[發(fā)明專利]用于診斷蠕蟲感染的新型測(cè)定

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610905940.4
• 申請(qǐng)日: 2016-10-17
• 公開（公告）號(hào): CN106596964B
• 公開（公告）日: 2021-03-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: T·舍佩爾;W·邁爾;L·舍恩費(fèi)爾德;B·戈特施泰因;M·斯皮利奧蒂斯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷股份公司;伯爾尼大學(xué)
• 主分類號(hào): C07K14/435
• 分類號(hào): C07K14/435;G01N33/68
• 代理公司: 中國(guó)貿(mào)促會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 11038
• 代理人: 羅菊華

本發(fā)明涉及一種診斷上有用的載體，其包含用于在來自受試者的樣品中特異性捕獲來自多腔棘孢的p21的抗體的裝置；包含所述診斷上有用載體的試劑盒，優(yōu)選還包含用于檢測(cè)任何捕獲的抗體的工具；包括以下步驟的方法：檢測(cè)來自受試者的樣品中來自多花地棘球菌的p21的抗體的存在或不存在；來自多房棘球絳蟲或其變體的p21用于增加診斷可靠性，優(yōu)選用于檢測(cè)棘球絳蟲感染的測(cè)定的靈敏度，優(yōu)選用于區(qū)分棘球絳蟲感染與粒細(xì)胞球蛋白感染的用途；來自多房棘球絳蟲的分子量為21kDa的多肽，通過使用凝膠電泳根據(jù)分子量分離多棘球絳蟲的提取物，或其變體或所述多肽的抗體而獲得。

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明涉及包含用于特異性捕獲來自受試者的樣品中的針對(duì)來自多房棘球絳蟲(Echinococcus multilocularis)的p21的抗體的工具的診斷上有用的載體；包含所述診斷上有用的載體的試劑盒，其優(yōu)選還包含用于檢測(cè)任何捕獲的抗體的工具；包括在來自受試者的樣品中檢測(cè)針對(duì)來自多房棘球絳蟲的p21的抗體的存在或不存在的步驟的方法；來自多房棘球絳蟲的p21或其變體用于增加診斷可靠性，優(yōu)選用于增加檢測(cè)棘球絳蟲(Echinococcus)感染的測(cè)定的靈敏度，優(yōu)選用于區(qū)分多房棘球絳蟲感染與細(xì)粒棘球絳蟲(Echinococcus granulosus)感染的用途；來自多房棘球絳蟲以21kDa的分子量電泳的多肽或其變體或針對(duì)所述多肽的抗體，所述多肽可以通過使用凝膠電泳根據(jù)分子量分離來自多棘球絳蟲的提取物來獲得。

發(fā)明背景

蠕蟲感染或寄生蟲感染(也被稱為蠕蟲病)是可傳播至哺乳動(dòng)物例如人、狗、狐貍和狼的宏觀寄生蟲疾病，其特征在于蠕蟲(例如棘球絳蟲類型的絳蟲)對(duì)機(jī)體的感染。多房棘球絳蟲和細(xì)粒棘球絳蟲是世界上的主要寄生蟲中的兩種。超過一百萬人在任何一次感染它們中的一種。

存在兩種主要類型的棘球絳蟲感染：囊型棘球絳蟲病和泡型棘球絳蟲病。人體感染發(fā)生在攝入卵后。幼蟲在宿主腸中釋放，穿透腸絨毛并遷移至各種器官。

這種疾病經(jīng)常開始沒有癥狀，并且這可能持續(xù)一年。發(fā)生的癥狀和體征隨后取決于孢囊的位置和大小。泡型疾病通常在肝臟中開始，但可以擴(kuò)散到身體的其它部分，例如肺或腦。當(dāng)肝臟受影響時(shí)，人可能患腹痛以及體重減輕并發(fā)黃。肺部疾病可能導(dǎo)致胸痛、氣短和咳嗽。在不進(jìn)行治療的情況下，棘球絳蟲感染可能是致命的。

由于患者可能一段時(shí)間無癥狀，并且隨著疾病進(jìn)展提供有效的治療會(huì)變得越來越困難，所以用于人蠕蟲感染的早期血清診斷的可靠工具是被高度追求的。

感染棘球絳蟲的患者顯示各種免疫反應(yīng)(Gottstein,B.,Mesarina,B.,Tanner,I.,Ammann,R.W.,Wilson,j.F.,Eckert,J.Lanier,A.(1991):Specific Cellular andHumoral Immune Responses in Patients with Different Long-Term Courses ofAlveolar Echinococcosis(Infection with Echinococcus multilocularis).Am.J.TropMed.Hy.45,734-742)。

因此，基于天然抗原(其可從全蠕蟲或體外培養(yǎng)物中提取)的常規(guī)免疫測(cè)定可以用于免疫印跡以檢測(cè)針對(duì)寄生蟲的宿主抗體(Ayadi,A.,Dutoit,B.,Sendid,B.,and Camus,D(1995):Specific Diagnostic Antigens of Echinococcus granulosus detected byWestern Blot.Parasite 2,119-123)。這樣的測(cè)定可商購(gòu)獲得，例如獲自EUROIMMUN,Lübeck(抗-細(xì)粒棘球絳蟲蛋白質(zhì)印跡)。

這些天然抗原在可用性方面受到限制，遭受批次間變化并且缺乏期望的診斷可靠性程度。進(jìn)一步的缺點(diǎn)包括這樣的事實(shí)：它們往往是交叉反應(yīng)性的，即被來自感染有兩個(gè)或更多個(gè)蠕蟲物種的患者的血清識(shí)別。