[發明專利]一種非對稱的心臟瓣膜假體

有效

• 申請號: 201610921115.3
• 申請日: 2016-10-24
• 公開（公告）號: CN106344213B
• 公開（公告）日: 2020-04-17
• 發明（設計）人: 呂世文;李毅斌;徐志云;陸方林;宋智鋼;陳志;李佳楠
• 申請（專利權）人: 寧波健世生物科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種非對稱的心臟瓣膜假體，包括支架和人工瓣膜，所述支架包括心房段、支撐段和瓣膜縫制段，所述支撐段與所述瓣膜縫制段的遠端部分相連，所述心房段與所述支撐段相連，或者所述心房段與所述瓣膜縫制段的遠端部分相連，所述人工瓣膜被固定連接在所述瓣膜縫制段上，在垂直于所述人工瓣膜中軸線的橫截面上，所述瓣膜縫制段的中心與所述支撐段的中心不重合，所述瓣膜縫制段的橫截面積小于所述患者自體瓣膜瓣環的橫截面積，在自由狀態下，所述瓣膜縫制段至少部分位于患者自體瓣葉之間，所述心房段的橫截面積大于或等于所述患者自體瓣膜瓣環的橫截面積。

技術領域：

本發明屬于醫療器械領域，具體涉及一種非對稱的心臟瓣膜假體。

背景技術：

二尖瓣位于左房室口，由瓣環、瓣葉、腱索、乳頭肌、交界連接五部分組成，其在解剖學上的準確名稱為二尖瓣裝置(mitral apparatus)或者二尖瓣復合體(mitralcomplex)。二尖瓣環為附著于左房室孔邊緣的纖維性組織帶，為不規則“D”形形狀，二尖瓣瓣環的前三分之一為前瓣膜與主動脈的連續部分，前瓣、后瓣對應的心房與二尖瓣瓣環所形成的角度亦不同，心房處還有左心耳的附著。二尖瓣功能不全是最常見的心臟病之一，例如二尖瓣脫垂病癥導致的二尖瓣關閉不全，例如由風濕性炎癥所致的瓣膜損害導致的二尖瓣狹窄等等。

二尖瓣關閉不全可以分為功能性、退行性或混合性三種。最常見的是退行性與功能性二尖瓣關閉不全。功能性一般為繼發于左室壁運動功能受損、左室擴張、乳頭肌功能異常，一般見于心力衰竭患者中。此部份患者也包括繼發于冠心病的缺血性二尖瓣關閉不全及非缺血性心肌病有關的二尖瓣關閉不全。退行性二尖瓣反流疾病一般被認為是瓣膜結構發生病理性變化，或瓣膜下結構病理性改變，包括腱索的異常延展或是斷裂。

二尖瓣狹窄是風濕性心臟瓣膜病中最常見的類型，其中40％患者為單純性二尖瓣狹窄。由于反復發生的風濕熱，早期二尖瓣以瓣膜交界處及其基底部水腫，炎癥及贅生物(滲出物)形成為主，后期在愈合過程中由于纖維蛋白的沉積和纖維性變，逐漸形成前后瓣葉交界處粘連、融合，瓣膜增厚、粗糙、硬化、鈣化，以及腱索縮短和相互粘連，限制瓣膜活動能力和開放，致瓣口狹窄。罕見其他病因包括老年性二尖瓣環或環下鈣化、先天性狹窄及結締組織病等。

二尖瓣疾病的傳統治療手段包括適用于輕度至重度反流的藥物治療，和有相對應手術指征的外科手術方法。其中，外科手術方法還包括二尖瓣置換和二尖瓣修補。在外科手術方法中，典型的開胸、開心手術侵入性過大，需要建立體外循環，具有較高的并發癥發生率和感染風險。患者很多耐受不了巨大的外科風險而只能無奈等待死亡。為了降低手術風險，經導管介入的置換和修補手術方法得以發展。

對于二尖瓣經導管介入的治療手法，目前雖有少數產品在經導管介入二尖瓣瓣膜成形和修補術上得到了應用，但是在經導管介入二尖瓣置換方面，國際上尚未有成熟的產品問世。盡管如此，眾多經皮介入二尖瓣置換技術依然紛紛呈現在大家眼前，這些技術大多處在動物實驗或臨床試用中，各自技術均有各自的局限。