[發(fā)明專利]鎢合金縫合針

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610862594.6
• 申請日: 2008-01-10
• 公開（公告）號: CN106943167B
• 公開（公告）日: 2021-01-01
• 發(fā)明（設計）人: F.R.小齊霍茨基;E.D.雷諾;羅伯特·E·莫勒
• 申請（專利權）人: 伊西康公司
• 主分類號: A61B17/06
• 分類號: A61B17/06;C22C27/04;C22F1/18;A61L31/02;A61L31/14
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李進;李炳愛

本發(fā)明涉及鎢合金縫合針。本發(fā)明公開了用于制備彎曲鎢合金縫合針的方法，該方法包括以下步驟：將鎢合金針坯件或鎢合金縫合針加熱到低于該合金的再結晶溫度的溫度。本文所述的鎢合金縫合針具有剛度、強度、韌性和表面著色的理想的組合。

本申請是申請日為2008年1月10日，申請?zhí)枮?00880124426.0，發(fā)明名稱為“鎢合金縫合針”的發(fā)明專利申請的分案申請。

技術領域

本發(fā)明涉及縫合針，特別涉及具有剛度、強度和韌性的理想組合的鎢合金縫合針。更具體地講，本發(fā)明涉及顯示具有優(yōu)良的抗彎剛度性質(zhì)的熱處理過的鎢合金縫合針。

發(fā)明背景

某些外科手術，特別是冠狀動脈旁路手術，不可避免地涉及使用具有極高的抗彎剛度和強度的小直徑縫合針。特別是，這種類型的手術要求縫合針的路徑為精密控制的。如果針在進入組織或刺穿如血管的內(nèi)表面而重新出現(xiàn)之前過分彎折，就可能出現(xiàn)針位不當且對組織和病人造成嚴重創(chuàng)傷。縫合針在使用中經(jīng)受相當大的力，因為用于將針推進并穿過組織(如血管等等)的力需要足以克服穿過組織時的摩擦阻力。這些阻止針入度的力常常在經(jīng)歷心血管手術的患者體內(nèi)被加劇，患者由于冠狀動脈疾病而顯示具有鈣化或韌化的組織。在這些手術中，縫合針必須能夠不僅穿過血管，而且穿過可能沿著血管腔內(nèi)周邊就位的任何硬質(zhì)鈣化的組織。適形的針會在組織穿透期間發(fā)生彈性轉向，從而導致針位的失控。就這一點而論，優(yōu)選的是，針應當具有相對高的抗彎剛度，即在經(jīng)受變形力時具有較低的撓曲趨勢和較高的保持其構型的趨勢。從而，抗彎剛度是縫合針的處理和性能方面的基本性質(zhì)。剛性的針可抵抗彈性撓曲，因此可如預期那樣引導，從而獲得高水平的控制。

ASTM標準F1840-98A(2004年重新審批)規(guī)定了外科手術縫合針標準術語，并且ASTM標準F1874-98(2004年重新審批)提供了外科縫合用針的彎曲測試的標準測試方法的詳細資料。這兩個ASTM標準均以引用方式并入本文。對于手術縫合針的強度采用兩種不同的量度，即屈服彎矩和最大彎矩，屈服彎矩是在彎曲測試期間引發(fā)塑性變形所需的彎矩的量，最大彎矩是在彎曲測試期間施加到針的最大彎矩。后者(最大彎矩)的值通常在針經(jīng)受顯著塑性變形的點處測定，并且一般高于引發(fā)塑性變形時的屈服彎矩或點的值。引發(fā)塑性變形時的撓曲點，或更正式地根據(jù)ASTM標準規(guī)定的發(fā)生屈服彎矩的角度，被稱為屈服彎曲角。

針的彎曲強度和抗彎剛度兩者均影響縫合針的處理特性以及穿透性能與效力。重要的是應注意到幾乎在所有情況下，應當在沒有超過屈服彎矩的應用中使用縫合針，因為在高于此值的情況下，針會塑性彎曲，從而失去其原有形狀，并且將不再起到如預期那樣的作用。因此，顯然縫合針的理想特性是屈服彎矩高，這是縫合針彎曲強度的體現(xiàn)。低于屈服彎矩，縫合針抗彎性的最佳特征在于針的抗彎剛度。針的抗彎剛度是針的撓曲達到屈服彎曲角之前，縫合針的的抗彈性彎曲或抗可恢復彎曲的臨界量度，并且可由屈服彎矩除以屈服彎曲角算出。如果直的或彎曲的縫合針的抗彎剛度值低，則在某個給定彎矩下針會發(fā)生相當大的彎曲；如果直的或彎曲的縫合針顯示具有的抗彎剛度值高，則在某個給定彎矩下針會發(fā)生較小的彈性彎曲。外科醫(yī)生往往會將高度的彈性彎曲理解為失去控制或穿透性能不良，因為針尖沒有隨其手的運動而直接平移。就這一點而論，針的抗彎剛度可以被認為是大多數(shù)外科手術應用中針性能的精髓量度。

從而，縫合針的理想的彎曲性質(zhì)是高抗彎剛度以及體現(xiàn)為高屈服彎矩和韌性的抗彎強度，以便在手術期間穿透正在縫合的組織時不會過度彎折、塑性彎曲或斷裂。

另外，針不應當易碎；如果針的任何部分太易碎，則它在使用期間如果施加過大的力就可能斷裂。相反，針應當為韌性的，即彎曲而不斷裂的能力。彎曲的縫合針常常彎曲通過90度的角，然后手動再成形到其原始曲率以評估韌性。本領域的制針技術人員將認識到，該工序為再成形過程，并且還認識到，針可經(jīng)受的再成形過程而不折斷的次數(shù)越高，其韌性就越好。