面；以及(6)用磨鉆在露出的C4椎體的部分下表面和C5椎體的部分上表面上分別打孔，形成與椎間融合器相應大小兩個相對的凹槽，以便獲得小尾寒羊頸椎椎間融合動物模型。