[發(fā)明專利]一種布洛腎素那敏片劑組合物及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201610891329.0 | 申請日: | 2016-10-13 |
| 公開(公告)號: | CN107929247A | 公開(公告)日: | 2018-04-20 |
| 發(fā)明(設計)人: | 董偉;劉春梅;鄧雪;馬小濤 | 申請(專利權)人: | 長春海悅藥業(yè)股份有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/20 | 分類號: | A61K9/20;A61K31/137;A61K31/192;A61K31/4402;A61K47/18;A61K47/10;A61P11/00 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 130012 吉*** | 國省代碼: | 吉林;22 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 布洛腎素 片劑 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種布洛腎素那敏片劑組合物,包括:布洛芬、鹽酸去氧腎上腺素、馬來酸氯苯那敏、懶氨酸、速溶山梨醇、粘合劑、潤滑劑、崩解劑。
2.根據(jù)權利要求1所述的布洛腎素那敏片劑組合物,其特征在于,各組分的重量比為:布洛芬200重量份、鹽酸去氧腎上腺素10重量份、馬來酸氯苯那敏4重量份、懶氨酸30~50重量份、速溶山梨醇600~800重量份、潤滑劑50~100重量份、崩解劑40~100重量份、粘合劑適量。
3.根據(jù)權利要求1所述的布洛腎素那敏片劑組合物,其特征在于,所述的潤滑劑選自微粉硅膠、滑石粉、硬脂酸鎂中的一種或幾種。
4.根據(jù)權利要求1所述的布洛腎素那敏片劑組合物,其特征在于,所述的崩解劑選自干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種。
5.根據(jù)權利要求1所述的布洛腎素那敏片劑組合物,其特征在于,所述的粘合劑為質(zhì)量分數(shù)3%~5%的低取代羥丙基纖維素無水乙醇溶液。
6.一種布洛腎素那敏片劑組合物的制備方法,其特征在于,
(1)將布洛芬、鹽酸去氧腎上腺素、馬來酸氯苯那敏、懶氨酸、速溶山梨醇、潤滑劑、崩解劑分別過100目篩,備用;
(2)將布洛芬、鹽酸去氧腎上腺素、馬來酸氯苯那敏、懶氨酸、速溶山梨醇、崩解劑進行混合,邊混合邊噴灑粘合劑,制成軟材,干燥,得到干燥后的顆粒;
(3)再加入潤滑劑混合制粒,在40℃干燥后壓片,得布洛腎素那敏片。
7.根據(jù)權利要求6所述的布洛腎素那敏片劑組合物的制備方法,其特征在于,還包括將步驟(3)所得的布洛腎素那敏片用包衣劑包衣,得包衣片劑。
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