[發(fā)明專利]一種治療急性胰腺炎的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610915917.3
• 申請(qǐng)日: 2016-10-20
• 公開（公告）號(hào): CN107961320B
• 公開（公告）日: 2021-02-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李為民;費(fèi)小凡;宋毅;徐珽;董鑒霞
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 四川大學(xué)華西醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K36/898
• 分類號(hào): A61K36/898;A61K9/06;A61P1/18
• 代理公司: 成都高遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 51222
• 代理人: 全學(xué)榮;張娟

本發(fā)明公開了一種治療急性胰腺炎的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：大黃120～180份、白及73～109份、黃柏120～180份、烏梅60～90份、薄荷60～90份、白芷26～40份、烏金73～109份、甘草60～90份。臨床研究表明，本發(fā)明藥物組合物具有活血化淤，行氣止痛等作用，外用能促進(jìn)急性胰腺炎胰腺及其周圍炎癥反應(yīng)的消退和積液的吸收，臨床療效顯著。另外，本發(fā)明還以所述藥物組合物外治特點(diǎn)為前提，使用合適的軟膏基質(zhì)為載體，研制出一種載藥量大、透皮效果較好、制備工藝簡單且方便患者使用的軟膏劑處方，為臨床提供了一種安全、有效、且使用方便的中藥外用制劑。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療急性胰腺炎的藥物組合物及其制備方法，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)

急性胰腺炎是指由多種病因?qū)е乱让冈谝认賰?nèi)被激活后引起胰腺組織自身消化、水腫、出血甚至壞死的炎癥反應(yīng)。臨床上以急性上腹痛、惡心、嘔吐、發(fā)熱和血胰酶增高等為特點(diǎn)。急性胰腺炎是一種相當(dāng)嚴(yán)重的疾病，急性出血壞死性急性胰腺炎尤為兇險(xiǎn)，發(fā)病急劇，死亡率高，嚴(yán)重威脅患者的生命健康。

近年來，雖然急性胰腺炎的治療仍以西醫(yī)支持療法為主，但隨著中西醫(yī)結(jié)合的發(fā)展，中醫(yī)藥在其治療中發(fā)揮著越來越重要的作用。有研究表明，在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用大承氣湯、清胰湯或大柴胡湯治療急性胰腺炎，能明顯提高治愈率，降低死亡率(張苗苗等.急性胰腺炎發(fā)病機(jī)制及中西醫(yī)治療研究進(jìn)展[J].中國中醫(yī)急癥，2010，19(9)：1573～1575)。然而，上述中醫(yī)治療藥物均需內(nèi)服以發(fā)揮治療作用，用藥不便，增加了患者的痛苦。因此，亟需提供一種可通過外用治療急性胰腺炎的中藥。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種治療急性胰腺炎的藥物組合物及其制備方法。

本發(fā)明提供了一種治療和/或輔助治療急性胰腺炎的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：大黃120～180份、白及73～109份、黃柏120～180份、烏梅60～90份、薄荷60～90份、白芷26～40份、烏金73～109份、甘草60～90份。

優(yōu)選的，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：大黃140份、白及81份、黃柏140份、烏梅65份、薄荷65份、白芷30份、烏金81份、甘草65份。

進(jìn)一步的，它是由各重量配比原料藥的原生藥粉、水或有機(jī)溶劑的提取物，加入藥學(xué)上可接受的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。

進(jìn)一步的，所述的制劑為外用制劑。

進(jìn)一步的，所述的制劑為軟膏劑、硬膏劑、巴布劑、凝膠劑、膜劑、散劑或糊劑。

本發(fā)明提供了所述藥物組合物在制備治療和/或輔助治療急性胰腺炎的藥物中的用途。

本發(fā)明提供了一種軟膏劑，它是包含下述重量配比的原輔料制備而成：所述的原料藥、淀粉100份、甘油440份、水120份；或，所述的原料藥、聚乙二醇400 440份、聚乙二醇4000 220份。

進(jìn)一步的，它還包含蜂蜜75份。

其中，蜂蜜既可作為輔料調(diào)節(jié)軟膏劑的黏度，又能發(fā)揮清熱毒、緩刺激的藥效。

優(yōu)選的，它是由下述重量配比的原輔料制備而成：所述的原料藥、淀粉100份、甘油440份、水120份、蜂蜜75份、羥苯乙酯0.5份。

本發(fā)明提供了一種所述軟膏劑的制備方法，包括如下步驟：

a、將羥苯乙酯與溶解于100份甘油中，得甘油溶液備用；

b、另取淀粉，加入剩余重量份的甘油、水以及a步驟的甘油溶液，攪拌均勻，靜置形成半固體，得空白基質(zhì)；

c、取各重量配比的大黃、白及、黃柏、烏梅、白芷、甘草，用水或有機(jī)溶劑提取，提取物備用；