[發明專利]局部給藥的復方氨基糖苷類藥物組合物

在審

• 申請號: 201610848780.4
• 申請日: 2016-09-23
• 公開（公告）號: CN107865966A
• 公開（公告）日: 2018-04-03
• 發明（設計）人: 劉力
• 申請（專利權）人: 劉力
• 主分類號: A61K45/06
• 分類號: A61K45/06;A61K31/7036;A61P31/04;A61P29/00;A61P1/02;A61P17/00;A61P17/02;A61P27/02;A61P27/12;A61P27/16;A61K31/573;A61K31/192;A61K31/57
• 代理公司: 北京華仲龍騰專利代理事務所(普通合伙)11548
• 代理人: 李靜

1.局部給藥的氨基糖苷類藥物組合物，含有有效劑量的硫酸依替米星或依替米星或其藥學上可接受的鹽或不同晶型或無定型物或其溶劑合物或其包合物中任何一種或多種，其中所述組合物還含有有抗炎的有效劑量的甾類或和非甾類抗炎藥物或和抗干眼癥藥物中任何一種或多種，其余為藥學上可接受的載體，其中，甾類除地塞米松或醋酸地塞米松或地塞米松磷酸鈉藥用鹽外。

2.權利要求1的局部給藥的氨基糖苷類藥物組合物，其特征在于：每1000ml或1000g或1000cm²的眼用制劑或耳用或鼻用或口腔用制劑中含有有效劑量的硫酸依替米星或依替米星或其藥學上可接受的鹽或不同晶型或無定型物或其溶劑合物或其包合物等中任何一種或多種，其中所述組合物還含有抗炎的有效劑量的甾類或和非甾類抗炎藥物或和抗干眼癥藥物中任何一種或多種；其余為藥學上可接受的載體；本發明的藥物組合物在藥物制劑上可以是滴眼液、眼用凝膠、眼用軟膏、眼用膜劑、眼用滴丸、外用凝膠、軟膏、乳膏、涂膜劑、膜劑、滴耳液、口腔粘附片、口腔含片。

3.權利要求1、2的局部給藥的氨基糖苷類藥物組合物，其特征在于：每1000ml或1000g或1000cm²的該組合物的制劑中含有硫酸依替米星或依替米星或其藥學上可接受的鹽或其不同的結晶或無定型物或其溶劑合物或其包合物或它們中任何一種或多種，以依替米星計的重量或重量份數比為0.010-1.0wt％或0.01～10g，含有抗炎的有效劑量的甾類或和非甾類抗炎藥物或和抗干眼癥藥物中任何一種或多種的重量或重量份數比計為0.01-5.0wt％；其余為藥學上可接受的載體。

4.根據權利要求1～3所述的局部給藥的氨基糖苷類藥物組合物，其特征在于：該藥物組合物含有硫酸依替米星或依替米星或其藥學上可接受的鹽或其不同的結晶或無定型物或其溶劑合物或其包合物或它們中任何一種或多種濃度或重量為0.10-0.8wt％，或每1000ml或1000g或1000cm²的制劑中含有依替米星或其藥學上可接受的鹽或其不同的結晶或其溶劑合物或其包合物或它們中任何一種或多種，以依替米星的重量計為1.0～8.0g或以依替米星效價計為100萬單位～800萬單位，其中所述組合物還含有抗炎的有效劑量的甾類或和非甾類抗炎藥物或和抗干眼癥藥物中任何一種或多種；其余為藥學上可接受的載體。

藥學上可接受的載體包括水、藥學上可接受的增稠劑、pH調節劑、以及或藥學上可接受的防腐劑或抑菌劑、抗氧劑、穩定劑、等滲調節劑、吸收促進劑、增溶劑、賦形劑、稀釋劑、保濕劑或它們中任何一種或多種。

5.根據權利要求1～4所述的局部給藥的氨基糖苷類藥物組合物，其特征在于：每1000ml或1000g或1000cm²的制劑中含有依替米星或其藥學上可接受的鹽或其不同的結晶或其溶劑合物或其包合物或它們中任何一種或多種，以依替米星的重量計為0.01～10g，甾類或和非甾類抗炎藥物或和抗干眼癥藥物中任何一種或多種0.01～50g，其余為藥學上可接受的載體。

6.根據權利要求1～5所述的局部給藥的氨基糖苷類藥物組合物，其特征在于：每1000ml或1000g或1000cm²的制劑中含有依替米星或其藥學上可接受的鹽或其不同的結晶或其溶劑合物或其包合物或它們中任何一種或多種，以依替米星的重量計為3.0g，甾類或和非甾類抗炎藥物或和抗干眼癥藥物中任何一種或多種1.0g，其余為藥學上可接受的載體。

7.根據權利要求1～5所述的局部給藥的氨基糖苷類藥物組合物，其特征在于：每1000ml或1000g或1000cm²的制劑中含有依替米星或其藥學上可接受的鹽或其不同的結晶或其溶劑合物或其包合物或它們中任何一種或多種，以依替米星的重量計為5.0g，甾類或和非甾類抗炎藥物或和抗干眼癥藥物中任何一種或多種1.0g，其余為藥學上可接受的載體。