[發明專利]鹽酸氮芥凝膠及其制備方法

在審

• 申請號: 201610927961.6
• 申請日: 2016-10-31
• 公開（公告）號: CN108014072A
• 公開（公告）日: 2018-05-11
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 宮成龍
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K31/131;A61K47/10;A61K47/32;A61P17/00
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本發明公開了一種治療白癜風的鹽酸氮芥凝膠及其制備方法，將由鹽酸氮芥與無水乙醇制成的鹽酸氮芥乙醇溶液加入到由聚乙二醇PEG400、丙二醇與卡波姆940NF制成的凝膠基質中攪拌均勻即可獲得；其中上述各原料的重量百分比為鹽酸氮芥0.02－0.08％；無水乙醇15－40％；聚乙二醇PEG400 40－80％；丙二醇10－30％；卡波姆940NF 0.5－2％；其優點是穩定性大大優于酊劑，易貯存，不易揮發；加速試驗6個月，質量較穩定，室溫放置12個月，各項指標無明顯變化；凝膠劑在創面存留時間長，發揮作用時間長、透皮吸收好，因而治療效果較好。

技術領域

本發明涉及一種治療白癜風的藥物，具體地說是一種鹽酸氮芥凝膠及其制備方法。

背景技術

目前，與本發明相關的藥物主要是鹽酸氮芥酊，其主要溶媒為無水乙醇，在貯存和運輸過程中及高溫環境下極不穩定，經考察貯存期三個月含量下降25％左右；鹽酸氮芥在水中極易溶解，而酊劑由于受包裝、貯存和頻繁使用時極易揮發，從而使含水量增加導致含量下降而失效；酊劑用于在創面停留時間短，透皮吸收和作用時間較短，因而治療效果較差。

發明內容

鑒于上述現有技術存在的不足，本發明的目的是提供一種穩定性和治療效果較好的鹽酸氮芥凝膠及其制備方法；本發明的目的是通過如下技術方案來實現的將由鹽酸氮芥與無水乙醇制成的鹽酸氮芥乙醇溶液加入到由聚乙二醇PEG400、丙二醇與卡波姆940NF制成的凝膠基質中攪拌均勻即可獲得；其中上述各原料的重量百分比為鹽酸氮芥0.02-0.08％；無水乙醇15-40％；聚乙二醇PEG400 40-80％；丙二醇10-30％；卡波姆940NF0.5-2％；其制備方法為稱取鹽酸氮芥0.02-0.08％加入無水乙醇15-40％溶解成鹽酸氮芥乙醇溶液備用；取卡波姆940NF0.5-2％加入聚乙二醇PEG400 40-80％及丙二醇10-30％，加熱70-80℃攪拌使分散均勻，再滴加三乙醇胺5％的乙醇溶液，調整PH值在3.0-6.0之間，經攪拌均勻即可獲得呈透明狀的凝膠基質；將上述備用的鹽酸氮芥乙醇溶液逐漸加入到凝膠基質中，經攪拌均勻即可制成鹽酸氮芥凝膠；本發明的優點是穩定性大大優于酊劑，易貯存，不易揮發。加速試驗6個月，質量較穩定，室溫放置12個月，各項指標無明顯變化；凝膠劑在創面存留時間長，發揮作用時間長、透皮吸收好，因而治療效果較好。