[發明專利]一種人體內置式多模態顯像標記

在審

• 申請號: 201610881364.4
• 申請日: 2016-10-10
• 公開（公告）號: CN107913104A
• 公開（公告）日: 2018-04-17
• 發明（設計）人: 陳兆秋;陳偲曄
• 申請（專利權）人: 陳兆秋
• 主分類號: A61B90/00
• 分類號: A61B90/00;A61B17/34;A61B10/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域：

本發明涉及一種能置入人體體內，且在多種模態(X線、CT、MR、B超)圖像上顯示的標記，具體地說，就是一種人體內置式多模態顯像標記。

背景技術：

在臨床實踐中經常遇到小腫瘤(或病變)影像學上可見，手術切開后血肉模糊，肉眼直視下腫瘤和正常組織顏色和紋理難以辨別；如果腫瘤的軟硬度和周圍組織沒有區別，沒有包膜，沒有邊界，腫瘤或組織活動度大，沒有常態的固定位置，尤其像乳腺上的小腫瘤，可以說，精確找到腫瘤完整切除非常困難。目前，盡管有人開展了在X線引導下對乳腺腫瘤用金屬鋼絲作置入標記起到了一定的指示作用，但X線對乳腺小腫瘤的發現率不高，鋼絲滑性強，易游走，甚至劃破胸膜至氣胸的副作用；置入鋼絲后不能行MR檢查；手探病變時，易劃破操作者的手套或手指等。本發明在標記材料的選擇、結構設計，以及顯影技術上改造創新，以發現乳腺小病灶能力最強的磁共振(MR)成像作圖像引導，將標記置入乳腺病變位置后在多模態(X線、CT、MR、B超)圖像上皆能清晰顯示，避免了金屬鋼絲內置標記的不足，大大完善了人體內置性影像標記的性能。

乳腺小的腫瘤在影像學難以定性，臨床上多采用影像學引導下穿刺活檢來確定腫瘤良惡性；假如穿刺后小腫瘤的病理報告為惡性，需手術根治性切除，那么，醫生在手術時肉眼下難以準確找到瘤巢給予精準切除。乳腺科醫生期待著有個理想的內置標記在穿刺活檢后順式置入，手術切除腫瘤前標記在影像學和肉眼下皆能標示瘤巢，即使不取出標記對身體也沒有危害。為此，我們研究和預實驗了內置性多模態顯像標記置入技術，能順暢地嫁接在穿刺活檢術后。這種內置式多模態顯像標記和組織活檢后嫁接置入術至今未聞有人研究和開展。

發明內容：

本發明的目的在于提供一種結構簡單、操作方便、置入后位置固定、術中肉眼可視、易觸摸到的內置式多模態顯像標記。

本發明是這樣實現的。該內置式多模態顯像標記由標記件和標記外件組成，它們間可分可組，組合時標記件內套于標記外件的管內，如圖1所示；所述的標記件由標記管1、顯像液2、管端3組成；標記管1內灌裝滿顯像液2；標記管1的兩個管口由管端3封堵；管端3有一定的長度，呈圓柱狀，表面粗糙，如鋸齒樣或絨毛桿樣等，來增加標記管1置入組織間后的位移阻力；所述標記外件由標記管座4和乳頭管5組成；乳頭管5的一端固定連接在標記管座4上，另一端可套裝在穿刺針套管管座6上；乳頭管5管腔內裝有標記件。

穿刺針組件由穿刺針套管管座6、套管7、尖頭針栓8、平頭針栓9組成；套管7固定連接在管座6上；尖頭針栓8或平頭針栓9經管座可在套管7腔內穿行。

穿刺針組件由金屬鈦合金材料制成，同現行的磁共振(MR)引導下使用的鈦合金活檢穿刺針無區別；在MR引導活檢穿刺技術的基礎上，增加平頭針栓9后，嫁接出新的人體內置多模態影像標記技術；一次性微創，可獲得組織活檢和腫瘤內標記的雙重效用。

標記件由內置性醫用塑料制成；標記外件由醫用塑料制成；標記管內的顯像液是由碘和順磁性金屬離子(鐵離子、銅離子等)的化合物溶液制成，所以標記件具有CT、X線成像(碘)高密度，MR成像在多個序列上呈(順磁性金屬離子和水)高信號，B超上有界面回聲和液體回聲顯示，是一種開創性的內置性多模態標記。

附圖說明

圖1是本發明的標記組件圖；

圖2是本發明的穿刺組件圖；

圖3是本發明的標記組件同穿刺套管的組裝圖；

圖4是本發明的標記件在穿刺套管中被導出的示意圖。

其中：

1-標記管，2-顯像液，3-管端，4-標記管座，5-乳頭管，6-套管管座，7-套管，8-尖頭針栓，9-平頭針栓。

具體實施方式：

下面結合附圖對本發明具體實施方式進行詳細地說明：

標記組件制作：制作材料選用符合國際標準的醫用塑料材質，滿足人體內置和外置的材料要求；標記件中的標記管1和管端3采用塑料的加工工藝分別制作而成；標記管1和管端3的橫斷直徑均為2.1毫米；標記管1長約8～1.4毫米，壁厚0.2～0.3毫米；管端長約5毫米；將標記管1的一個端口用管端2封堵，并塑焊粘接密封后，將多模態顯像液2灌滿標記管1，再用管端2封堵標記管1的另一個端口，并塑焊粘接密封。標記外件(標記管座4和乳頭管5)一次性注塑成完整一體，標記管座4和乳頭管5外形、內徑尺寸同套管管座6和套管7一致，僅乳頭管5的長度要比套管7短些，約30毫米。將標記組件消毒后組裝在一起，即將標記件經標記管座4導入在乳頭管5的腔內，備用。