[發明專利]一種腹主動脈覆膜支架及其輸送裝置和使用方法

有效

• 申請號: 201610887364.5
• 申請日: 2016-10-11
• 公開（公告）號: CN106344209B
• 公開（公告）日: 2018-11-20
• 發明（設計）人: 董永賀;馬連彩;寇亞明;于學保;崔躍;李君濤;尚再艷;王興權
• 申請（專利權）人: 有研醫療器械（北京）有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/966
• 代理公司: 北京北新智誠知識產權代理有限公司 11100
• 代理人: 倪中翔;王淳

一種腹主動脈覆膜支架及其輸送裝置和使用方法，包括主體支架和延長支架；主體支架包括金屬骨架和覆膜；金屬骨架包括若干彈性金屬圈，主體支架近端設有未包覆覆膜的能向內收縮的裸支架，裸支架節點呈W型，具有兩個一級波峰、一個二級波峰和兩個波谷；相鄰的一級波峰頂端設有第一固定環，第一固定環底部設有第一倒刺；二級波峰頂端設有第二固定環；兩個波谷中的一個波谷頂端設有第二倒刺；主體支架后端具有第一分支支架和第二分支支架；兩個延長支架的頂端分別通過防脫結構固定連接在第一分支支架和第二分支支架的遠端內部。本發明可用于腹主動脈瘤的腔內治療，其能夠降低支架植入后移位，內漏等不良事件的發生率。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，特別涉及一種腹主動脈覆膜支架及其輸送裝置和使用方法。

背景技術

腹主動脈瘤是腹主動脈瘤樣擴張，是由于腹主動脈硬化、損傷、感染等原因，造成腹主動脈發生局限性擴張，在高壓血流沖擊下慢慢呈現瘤樣。腹主動脈經過長時間的擴張，血管壁變得非常脆弱，非常容易出現破裂，腹主動脈瘤一旦破裂，必將引起大量出血，有人體內“炸彈”之稱。隨著人口老齡化增加、人民生活水平提高及醫學水平的不斷提高，腹主動脈瘤發病率及檢出率已呈逐年上升趨勢。

腹主動脈瘤傳統治療方式為外科手術治療，通過開胸腹以人工血管替換病變主動脈血管進行血管重建。但是由于外科手術治療風險大，病人創傷大，并發癥多，特別是對于合并心、腦、腎等重要器官病變的患者，且患者死亡率高。20世紀90年代以來，微創介入行腔內治療術的出現和發展，已經替代外科手術成為治療腹主動脈瘤的手術首選。通過主動脈遠端如人體股動脈切口，將裝載有覆膜支架的輸送系統推送至病變部位，釋放覆膜支架并固定，隔絕病變動脈瘤，重建血運通道，從而減小動脈瘤體壓力，達到治療目的。

然而，目前治療腹主動脈瘤的覆膜支架存在一些問題：

一、近端封閉不良，易造成Ⅰ型內漏。內漏這一特有并發癥被認為是影響療效、導致術后瘤體繼續增大甚至破裂的主要原因。

二、易造成瘤頸近端腎動脈封堵。尤其是對于瘤頸和動脈瘤長軸夾角較大的病患結構，現有覆膜支架結構大部分僅有防覆膜支架被血流沖刷致向下移位的設計，未考慮由于瘤頸和動脈瘤長軸角度較大時，覆膜支架植入后小彎側上移而導致支架覆膜部分封堵腎動脈開口，造成腎臟缺血的情況。

三、帶刺裸支架釋放后對血管壁沖擊力過大，對血管壁造成損傷。裸支架近端鎖緊結構釋放之前，與裸支架相連的覆膜部分已經完全撐開，打開近端鎖緊機構以后，裸支架帶倒刺近端突然“炸開”，損傷本已脆弱的血管壁。

發明內容

本發明的目的是提供一種腹主動脈覆膜支架，其可以用于腹主動脈瘤的腔內治療，其能夠降低支架植入后移位、內漏等不良事件的發生率。

本發明的另一目的是提供一種腹主動脈覆膜支架的輸送裝置，其結構簡單，操作便捷，可以通過兩級釋放降低對血管壁的傷害。

本發明的再一目的是提供一種腹主動脈覆膜支架的使用方法，其操作簡單可靠，可以提高支架釋放的準確性和穩定性。

為實現上述目的，本發明采取以下技術方案：

一種腹主動脈覆膜支架，它包括主體支架和兩個延長支架；

該主體支架包括金屬骨架和覆膜；該金屬骨架包括若干彈性金屬圈，各彈性金屬圈呈波浪形；該主體支架近端設有未包覆覆膜的能向內收縮的環形裸支架，該裸支架節點呈W型，具有兩個一級波峰、一個二級波峰和兩個波谷；相鄰的一級波峰頂端設有第一固定環，該第一固定環底部設有朝該主體支架后端延伸的第一倒刺；該二級波峰頂端設有第二固定環；兩個波谷中的一個波谷頂端設有朝該第一倒刺延伸的第二倒刺；該主體支架后端具有第一分支支架和第二分支支架；

兩個延長支架的頂端分別通過防脫結構固定連接在該第一分支支架和第二分支支架的遠端內部。