[發(fā)明專利]一種改善尿頻及尿失禁的藥品或者食品及制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201610917131.5
• 申請日: 2016-10-21
• 公開（公告）號: CN106619785A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 管慶霞;王義強;張家玉
• 申請（專利權(quán)）人: 黑龍江省云會生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/42
• 分類號: A61K36/42;A23L33/10;A61P7/12;A61P13/00;A61K31/352
• 代理公司: 上海世貿(mào)專利代理有限責(zé)任公司31128
• 代理人: 嚴新德

技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明屬于食品、保健食品、藥品領(lǐng)域，尤其涉及到改善尿頻及尿失禁的食品、保健食品、藥品，具體來說是一種改善尿頻及尿失禁的藥品或食品及制備方法。

背景技術(shù)：

西葫蘆為一年生葫蘆科南瓜屬草本植物，莖蔓生，果實長園筒形，通常深綠色間黃褐色，用作蔬菜。西葫蘆子仁中脂肪含量達15％，粗蛋白32％，含有多種礦物質(zhì)與B族維生素，西葫蘆子是傳統(tǒng)的驅(qū)蟲藥、粘滑藥、利尿劑、強壯劑，用于良性前列腺肥大相關(guān)的排尿困難。在德國的植物藥治療指南(KommissionE monograph)中，西葫蘆子作為藥用植物而收錄。適應(yīng)癥：過敏性膀胱炎、前列腺肥大癥的排尿困難。沒有禁忌癥、副作用的報告。

由于高齡化社會到來，尿頻與尿失禁等排尿障礙等泌尿系統(tǒng)疾病患者急劇增加，排尿障害主要由蓄尿功能障害和尿排出功能障害，其中蓄尿功能障害包括尿頻與尿失禁(急迫性尿失禁與腹壓性尿失禁)；而尿排出功能障害包括排尿困難、殘尿、閉尿等。發(fā)病機制包括神經(jīng)性與非神經(jīng)性，但其最終表現(xiàn)的癥狀為膀胱平滑肌的過度收縮或不完全收縮。

西葫蘆子在泌尿系統(tǒng)疾患的臨床試驗主要在德國進行，對于男性良性前列腺肥大的治療是西葫蘆子仁或油性部分。含有西葫蘆子仁66％的顆粒在8周-12個月攝取，治療前列腺腫1-2期及2-3期的排尿痛。對白天及夜晚的排尿次數(shù)、起夜、排尿痛有改善。并且，以刺激膀胱的治療為目的，男女病人8周投與，排尿指數(shù)增加59％，尿頻、起夜、排尿痛、尿漏改善。

在日本，西葫蘆子的水溶性提取物與大豆胚芽提取物(富含植物性雌激素如染料木素等)配合的混合加工食品，對高齡女性的腹壓性尿失禁、高齡男女的起夜的臨床試驗，是高度有效的。

日本與德國的試驗表明，西葫蘆子仁、西葫蘆子的脂溶性提取物與水溶性提取物在臨床是有效的。脂溶性部分主要對男性良性前列腺肥大癥；水溶性提取物對老年女性的腹壓性尿失禁及男女老人的起夜是有效的。

西葫蘆子的脂溶性提取物與水溶性提取物在臨床是有效的，但西葫蘆子的脂溶性與水溶性提取物的分別制劑，增加了制劑的難度與成本。西葫蘆子的整體服用是改善尿頻及尿失禁患者的最佳選擇。但西葫蘆子如不經(jīng)處理則人體難以消化，使西葫蘆子中的脂溶性成分與水溶性成分人體難以吸收。而且西葫蘆子中的脂溶性成分容易氧化。

在中國，顯齒蛇葡萄(俗稱藤茶)葉是新食品原料，富含二氫楊霉素(Dihydromycertin)。二氫楊梅素是六羥基黃酮，有抗炎、抑制前列腺素合成、抑制細胞增殖和松弛平滑肌細胞的作用。二氫楊梅素用作良性前列腺增生的治療藥物。可能的機制有：5-α還原酶抑制劑作用、抗炎作用、抗雄激素作用、植物性雌激素作用、抑制芳香酶作用、α受體阻滯劑作用、降低體內(nèi)的雄激素結(jié)合蛋白、體內(nèi)清除自由基的作用、調(diào)節(jié)脂質(zhì)過氧化作用、抑制催乳素誘導(dǎo)的前列腺生長作用、保護膀胱和逼尿肌功能的作用等(CN201510032579.4)。臨床應(yīng)用發(fā)現(xiàn)對改善起夜有一定的功效。二氫楊梅素也是一種高效的抗氧化劑。

發(fā)明內(nèi)容：

針對現(xiàn)有技術(shù)中的上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種改善尿頻及尿失禁的藥品或食品及制備方法，所述的這種改善尿頻及尿失禁的藥品或食品及制備方法要解決現(xiàn)有技術(shù)中的藥品或者食品對于改善病人尿頻及尿失禁的效果不佳的技術(shù)問題，同時要解決單一的西葫蘆子難以消化，功效成分難以吸收的技術(shù)問題。

本發(fā)明提供了一種改善尿頻及尿失禁的藥品或食品，含有西葫蘆子仁粉和二氫楊梅素粉，所述的西葫蘆子仁粉和二氫楊梅素粉的質(zhì)量比為1～2∶1～2。

進一步的，所述的西葫蘆子仁粉和二氫楊梅素粉的質(zhì)量比為2∶1。

進一步的，所述的西葫蘆子仁粉和二氫楊梅素粉的質(zhì)量比為1∶1。

本發(fā)明還提供了上述的一種改善尿頻及尿失禁的藥品或食品的制備方法，包括如下步驟：

1)一個制備西葫蘆子仁粉的步驟，將西葫蘆子去殼，在低于-18℃的條件下冷凍至固化，在低于-18℃溫度下粉碎機粉碎，過60目篩，制得西葫蘆子仁粉；

2)一個制備二氫楊梅素粉的步驟，將二氫楊梅素在低于-18℃冷凍后，在低于-18℃的溫度下粉碎機粉碎，過100目篩；

3)一個混合的步驟，在低于-18℃的溫度下，將西葫蘆子仁粉加入二氫楊梅素粉中，所述的西葫蘆子仁粉和二氫楊梅素粉的質(zhì)量比為1～2∶1～2，充分混合，制得西葫蘆子仁粉與二氫楊梅素的混合物；

4)一個干燥的過程，將西葫蘆子仁粉與二氫楊梅素的混合物真空冷凍干燥，西葫蘆子仁粉與二氫楊梅素的混合物的含水量小于1％；