[發明專利]編碼生物傳感器以及其制造和使用方法

有效

• 申請號: 201610913908.0
• 申請日: 2012-07-25
• 公開（公告）號: CN107064257B
• 公開（公告）日: 2019-06-14
• 發明（設計）人: J.T.奧斯特拉;T.A.比蒂;A.D.約瑟夫;N.E.曼洛夫;S.K.摩爾;J.L.小保利;R.K.里格萊斯
• 申請（專利權）人: 霍夫曼－拉羅奇有限公司
• 主分類號: G01N27/327
• 分類號: G01N27/327
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 胡莉莉;張濤

本發明公開了一種具有被編碼在其上的信息的分析物測試傳感器條，以及形成所述分析物測試傳感器條和使用所述分析物測試傳感器條來進行分析物測試的方法。與條或條的批次/批的屬性有關的信息可以基于與條的電方面有關系的電阻值而被編碼，所述條的電方面諸如初級電阻元件和次級電阻元件，所述次級電阻元件具有由閉合分接頭的位置所限定的多個狀態之一來為所述次級電阻元件形成唯一電阻路徑，所述唯一電阻路徑取決于所述閉合分接頭的位置而包括初級電阻元件的一部分。可以在制造條時由次級處理步驟在所述條上形成所述狀態，其中多個分接頭被切斷，使只有一個分接頭處于閉合狀態。

本申請是申請日為2012年7月25日、申請號為201280037783.X（國際申請號為PCT/EP2012/003131）以及發明名稱為“編碼生物傳感器以及其制造和使用方法”的發明專利申請的分案申請。

相關申請的交叉引用

本專利申請是（2011年7月29日提交的）美國專利申請第13/194,031號、即現在的（2014年11月18日公布的）美國專利第8,888,973號的延續案，該美國專利申請或美國專利好像以其整體被闡述的那樣通過引用結合于此。

技術領域

本發明一般地涉及用于測量生物流體中的分析物濃度的分析物測試傳感器，并且更具體地涉及具有在其上所形成的編碼信息的分析物測試條。

背景技術

生物傳感器提供生物流體分析，所述生物流體諸如全血、尿液或唾液。測量生物流體中的物質濃度是用于診斷和治療許多身體狀況的重要手段。例如，測量體液、諸如血液中的葡萄糖對于有效治療糖尿病是極其重要的。生物流體樣本可以是被直接采集的或可以是生物流體的衍生物。通常，生物傳感器具有非一次性測量設備或測試儀，所述非一次性測量設備或測試儀用于分析被放置在測試條上的生物流體樣本。

許多生物傳感器系統在分析之前向測量設備提供校準信息。測量設備通常使用該信息用以響應于一個或多個參數而調整生物流體的分析。通過使用所述校準信息，分析的準確度和精確度被改進。如果不使用所述校準信息，測量設備可能完不成所述分析或可能做出生物流體中分析物濃度的錯誤分析。

在這種測試儀/測試條系統中的常見作法是確保測試條的正確識別以便確保正確測試結果。例如，單一測試儀可能能夠分析若干不同類型的測試條，其中每種類型的測試條被設計以對生物流體中不同分析物的存在或濃度進行測試。為了正確地進行測試，測試儀必須知道對于當前在使用中的測試條將執行哪種類型的測試。

同樣，測試條中的批與批差異（lot-to-lot variation）通常要求校準信息被加載到測試儀中以便確保準確的測試結果。用于將這種校準信息下載到測試儀中的常見作法是使用被插入到測試儀的對應槽或插口中的電子只讀存儲器鑰匙（ROM key）。由于該校準數據可能只對測試條的特定生產批是準確的，用戶通常被要求確認當前在使用中的測試條批號與ROM鑰匙被編程所針對的批號匹配。

其中可期望具有與測試條有關的信息的許多其它實例對于本領域技術人員是已知的。現有技術嘗試將信息編碼到測試條上用于由測試儀讀取已經遭受許多問題，包括被嚴格限制的可以被編碼的信息量和使用相對大量的測試條表面面積用于信息編碼功能。

因而，需要一種系統和方法，其將允許信息被編碼到生物傳感器上用于由測試儀讀取信息。

發明內容

本發明的一個方面公開一種分析物測試傳感器條，其被用于測量流體樣本中分析物的存在或濃度。所述測試傳感器條包括非導電襯底。另外，所述測試傳感器條包括在所述非導電襯底上所形成的、具有第一端部和第二端部的外部或初級電阻元件。所述初級電阻元件具有預定配置，所述預定配置在一種形式中是蛇形配置，具有多個近端和多個遠端。另外，在所述非導電襯底上也形成內部或次級電阻元件，所述內部或次級電阻元件具有分接頭，所述分接頭在所述預定配置的預定連接點處被連接到初級電阻元件，因而限定通過所述預定配置的至少一部分的唯一電阻路徑。