[發(fā)明專利]測定利格列汀原料藥中雜質(zhì)含量的方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201610862127.3 | 申請日： | 2016-09-28 |
| 公開（公告）號： | CN107870209B | 公開（公告）日： | 2020-09-11 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 舒?zhèn)セ?/a>;楊成;劉國柱 | 申請（專利權(quán)）人： | 廣東東陽光藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/26 |
| 代理公司： | 北京清亦華知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11201 | 代理人： | 李志東 |
| 地址： | 523000 廣東省東莞市松山湖*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 測定 利格列汀 原料藥 雜質(zhì) 含量 方法 | ||
1.一種測定利格列汀原料藥中雜質(zhì)含量的方法，其特征在于，
通過高效液相色譜分析方法對所述利格列汀原料藥進(jìn)行分析，以便獲得色譜圖；以及
基于所述色譜圖，確定所述利格列汀原料藥中雜質(zhì)的含量，所述雜質(zhì)為
其中，所述高效液相色譜采用以下條件：
色譜柱為YMC-PACK ODS-AM，4.6×250mm，5微米，
檢測器為DAD，
檢測波長為226nm，
柱溫為25℃，
流動相A相為10mmol/L的磷酸二氫鉀緩沖液，所述磷酸二氫鉀緩沖液的pH為4.0，
流動相B相為乙腈，
流速為1.0mL/min，
洗脫梯度為
時間(min) A相(％) B相(％) 0 80 20 30 75 25 40 65 35 55 25 75 60 25 75 60.1 80 20 65 80 20
運(yùn)行時間為65min；
所述利格列汀原料藥是以供試品溶液的形式提供的，其中，所述供試品溶液為利格列汀原料藥的磷酸二氫鉀-乙腈溶液，并且基于每毫升所述供試品溶液，利格列汀原料藥的含量為0.2mg，
其中，所述磷酸二氫鉀-乙腈溶液是所述A相和B相的混合溶液，所述A相和B相的體積比為4：1；
所述供試品溶液的用量為10微升。
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于廣東東陽光藥業(yè)有限公司，未經(jīng)廣東東陽光藥業(yè)有限公司許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201610862127.3/1.html，轉(zhuǎn)載請聲明來源鉆瓜專利網(wǎng)。
- 上一篇：一種硫酸氫氯吡格雷中甲醛殘留的檢測方法
- 下一篇：一種智能澆水通用裝置
