[發(fā)明專利]一種D?二聚體的檢測試劑、其制備方法及應用

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201610895693.4
• 申請日: 2016-10-13
• 公開（公告）號: CN107942048A
• 公開（公告）日: 2018-04-20
• 發(fā)明（設計）人: 楊軍京
• 申請（專利權）人: 北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N33/577
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司11332
• 代理人: 鞏克棟,侯桂麗

1.一種D-二聚體檢測試劑，其特征在于，所述檢測試劑包括兩種不同粒徑的乳膠微球體系。

2.根據(jù)權利要求1所述的檢測試劑，其特征在于，所述乳膠微球為羧基聚苯乙烯微球；

優(yōu)選地，所述檢測試劑包括120nm的乳膠微球體系和240nm的乳膠微球體系；

優(yōu)選地，所述120nm的乳膠微球體系：240nm的乳膠微球體系的體積比為1:1。

3.根據(jù)權利要求2所述的檢測試劑，其特征在于，所述120nm的乳膠微球體系中的乳膠微球的質(zhì)量濃度為1-10％，優(yōu)選為3-8％，進一步優(yōu)選為5％；

優(yōu)選地，所述240nm的乳膠微球體系中的乳膠微球的質(zhì)量濃度為1-10％，優(yōu)選為3-8％，進一步優(yōu)選為5％。

4.根據(jù)權利要求1-3中任一項所述的檢測試劑，其特征在于，所述檢測試劑包括R1和R2組成的緩沖體系；

其中，所述R1為物質(zhì)的量濃度為10-200mM的MES緩沖液，所述緩沖液中還包括質(zhì)量體積百分含量為0.1-3％的NaCl和質(zhì)量體積百分含量為0.01-1％的Triton X-100；

所述R2為物質(zhì)的量濃度為10-200mM的MES緩沖液，所述緩沖液中還包括質(zhì)量體積百分含量為1-15％的120nm的乳膠微球體系、質(zhì)量體積百分含量為1-15％的240nm的乳膠微球體系、質(zhì)量體積百分含量為0.001-0.05％的鼠抗人D-二聚體單克隆抗體、質(zhì)量體積百分含量為1-10％的1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽、質(zhì)量體積百分含量為0.1-3％的BSA和質(zhì)量體積百分含量為0.1-3％的NaCl；

優(yōu)選地，所述R1的pH為6-8，優(yōu)選為6.8-7.4；

優(yōu)選地，所述R2的pH為6-8，優(yōu)選為6.8-7.4。

5.根據(jù)權利要求4所述的檢測試劑，其特征在于，所述R1為物質(zhì)的量濃度為30-70mM的MES緩沖液，所述緩沖液中還包括質(zhì)量體積百分含量為0.4-0.8％的NaCl和質(zhì)量體積百分含量為0.05-0.1％的Triton X-100；

優(yōu)選地，所述R1為物質(zhì)的量濃度為50mM的MES緩沖液，所述緩沖液中還包括質(zhì)量體積百分含量為0.5％的NaCl和質(zhì)量體積百分含量為0.08％的TritonX-100。

6.根據(jù)權利要求4所述的檢測試劑，其特征在于，所述R2為物質(zhì)的量濃度為30-70mM的MES緩沖液，所述緩沖液中還包括質(zhì)量體積百分含量為3-7％的120nm的乳膠微球體系、質(zhì)量體積百分含量為3-7％的240nm的乳膠微球體系、質(zhì)量體積百分含量為0.003-0.007％的鼠抗人D-二聚體單克隆抗體、質(zhì)量體積百分含量為2-4％的1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽、質(zhì)量體積百分含量為0.3-0.8％的BSA和質(zhì)量體積百分含量為0.3-0.8％的NaCl；

優(yōu)選地，所述R2為物質(zhì)的量濃度為50mM的MES緩沖液，所述緩沖液中還包括質(zhì)量體積百分含量為5％的120nm的乳膠微球體系、質(zhì)量體積百分含量為5％的240nm的乳膠微球體系、質(zhì)量體積百分含量為0.005％的鼠抗人D-二聚體單克隆抗體、質(zhì)量體積百分含量為2％的1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽、質(zhì)量體積百分含量為0.5％的BSA和質(zhì)量體積百分含量為0.5％的NaCl。