[發明專利]一種復合材料制成的用于腦動脈瘤栓塞的介入治療器械

在審

• 申請號: 201610839443.9
• 申請日: 2016-09-22
• 公開（公告）號: CN107854152A
• 公開（公告）日: 2018-03-30
• 發明（設計）人: 徐濤;孟玉平;張琳
• 申請（專利權）人: 徐濤
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61L31/02;A61L31/18;A61L31/10;A61L31/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，特別涉及一種復合材料制成的用于腦動脈瘤栓塞的介入治療器械。

背景技術

腦動脈瘤是由于腦動脈壁結構發育不良或因外傷、動脈硬化造成的動脈壁損傷或老化，使局部血管壁向外膨大而形成的囊狀瘤體，是造成蛛網膜下腔出血的首位病因，在腦血管意外中，僅次于腦血栓和高血壓腦出血，位居第三。腦動脈瘤是生命的隱形殺手，假如破裂，致殘率和致死率極高。

目前，腦動脈瘤的治療方法主要有內科保守治療、開顱手術和血管內介入治療。內科保守治療主要通過控制血壓、降低顱內壓及預防腦血管痙攣等措施防止再出血及處理蛛網膜下腔出血的并發癥。但內科保守治療的再出血率高，其再出血率24 小時以內約4.1%、二周內約19%、半年內達50%，且再出血后致殘及致死率較首次出血明顯增加。所以，在內科保守治療的基礎上需采用外科手術或血管內介入治療以隔絕腦動脈瘤。外科手術方法包括動脈瘤頸夾閉、動脈瘤孤立或動脈瘤包裹術等。外科手術需開顱才能到達動脈瘤處，手術創傷大；年老及重癥病人耐受性差，手術風險高；另外后循環等入路困難處的動脈瘤，限制了手術的適應癥。

血管內介入治療顱內動脈瘤的方法主要有顱內動脈瘤彈簧圈栓塞、球囊輔助彈簧圈技術、支架輔助彈簧圈技術、球囊輔助ONYX 栓塞技術、帶膜支架載瘤動脈重塑技術。

顱內動脈瘤彈簧圈栓塞技術難以達到動脈瘤的致密填塞，尤其是對于寬頸、梭形、大/ 巨型動脈瘤，易造成動脈瘤復發。球囊輔助彈簧圈技術并不能解決所有寬頸動脈瘤栓塞問題，通常要求瘤腔/ 瘤頸比值>1:1，瘤頸<4mm。支架輔助彈簧圈技術由于支架的限制，增加了微導管到位的難度，同時也為動脈瘤的致密填塞帶來困難。球囊輔助ONYX 栓塞技術栓塞動脈瘤后其占位效應通常不會緩解，而且還會加重，梭形或寬頸動脈瘤用ONYX 栓塞后，其裸露的ONYX 面積較大，形成血栓的幾率明顯增高，可出現自發載瘤動脈閉塞和遠端血栓栓塞，ONYX 通常用在頸內動脈虹吸段動脈瘤，在穿支血管多的動脈段一般不要用ONYX，因為ONYX 有時仍然會泄漏，漏出部分會在血流沖擊下沿載瘤動脈貼壁爬行，阻塞沿途穿支血管或遠端分支。帶膜支架載瘤動脈重塑技術要求條件很高，且應用范圍比較窄。目前應用于顱內的帶膜支架硬度高，順應性差，對到位段血管要求較高，同時還會阻斷沿途分支，其使用受到很大限制。

針對以上問題，現有技術也作了些改進，如中國公開號為CN104257412A的發明專利公開了一種復合材料制成的用于腦動脈瘤栓塞的介入治療器械, 包括呈串珠狀排列而成栓塞彈簧圈，其主體部分為鎳鈦記憶合金雙金屬絲制成的數個菱形支架骨干，菱形彈簧圈通過菱形之間的連接點排列呈串珠狀；所述栓塞彈簧圈還包括連結菱形支架骨干之間的柔軟粘合點；設于菱形彈簧圈之間的PU納米電紡絲，該PU納米電紡絲為彈簧圈的附屬裝置；與栓塞彈簧圈配套的輸送導絲裝置，該輸送導絲裝置包括輸送導絲、包繞彈簧圈的鞘管及電解接頭端，此發明雖然可以通過菱形支架骨干之間的PU納米電紡絲網與血液混合后形成膜狀物，可以封閉動脈瘤，但是菱形支架骨干被推送的過程耗時較長，降低手術效率。

又如中國公開號為CN204133645U的實用新型專利公開了一種血管內介入治療顱內動脈瘤用納米電紡纖維支架，它包括：支架主體（1），該支架主體（1）由一根鎳鈦合金絲編織制成圓筒形網狀結構，所述支架主體（1）兩端各有四個不透X 線的標記點（11），以保證支架能準確釋放；所述支架主體（1）的支架中段（2）表面附著大量的納米纖維電紡絲，中段附著納米纖維電紡絲的起點和止點各有兩個不透X 線的標記點（12），幫助支架的釋放過程中顯影定位，保證支架釋放時能使中段部分完全覆蓋動脈瘤頸，此設計，雖然能夠使腦動脈瘤內血流動力學發生改變，促進動脈瘤內血栓形成、機化，但是對腦動脈瘤腔的封堵效果差。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種復合材料制成的用于腦動脈瘤栓塞的介入治療器械，以解決現有技術中導致的手術效率低，治療效果差、易復發等上述多項缺陷。