[發明專利]一種醫用植入多孔材料

在審

• 申請號: 201610928036.5
• 申請日: 2016-10-31
• 公開（公告）號: CN107998457A
• 公開（公告）日: 2018-05-08
• 發明（設計）人: 葉雷
• 申請（專利權）人: 重慶潤澤醫藥有限公司
• 主分類號: A61L27/56
• 分類號: A61L27/56;A61L27/12;A61L27/04
• 代理公司: 重慶弘旭專利代理有限責任公司 50209
• 代理人: 周韶紅

一種多孔材料，包括材料本體，本體是以材料孔徑大小進行分級的孔腔，及圍繞形成孔腔的腔壁構成，呈三維空間圍繞構成上級大孔腔的腔壁上設置下級小孔腔，同級孔腔均相互貫通，且各級孔腔相互間也彼此貫通，該多孔材料本體中最大級多孔材料的孔腔腔壁表面粗糙度Ra不小于25nm，該種多孔材料為細胞生長提供了有益的微環境，增大了多孔材料的比表面積，有利于承載更多的生長因子與藥物，有助于細胞的聚集、增值、分化，同時，有助于長入的骨組織與多孔材料結合得更加緊密、牢固，從而促進骨組織再生。

技術領域

本發明涉及多孔材料，特別涉及一種用于醫用植入的多孔材料。

背景技術

隨著社會人口劇增，交通工具大量涌現，生活節奏加快，疾病、自然災害、交通事故、運動創傷和工傷等的頻繁發生以及局部戰爭等，造成人們意外傷害劇增，對生物醫用植入材料的需求大量增加。實體材料（如金屬、陶瓷等）其彈性模量遠高于自然骨，植入體內后容易產生應力遮擋效應，使得植入物松動，脫落，影響植入物的穩定性。研究表明，材料的結構特性能明顯影響新骨長入的速度，對植入材料進行多孔設計，不僅保留了原材料優良的機械強度等性能，還可以通過調整孔徑大小和孔隙率來改變材料的彈性模量，使其與自然骨相匹配。因此，多孔材料作為骨植入物越來越多地被應用于臨床。

目前研究較多的醫用植入材料有羥基磷灰石及其復合材料，多孔鈦(鈦合金)及其復合材料，多孔聚乙烯及其復合材料及含鈣的化合物復合材料，還有近年來已有臨床報道的多孔鉭等。另外還有殼聚糖支架、多孔氧化鋁陶瓷、多孔不銹鋼、多孔丙烯酸水泥、多孔珊瑚、多孔碳酸鹽磷灰石等。

盡管人們對多孔醫用植入材料進行了大量研究，但目前其骨生長能力仍不理想，一方面，骨長入深度不足，常常只長入表面，另一方面，骨長入得也不夠牢固穩定，有的產生松動，這是植入體返修的主要原因，因而，這些材料不能做為真正意義上的骨修復再生材料。

發明內容：

本發明的目的是提供一種有利于骨組織生長、骨修復效果好的醫用植入多孔材料。

本發明目的通過如下技術方案實現：

一種多孔材料，包括材料本體，本體是以材料孔徑大小進行分級的孔腔，及圍繞形成孔腔的腔壁構成，呈三維空間圍繞構成上級大孔腔的腔壁上設置下級小孔腔，同級孔腔均相互貫通，且各級孔腔相互間也彼此貫通，且所述多孔材料本體中最大級多孔材料的孔腔腔壁表面粗糙度Ra不小于25nm。本發明所述粗糙度Ra是輪廓算數平均偏差。采用本發明提供的技術方案，通過在最大級多孔材料孔腔腔壁上設置下一級小孔腔，為細胞寄居提供了有益生長的微環境，同時增大了多孔材料的比表面積，有利于承載更多的生長因子與藥物，并提高多孔材料的貫通性，最大級多孔材料孔腔腔壁表面的粗糙度Ra不小于25nm有助于細胞的聚集、增值、分化，從而有利于骨再生，同時，粗糙度大有助于長入的骨組織與多孔材料結合的更加緊密，更加牢固。

進一步說，所述的多孔材料，同級多孔材料中的孔腔相互間通過貫通部貫通連接，各級多孔材料中的孔腔相互間通過貫通部彼此貫通連接；更進一步說，最大級多孔材料孔腔相互間連接的貫通部表面的粗糙度Ra不小于25nm，進一步增大了多孔材料的比表面積，更有利于骨再生。

進一步說，所述的多孔材料，孔腔相互間連接的貫通部截面直徑不小于該貫通部所連接的較小孔腔的孔徑的50%，有助于保證多孔材料的貫通性與比表面積。

進一步說，所述的多孔材料，比最大級多孔材料孔腔小二級數的多孔材料的孔腔孔徑為10μm以下，有助于提高最大級多孔材料下一級多孔材料孔腔的貫通性，增大了多孔材料的比表面積。

進一步說，所述的多孔材料，比最大級多孔材料孔腔小二級數的多孔材料的孔腔孔徑為1μm以下，提高了最大級多孔材料下一級多孔材料孔腔的貫通性，多孔材料的比表面積進一步增大。

進一步說，所述的多孔材料，最大級多孔材料的孔腔孔徑為100μm-1500μm，有利于骨組織長入多孔材料。