[發(fā)明專利]具有用于肺靜脈隔離的膜式脊的導(dǎo)管

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610881650.0
• 申請日: 2016-10-09
• 公開（公告）號: CN106923815B
• 公開（公告）日: 2021-12-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: S.巴蘇;S.民
• 申請（專利權(quán)）人: 韋伯斯特生物官能（以色列）有限公司
• 主分類號: A61B5/318
• 分類號: A61B5/318;A61B18/14
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 金飛;傅永霄

本發(fā)明題為“具有用于肺靜脈隔離的膜式脊的導(dǎo)管”。本發(fā)明公開了一種適于肺靜脈隔離的導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有遠(yuǎn)側(cè)電極組件，該遠(yuǎn)側(cè)電極組件可在由多個脊和膜構(gòu)件固定時穩(wěn)定安放在口中。由于為預(yù)成形的和柔性的，因此當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)電極組件接近該口時，該脊支撐呈凹面構(gòu)型的膜，該脊和膜構(gòu)件的尺寸和構(gòu)型被設(shè)計成跨越該并位于該口上方。當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)電極組件被推動到口中時，該膜構(gòu)件彈性變形，從而大體翻轉(zhuǎn)以暴露攜帶在膜構(gòu)件的接觸表面上的表面電極和攜帶在脊上的環(huán)形電極，以用于與該口接觸。該膜構(gòu)件可膨脹。該環(huán)形電極沿口的軸向線接觸組織。該表面電極沿口的徑向線接觸組織。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及電生理(EP)導(dǎo)管，具體地涉及用于心臟中的標(biāo)測和/或消融的EP導(dǎo)管。

背景技術(shù)

當(dāng)心臟組織區(qū)域異常地向相鄰組織傳導(dǎo)電信號時，便會發(fā)生心率失常諸如心房纖顫，從而擾亂正常的心動周期并導(dǎo)致心律不齊。不期望的信號的重要來源位于心臟中或附近的各種組織區(qū)域中，例如心房和/或相鄰的結(jié)構(gòu)諸如肺靜脈的區(qū)域、以及左心耳和右心耳。無論來源為何，不需要的信號異常地傳導(dǎo)通過心臟組織，在心臟組織中這些信號可引發(fā)和/或保持心律失常。

用于治療心律失常的手術(shù)包括以外科的方式擾亂造成心律失常的信號源，以及擾亂用于此類信號的傳導(dǎo)通道。最近，已發(fā)現(xiàn)通過結(jié)合心臟解刨結(jié)構(gòu)標(biāo)測心肌的電學(xué)性質(zhì)并通過施加能量選擇性地消融心臟組織，可能終止或改變不需要的電信號從心臟的一個部分到另一部分的傳播。該消融方法通過形成非傳導(dǎo)性消融灶來破壞不需要的電通路。

在兩步過程(標(biāo)測，之后進(jìn)行消融)中，通常通過將包括一個或多個電傳感器的導(dǎo)管推進(jìn)到心臟中并獲取多個點處的數(shù)據(jù)來感測并測量心臟中的各個點處的電活動。然后利用這些數(shù)據(jù)來選擇將要進(jìn)行消融的目標(biāo)區(qū)域。

典型的消融手術(shù)涉及將在其遠(yuǎn)側(cè)端部具有尖端電極的導(dǎo)管插入到心室中。提供了通常利用膠帶粘貼在患者的皮膚上的參考電極。射頻(RF)電流被施加到尖端電極，并通過周圍介質(zhì)(即，血液和組織)流向參考電極。電流的分布取決于電極表面與血液相比與組織接觸的量，血液具有比組織高的導(dǎo)電率。由于組織的電阻率而出現(xiàn)對組織的加熱。如果組織被充分加熱，則發(fā)生對細(xì)胞和其他蛋白質(zhì)的破壞；這繼而在心肌內(nèi)形成非導(dǎo)電的消融灶。

大體直的導(dǎo)管效果很好，例如當(dāng)消融心房中的塊線時。然而，對于心臟中或周圍的管狀區(qū)域而言，這種類型的導(dǎo)管是笨重的、技能依賴的和費時的。例如，當(dāng)待在管狀區(qū)域的周邊周圍構(gòu)成塊線時，難以調(diào)控和控制直管的遠(yuǎn)側(cè)端部，使得遠(yuǎn)側(cè)端部有效地圍繞周邊進(jìn)行消融。在當(dāng)前的實踐中，塊線是通過從一點到另一點操縱導(dǎo)管而實現(xiàn)的并且高度取決于操作者的技能并且可遭受目標(biāo)區(qū)域諸如肺靜脈口的不完全隔離。然而，如果做得很好，則其也可以是非常有效的。

已知具有圓形消融組件的導(dǎo)管(或“套索式”導(dǎo)管)。這種類型的導(dǎo)管包括導(dǎo)管主體，該導(dǎo)管主體在其遠(yuǎn)側(cè)端部處具有消融組件，該消融組件具有預(yù)成形大體圓形曲線，該大體圓形曲線具有外表面并且大體橫向于導(dǎo)管主體的軸線。在這種布置中，導(dǎo)管使大體圓形曲線的外周邊的至少一部分接觸患者心臟中或附近的管狀區(qū)域(例如肺靜脈)的內(nèi)周邊或口。然而，這種類型的導(dǎo)管的一個缺點可為圓形消融組件的相對固定的尺寸或周邊，而這可能與經(jīng)受治療的管狀區(qū)域的周邊不匹配。此外，在受檢者之間所觀察到的解剖結(jié)構(gòu)的變化使“通用型”方法變得困難。

還已知具有可擴(kuò)展組件的消融導(dǎo)管。此類導(dǎo)管具有周邊消融元件，該周邊消融元件包括可擴(kuò)展構(gòu)件，該可擴(kuò)展構(gòu)件具有可從徑向塌縮位置調(diào)整到徑向張開位置的工作長度。此導(dǎo)管采用赤道帶，該赤道帶外接工作長度的外表面并且適于在由消融致動器致動時消融與其相鄰的組織。然而，與大多數(shù)具有可擴(kuò)展構(gòu)件的導(dǎo)管一樣，可擴(kuò)展構(gòu)件為利用加壓的流體源使其膨脹的球囊結(jié)構(gòu)。球囊的膨脹不可取地限制血液流動。當(dāng)球囊被迫安置在靠近治療區(qū)域諸如肺靜脈的口中時，還可出現(xiàn)添加的并發(fā)癥。