[發明專利]一種復合乳糖酶兒童滴劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610865490.0
• 申請日: 2016-09-30
• 公開（公告）號: CN106617022A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 李化淋
• 申請（專利權）人: 天津市聚星康華醫藥科技有限公司
• 主分類號: A23L33/10
• 分類號: A23L33/10;A23L33/155;A23L33/165;A23L33/175
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技術領域

本發明屬于食品領域，涉及一種復合乳糖酶兒童滴劑及其制備方法。

背景技術

乳糖是乳制品中存在的主要碳水化合物，是嬰兒主要的能量來源。乳糖進入體內后經小腸乳糖酶作用分解成葡萄糖和半乳糖，半乳糖是嬰兒腦發育的必需物質，與嬰兒大腦的迅速成長有密切關系；乳糖在腸道經發酵產生的乳酸可提高食物中鈣、磷、鉀、鐵等礦物質的吸收利用。機體小腸中可分解乳糖的酶有乳糖酶和β-半乳糖甙酶，乳糖酶缺乏(lactase deficiency)是指小腸刷狀緣絨毛膜細胞的膜結合酶即乳糖酶活性低下。乳糖酶缺乏可分為三類：先天性乳糖酶缺乏、繼發性乳糖酶缺乏和原發性乳糖酶缺乏（又稱成人型乳糖酶缺乏）。后者是最常見、發生率也最高的一種。

乳糖酶缺乏是正常現象，一般認為與世世代代形成的飲食習慣不同所造成的遺傳基因突變有關，不存在對乳糖的適應性。乳糖酶缺乏的發生開始時間因種族和地區不同而不同，嬰兒斷乳后即開始陸續發生，歐美有的民族20歲左右時才開始出現。在我國，我們于1997年做的一項調查表明，我國人群多于7-8歲時開始發生乳糖酶缺乏。乳糖酶缺乏發生率隨不同國家、不同種族人群的變化而變化。亞洲人75-100%，澳大利亞白人0-6%，歐洲白人30%以上，非洲黑人90-100%；美國白人12%，黑人70%；日本100%，瑞士3%，英國白人5%，黑人75%。中國兒童3-13歲乳糖酶缺乏發生率為87%。

食物中的乳糖進入小腸后，應該在乳糖酶的作用下分解為單糖并吸收入血。但由于乳糖酶的缺乏，乳糖不能完全被分解吸收，這種情況稱為乳糖消化不良或乳糖吸收不良。當未分解吸收的乳糖進入結腸后，被腸道存在的細菌發酵成為小分子的有機酸如醋酸、丙酸、丁酸等，并產生一些氣體如甲烷、H₂、CO₂等,這些產物大部分可被結腸重吸收，而未被吸收者或仍未被分解的乳糖可引起腸鳴、腹脹、腹痛、排氣、不舒服、腹瀉等癥狀，有的人還會發生噯氣、惡心等。這些癥狀稱為乳糖不耐受癥。乳糖不耐癥狀個體差異很大。嚴重的乳糖不耐受多于攝入一定量乳糖后30分鐘至數小時內發生。

乳糖不耐癥對嬰幼兒影響較大，并會同時伴有尿布疹、嘔吐、生長發育遲緩等，成人有時伴惡心反應。乳糖不耐受癥依照病因分為原發性、繼發性、先天性和發育型4種類型，不耐受癥狀的多少和嚴重程度與多種因素有關，如小腸內乳糖酶活性、攝入的乳糖量以及是否同時攝入其它類食品等。

由于目前市售的乳糖酶產品多為較單純成分，為了更好的滿足乳糖不耐受人群的需求，本發明公開了一種復合乳糖酶兒童滴劑，除了乳糖酶以外，還添加了適合兒童服用的營養強化劑，其中維生素D₃主要用于組成和維持骨骼的強壯,它被用來防治兒童的佝僂病，除此以外，維生素D對免疫系統也有增強作用。乳酸鈣是一種很好的食品鈣強化劑，吸收效果比無機鈣好,尤其適用于嬰幼兒食品，可防治缺鈣癥，如佝僂病、手足搐搦癥。?；撬崮苊黠@促進嬰幼兒神經系統的生長發育和細胞增殖、分化，且呈劑量依賴性，在腦神經細胞發育過程中起重要作用。如果補充不足，將會使幼兒生長發育緩慢、智力發育遲緩，牛磺酸與幼兒、胎兒的中樞神經及視網膜等的發育有密切的關系。處于生長發育期的兒童、青少年如果缺乏，會導致發育不良。缺乏嚴重時，將會導致"侏儒癥"和智力發育不良。鋅是腦細胞生長的關鍵，缺鋅會影響腦的功能，使腦細胞減少。鋅還能維持人體正常食欲，增強人體免疫力，缺鋅會導致味覺下降，出現厭食、偏食甚至異食。益生元是指不易被消化的食品成分，通過選擇性的刺激一種或幾種細菌的生長與活性而對寄主產生有益的影響，從而改善寄主健康的物質。益生元有調理腸胃，促進消化吸收的功能，四歲以下兒童的腸菌落很不穩定。許多口入致病菌都可以干擾微生物菌落。一些研究指出益生元可以改變菌落和降低 pH 值而起到由穩定效應。

發明內容

本發明的目的是克服現有技術的不足，提供一種可適當補充營養、制備工藝簡單、成本較低廉的復合乳糖酶兒童滴劑。

本發明涉及的一種復合乳糖酶兒童滴劑，其特征是含有（按制成成品后所含的質量份數

計算）乳糖酶2-4%、維生素D₃ 1×10^-6-2×10^-6%、乳酸鈣2-7%、?；撬?.11-0.14%、檸檬酸鋅0.05-0.16%、益生元0-20%及輔料。

本發明涉及的一種復合乳糖酶兒童滴劑，其特征是所述輔料為甘油。

本發明涉及的一種復合乳糖酶兒童滴劑，其特征是所述益生元為低聚半乳糖、菊糖、低聚果糖、聚葡萄糖中的一種或多種。