[發明專利]設備、高血壓治療設備以及頭部疼痛管理設備

有效

• 申請號: 201610832362.6
• 申請日: 2012-09-28
• 公開（公告）號: CN106913954B
• 公開（公告）日: 2019-08-30
• 發明（設計）人: A.馬施雅赫;C.米勒
• 申請（專利權）人: 尼科索亞股份有限公司
• 主分類號: A61N1/36
• 分類號: A61N1/36;A61N1/375;A61N1/378;A61N1/372;A61N1/05;A61N2/02;A61B5/113;A61F5/56;A61B5/00
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 勵曉林

本申請是申請日為2012年9月28日、申請號為201280059033.2、發明名稱為“提供與植入物的可變通信的天線”的發明專利申請的分案申請。相關申請

本申請根據35U.S.C.§119(e)要求2011年9月30日提交的美國臨時申請No.61/541,651以及2012年6月8日提交的美國臨時申請No.61/657,424的優先權權益，在此通過引用將其全文并入本文。

技術領域

本公開的實施例一般地涉及用于調節神經的設備和方法。更具體地，本公開的實施例涉及用于通過經由可植入的電調節器輸送能量來調節神經的設備和方法。

背景技術

神經調節帶來了通過與人體本身的天然神經過程的相互作用來治療許多生理狀況和失調的機會。神經調節包括在中央、外圍或自主神經系統中對于活動的電或化學的抑制(例如阻滯(blockage))、刺激、更改、調整或治療改變。通過調節神經系統的活動，例如，通過刺激神經或阻滯神經信號，可以實現數個不同的目標。可以在適當的時間刺激運動神經元以引起肌肉收縮。例如，可以阻滯感覺神經元以減輕疼痛，或者例如，刺激感覺神經元以提供信號給受治者(subject)。在其它示例中，自主神經系統的調節可被用于調整各種非意識的生理參數，諸如心率和血壓。神經調節可以提供治療一些疾病或生理狀況的機會，在下面詳細描述其若干示例。

可以應用神經調節的狀況有阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)。OSA是一種呼吸失調，特征為睡眠期間上氣道的局部或完全阻塞的反復發作。在沒有OSA的人的睡眠期間，在睡眠期間咽部肌肉放松并逐漸松垮，從而使氣道變窄。氣道變窄限制了睡眠者的呼吸的有效性，使得血液中CO₂水平上升。CO₂的增加導致咽部肌肉收縮以打開氣道恢復正常呼吸。負責上氣道擴張的咽部肌肉中最大的是頦舌肌，這是舌頭上數個不同的肌肉中的一個。頦舌肌負責向前舌運動和前咽壁的硬化。在具有OSA的患者中，頦舌肌的神經肌肉活動相較于正常個體下降，造成了相較于正常個體的打開氣道的不足的響應和收縮。這種響應缺乏促使部分或全部的氣道阻塞，而這極大地限制了睡眠者的呼吸的有效性。在OSA患者中，在夜間經常存在一些氣道阻塞事件。由于阻塞，血液中氧氣水平逐漸減少(血氧不足)。血氧不足導致夜間喚醒，這可以通過EEG記錄，表明從任何階段的睡眠到短暫喚醒的大腦覺醒。在喚醒期間，存在有意識的呼吸或喘息，這解決了氣道阻塞。通過釋放諸如腎上腺素和去甲腎上腺素的激素來增加交感緊張活動速率也常作為對血氧不足的反應而發生。由于交感緊張的增加，心臟擴張以企圖泵出更多的血液并增加血壓和心率，進一步喚醒患者。在解決呼吸暫停事件之后，隨著患者回到睡眠，氣道再次松垮，導致進一步的喚醒。

這些重復的喚醒結合反復的血氧不足剝奪了患者的睡眠，導致白天嗜睡和惡化的認知功能。在嚴重的患者中這種循環每晚可以自身重復數百次。因此，夜間交感緊張的反復波動和升高血壓的反復發作演變為整個白天的高血壓。接著，高血壓和增加的心率可能引起其他疾病。

為治療OSA做出的努力包括持續氣道正壓通氣(CPAP)治療，這需要患者佩戴面罩，通過該面罩空氣被吹入鼻孔以保持氣道打開。其它治療選擇包括在軟腭中植入硬性插入物以提供結構支撐、氣管切開術、或組織切除。

可以應用神經調節的另一狀況是發生偏頭痛。頭部的疼痛感覺經由枕骨神經、特別是枕大神經和三叉神經而發送到大腦。當受治者經歷頭部疼痛時，比如在偏頭痛期間，對這些神經的抑制可以用于減少或消除疼痛感覺。

神經調節也可被應用于高血壓。經由多個反饋機制控制身體中的血壓。例如，頸動脈中的頸動脈體中的壓力感受器對頸動脈內的血壓變化敏感。當血壓升高時，該壓力感受器生成經由舌咽神經傳導到大腦的信號，通知大腦激活人體的調節系統以降低血壓，例如，通過改變心率和血管擴張/血管收縮。相反，在腎動脈上和周圍的副交感神經纖維生成被運送到腎臟的信號以發起諸如鹽潴留和釋放血管緊縮素的升高血壓的動作。調節這些神經可以提供對血壓施加一些外部控制的能力。

以上只是神經調節可能有益的狀況的幾個示例，然而，此后描述的本發明的實施例不一定局限于僅治療上述狀況。

發明內容