[發明專利]胰蛋白酶產品及治療婦科炎癥的應用

在審

• 申請號: 201610883792.0
• 申請日: 2016-10-08
• 公開（公告）號: CN107913401A
• 公開（公告）日: 2018-04-17
• 發明（設計）人: 高敏
• 申請（專利權）人: 江陰市本特塞繆森生命科學研究院有限公司
• 主分類號: A61K38/48
• 分類號: A61K38/48;A61P15/02;A61P15/00;A61P31/10;A61P31/04;A61P33/02;A61P13/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明大體涉及藥物、醫療產品、消毒產品、保健品以及日化產品技術領域，更具體地，涉及胰蛋白酶產品及其在治療婦科炎癥中的應用。

背景技術

胰蛋白酶(Trypsin，Parenzyme)，EC 3.4.21.4，是從牛、羊、豬的胰臟提取的一種絲氨酸蛋白水解酶。胰臟制造的前體胰蛋白酶原分泌到小腸后，腸肽酶使其活化，成為胰蛋白酶。胰蛋白酶是肽鏈內切酶，它能選擇性地水解多肽鏈的賴氨酸和精氨酸殘基中的羧基。胰蛋白酶不僅起消化酶的作用，而且還能限制分解糜蛋白酶原、羧肽酶原、磷脂酶原等其它酶的前體，起活化作用。

婦科炎癥主要是指女性生殖器官的炎癥，具體包括女性外陰炎、陰道炎、宮頸炎、盆腔炎等。據統計：我國超過70％的成年婦女存在著不同程度的婦科炎癥，這不僅威脅女性自身健康，而且可能遺害后代，感染胎兒及新生兒，造成流產等嚴重后果。婦科炎癥會出現不同的癥狀，如外陰瘙癢、灼熱腫痛、陰道充血、白帶豆渣樣、白帶量多、性交疼痛、尿頻、尿急、尿痛、下腹墜脹等，對生活和工作的影響很大。

針對婦科炎癥的常用治療方法主要包括使用洗液、使用栓劑或口服藥物等。這些治療方法主要是對引起炎癥的病原微生物起作用，通過殺滅致病微生物來緩解炎癥癥狀。在治療時，癥狀通常會很快改善或消失，但炎癥容易反復、久治不愈。

發明內容

為解決現有技術的問題并克服現有技術中的產品缺點，本發明的一個目的是提供一種新型的治療婦科炎癥的藥物、其制備方法以及其應用。

本發明的一個目的是提供胰蛋白酶在婦科炎癥治療中的應用。

本發明的另一個目的是提供胰蛋白酶在制備用于婦科炎癥治療的藥物中的應用。

根據本發明的一個或多個實施方式，所述治療可以包括緩解性治療和預防性治療。

根據本發明的一個或多個實施方式，所述婦科炎癥可以包括急性炎癥和慢性炎癥。

根據本發明的一個或多個實施方式，所述婦科炎癥可以包括女性外陰炎、陰道炎、宮頸炎、尿道炎、盆腔炎等。

根據本發明的一個或多個實施方式，所述外陰炎可以包括單純性外陰炎、霉菌性外陰炎、嬰幼兒外陰炎、滴蟲感染等引起的外陰炎癥。

根據本發明的一個或多個實施方式，所述陰道炎可以包括老年性陰道炎、滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎、淋病性陰道炎、阿米巴性陰道炎、陰道嗜血桿菌性陰道炎、嬰幼兒陰道炎、氣腫性陰道炎和非特異性陰道炎。

根據本發明的一個或多個實施方式，所述宮頸炎可以包括由葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌、淋病雙球菌、結核桿菌、滴蟲和阿米巴蟲引起的炎癥。

根據本發明的一個或多個實施方式，所述尿道炎可以包括由大腸桿菌、鏈球菌和葡萄球菌引起的炎癥。

在本發明使用的胰蛋白酶可以是從牛、羊、豬、魚的胰臟提取的胰蛋白酶。

在本文中使用的胰蛋白酶是經過柱層析或鹽析法純化的，其中胰蛋白酶純度不低于60％。

在本文中使用的胰蛋白酶在水溶液中的酸堿度可以是pH 2.5-9.5，例如可以是pH3-9，例如pH5-8.5，特別是可以在pH 7.0-8.5的范圍內以使其治療效果更佳。

在本文中使用的胰蛋白酶可以是溶液或凍干粉形式，特別是胰蛋白酶在產品中的濃度可以是0.1-15.0mg/ml，例如可以是0.1mg/ml、0.2mg/ml、0.3mg/ml、0.4mg/ml、0.5mg/ml、0.6mg/ml、0.7mg/ml、0.8mg/ml、0.9mg/ml、1.0mg/ml、1.5mg/ml、2.0mg/ml、2.5mg/ml、3.0mg/ml、3.5mg/ml、4.0mg/ml、4.5mg/ml、5.0mg/ml、5.5mg/ml、6.0mg/ml、6.5mg/ml、7.0mg/ml、7.5mg/ml、8.0mg/ml、8.5mg/ml、9.0mg/ml、9.5mg/ml、10.0mg/ml、10.5mg/ml、11.0mg/ml、11.5mg/ml、12.0mg/ml、12.5mg/m1、13.0mg/ml、13.5mg/ml、14.0mg/ml、14.5mg/ml和15.0mg/ml等，但不限于此。當濃度過低時，胰蛋白酶的功效不大，當濃度過高時，可引起細胞毒性、皮膚刺激等作用，從而不利于婦科炎癥的治療。

本發明的一個目的是提供一種藥物組合物，包括本發明的胰蛋白酶。