[發明專利]一種可降解醫用輸液袋材料的制備方法

有效

• 申請號: 201610876183.2
• 申請日: 2016-10-08
• 公開（公告）號: CN106633711B
• 公開（公告）日: 2018-12-04
• 發明（設計）人: 吳蓉蓉;鄒玉;薛蕾
• 申請（專利權）人: 浙江康誠工業產品設計有限公司
• 主分類號: C08L67/04
• 分類號: C08L67/04;C08L75/04;C08L3/06;C08L5/08;C08K5/09;C08J5/18;A61J1/10;B29B9/06;B29C49/00
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本發明公開了一種可降解醫用輸液袋材料的制備方法，屬于醫藥材料制備技術領域。本發明首先將玉米淀粉、無菌水、水楊酸攪拌糊化，隨后加氨基酸及乳酸、三乙胺加熱攪拌反應，隨后冷卻出料并冷凍處理，收集冷凍物與聚乙醇酸、聚氨酯、茶多酚等進行混煉，收集混煉物進行造粒，隨后用吹膜機將顆粒吹膜成型，即可得可降解醫用輸液袋材料，本發明制得的醫用輸液袋材料可降解性強，不會對環境造成污染，材料氣密性好，能對氧氣起到較好的隔絕作用，且該材料機械性能較好，耐穿刺性能優異，具有廣闊的應用空間。

技術領域

本發明公開了一種可降解醫用輸液袋材料的制備方法，屬于醫藥材料制備技術領域。

背景技術

人們生病無可避免，靜脈滴注是主要治療手段之一。我國長期以來發揮了歷史性作用的大輸液傳統包裝為玻璃容器，而目前絕大多數仍沿用傳統的玻璃瓶、天然橡膠塞和不易開啟的鋁蓋包裝。玻璃瓶包裝造價低，有一定的優越性，但存在許多問題。如生產工藝復雜，增加了藥液污染的機會；玻璃瓶易破損，易引起霉菌污染；天然橡膠塞易老化，氣密性差、針刺時易掉屑；而膠塞中的添加劑和玻璃材質在藥液中蝕溶以及在穿刺抽藥時膠屑脫落下來的不溶性微粒可阻塞人體微循環，還可引起血小板溶解性出血等問題。隨著復合材料的不斷發展，除特殊要求，現一般均采用塑料輸液袋進行輸液。

一次性的塑料輸液袋是專門的醫用級塑料加工制作而成，目前聚氯乙烯和聚丙烯兩種材質應用最為廣泛，相對于傳統的玻璃瓶包裝呈現出許多優點：(1)提高輸液質量，減少輸液反應；(2)生產工藝簡單，效率高，減少了洗瓶、蓋膜、蓋膠塞等幾道復雜的工序及其前處理，節省了人力、物力、財力，生產周期縮短，效率提高；(3)投資少，灌裝機械簡單，價格低，更主要的是機械占地面積小，可減少百級間的面積，大大降低房屋投資；(4)生產安全，消毒蒸汽壓力低，溫度僅為108℃，又有消毒柜內噴水裝置，降溫較快，可完全避免危險；(5)輸液袋具有體積小、重量輕、化學穩定性好的特點。

現有的醫用輸液袋材料往往氣密性較差，對氧氣的阻隔性不佳，輸液材料易被外界氧化污染，同時機械性能不理想，輸液袋遇穿刺情況容易破損，此外，輸液袋廢棄后不易降解，會對周圍環境造成一定污染。

發明內容

本發明主要解決的技術問題：針對目前現有的醫用輸液袋材料氣密性較差，對氧氣的阻隔性不佳、機械性能不理想、輸液袋不耐穿刺且廢棄后不易降解，會造成環境污染的問題，提供一種可降解醫用輸液袋材料的制備方法，該方法首先將玉米淀粉、無菌水、水楊酸攪拌糊化，隨后加氨基酸及乳酸、三乙胺加熱攪拌反應，隨后冷卻出料并冷凍處理，收集冷凍物與聚乙醇酸、聚氨酯、茶多酚等進行混煉，收集混煉物進行造粒，隨后用吹膜機將顆粒吹膜成型，即可得可降解醫用輸液袋材料，本發明制得的醫用輸液袋材料可降解性強，不會對環境造成污染，材料氣密性好，能對氧氣起到較好的隔絕作用，且該材料機械性能較好，耐穿刺性能優異，具有廣闊的應用空間。

為了解決上述技術問題，本發明所采用的技術方案是：

（1）按質量比1:3，取玉米淀粉和無菌水放入容器中，并將容器置于水浴鍋中，再加入玉米淀粉質量0.5～0.8%的水楊酸，設定溫度為65～72℃，以120r/min攪拌糊化1～2h，隨后分別加入玉米淀粉質量4.2～4.6%的氨基酸及無菌水體積20～30%的乳酸，繼續攪拌40～50min；

（2）在上述攪拌結束后，將容器中的混合物放入高壓反應釜中，使用混合氣將反應釜空氣排出，升溫至90～95℃，以160r/min攪拌30～40min，隨后加入混合物質量0.6～0.9%的三乙胺，繼續攪拌反應2～3h，再停止攪拌加熱，自然冷卻至室溫，出料并將出料物放入液氮冷凍機中，冷凍處理50～70s，收集冷凍物；所述混合氣為氮氣、氨氣及甲硅烷按體積比4:2:1混合而成；