[發明專利]凝血酶溶液的穩定劑

有效

• 申請號: 201610872598.2
• 申請日: 2016-09-30
• 公開（公告）號: CN106480007B
• 公開（公告）日: 2018-02-23
• 發明（設計）人: 余海躍;陳其云
• 申請（專利權）人: 邁克生物股份有限公司
• 主分類號: C12N9/96
• 分類號: C12N9/96;C12N9/74;C12Q1/56;G01N33/68
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種凝血酶溶液的穩定劑，其中所述穩定劑包含水溶性葡萄糖酸化合物與水溶性谷氨酸化合物，所述水溶性谷氨酸化合物是水溶性谷氨酸鹽，其中所述水溶性谷氨酸鹽的濃度為1g/L至150g/L，其中所述水溶性葡萄糖酸化合物是葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鎂或葡萄糖酸鋅中的一種或兩種以上的組合，其中以凝血酶溶液的總體積計算，水溶性葡萄糖酸化合物的濃度是1g/L至50g/L，該凝血酶溶液的穩定劑還包括緩沖劑、表面活性劑和防腐劑，其中所述緩沖劑是4-羥乙基哌嗪乙磺酸、檸檬酸、磷酸、乙酸、咪唑、3-(N-嗎啡啉)丙磺、二(2-羥乙基)亞胺基三(羥甲基)甲烷、三羥甲基氨基甲烷、3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸、N-(2-乙酰氨基)-亞氨基二醋酸或2-嗎啉乙磺酸中的一種或兩種以上的組合，其中所述表面活性劑是陰離子性表面活性劑、陽離子性表面活性劑、兩性離子表面活性劑或非離子性表面活性劑中的一種或兩種以上的組合，其中所述防腐劑是疊氮鈉、環丙沙星、丙酸或苯甲酸鈉中的一種或兩種以上的組合。

2.根據權利要求1的凝血酶溶液的穩定劑，其中所述水溶性谷氨酸鹽是谷氨酸鈉、谷氨酸鉀或其組合。

3.根據權利要求1的凝血酶溶液的穩定劑，其中所述陰離子性表面活性劑是十二烷基硫酸鈉、十二烷基磺酸鈉、十二烷基-N-肌氨酸鈉、膽酸鈉、脫氧膽酸鈉或牛磺脫氧膽酸鈉中的一種或兩種以上的組合。

4.根據權利要求1的凝血酶溶液的穩定劑，其中所述陽離子性表面活性劑是十六烷基三甲基溴化銨、四癸基溴化銨或十二烷基吡啶鎓氯化物中的一種或兩種以上的組合。

5.根據權利要求1的凝血酶溶液的穩定劑，其中所述兩性離子表面活性劑是3-[(3-膽酰胺丙基)二甲基銨]-1-丙磺酸鹽、3-[(3-膽酰胺丙基)二甲基銨]-2-羥基-1-丙磺酸鹽、棕櫚酰溶血卵磷脂或十二烷基-N-甜菜堿或十二烷基-β-丙氨酸中的一種或兩種以上的組合。

6.根據權利要求1的凝血酶溶液的穩定劑，其中所述非離子性表面活性劑是辛基葡糖苷、庚基硫代葡糖苷、癸酰基-N-甲基葡糖胺、聚氧乙烯十二烷基醚、聚氧乙烯七甲基己基醚、聚氧乙烯異辛基苯基醚、聚氧乙烯壬基苯基醚、聚氧乙烯脂肪酸酯、蔗糖脂肪酸酯或聚環氧乙烷山梨糖醇酯中的一種或兩種以上的組合。

7.根據權利要求1至6中任一項的穩定劑用于提高凝血酶溶液穩定性的用途。

8.根據權利要求1至6中任一項的穩定劑用于制備試劑的用途。

9.一種制備凝血酶溶液的方法，包括使用根據權利要求1至6中任一項的穩定劑的步驟。