[發明專利]一種吡非尼酮軟膠囊劑

在審

• 申請號: 201610909483.6
• 申請日: 2016-10-19
• 公開（公告）號: CN107961226A
• 公開（公告）日: 2018-04-27
• 發明（設計）人: 朱隆婭
• 申請（專利權）人: 朱隆婭
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/4418;A61P11/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種吡非尼酮軟膠囊劑，由囊內容物和囊殼組成，其特征在于囊殼由：水溶性高分子物質、保濕劑、水組成；

所述的水溶性高分子物質在囊殼中的重量比為20-60%，保濕劑的重量比為5-20%，水補齊至100%；

所述囊殼的水分活性值為0.4～0.7。

2.由權利要求1所述的吡非尼酮軟膠囊劑，其特征在于，所述囊心由：吡非尼酮、有機酸、聚乙二醇400組成。

3.由權利要求1或2所述的吡非尼酮軟膠囊劑，其特征在于，所述囊心：吡非尼酮的重量10-30%、檸檬酸0.1-3%、聚乙二醇400 加至100%。

4.由權利要求1所述的吡非尼酮軟膠囊劑，其特征在于，所述水溶性高分子物質選自明膠、琥珀化明膠、阿拉伯樹膠、海藻酸鈉中一種。

5.由權利1所述的吡非尼酮軟膠囊劑，其特征在于，所述保濕劑選自甘油、山梨醇中一種。

6.一種吡非尼酮軟膠囊劑的制備方法，包括以下步驟：

A．將吡非尼酮與枸櫞酸、聚乙二醇400混合，溶解完全，制備得囊心物，備用；

B．將水溶性高分子物質、保濕劑水放入乳化機中，加熱攪拌溶解完全，將溶液在減壓下脫氣泡后，制備得囊殼，60℃保溫備用。

C．用旋轉式軟膠囊填充機將步驟B制備的囊殼中填充A步驟制備的囊心物，每粒膠囊填充囊心物200-400mg，成型。

D．成型后，在適當溫度、濕度條件下干燥一定時間，取出檢測囊殼的水分活性值，包裝即可。

7.由權利6所述的吡非尼酮軟膠囊劑的制備方法，所述適當溫度指20-40℃、濕度指30-50%，一定時間指12-30h。

8.由權利6所述的吡非尼酮軟膠囊劑的制備方法，所述囊殼的水分活性值為0.4～0.7。