[發明專利]用于治療肥胖癥的胃內裝置

有效

• 申請號: 201610832125.X
• 申請日: 2010-06-13
• 公開（公告）號: CN107028692B
• 公開（公告）日: 2020-05-19
• 發明（設計）人: 維蘭德·K·沙馬
• 申請（專利權）人: 賽納茲醫療公司
• 主分類號: A61F5/00
• 分類號: A61F5/00
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 江漪

本發明涉及一種用來治療肥胖癥的胃內裝置，其包括能從壓縮的展開前形狀改變到體積顯著增加的擴張的展開后形狀的線網結構。展開后形狀包括在頂部處的輕重量和在底部處的更重的重量以確保正確地定位在胃內。在處于展開后形狀時，該裝置包括在上部部分中的更大的間距和在下部部分中的更小的間距以隔絕食物并延遲胃的排空。可選地，能用包括頂部處的更大的孔和底部處的更小的孔的膜包裹該裝置以隔絕食物并延遲胃的排空。該裝置具有動態重量，其中處于進食前階段的裝置重量小于處于進食時或進食后階段的裝置的重量。

本申請是申請日為2010年06月13日，申請號為201080068476.9，發明名稱為“用于治療肥胖癥的胃內裝置”的申請的分案申請。

技術領域

本發明涉及可用于治療肥胖癥的醫療裝置。更具體地，本發明涉及具有動態重量的胃內裝置，其減少胃的容積并減緩胃的排空，因此引起能導致病人重量減輕的飽足感。

背景技術

肥胖癥是包括美國在內的發達國家中的普遍狀況和主要的公共健康問題。到2009年為止，多于三分之二的美國成年人，大約1.27億人，是過重或肥胖的。數據顯示，每年有30萬美國人過早地死于與肥胖相關的并發癥。美國的許多兒童也是過重或肥胖的。因此，可以預期得到，在未來過重美國人的總數量將增加。據估計，肥胖癥每年在直接和間接衛生保健費用以及失去生產力方面花費美國大約1000億美元。在許多其它發達國家，這種趨勢也是明顯的。

對于成年人來說，身體質量指數(BMI)用來確定人是否過重或肥胖。通過以磅為單位的身體重量乘以703并且然后用總數除以以英寸為單位的身高的平方來計算人的BMI。人的BMI被表達為千克每平方米。成年人被認為是過重的，如果他的或她的BMI在25和30kg/m²之間。肥胖癥被定義為具有30和40kg/m²之間的BMI。大于30kg/m²的BMI與顯著的并發病癥相關。病態的肥胖癥被定義為具有比理想狀況多大于100磅的身體重量或者具有大于40kg/m²的BMI。大約5％的美國居民滿足至少一個病態肥胖癥標準。病態肥胖與許多疾病和不適有關，包括，例如：糖尿病；高血壓；心臟病發作；中風；血脂異常；睡眠時呼吸暫停(sleepspnea)；匹克威克綜合癥；哮喘；下背和盤疾病；臂、膝蓋、踝和足部重量支承關節炎；血栓(性)靜脈炎和肺部栓塞；擦爛性皮炎；壓力性尿失禁；胃食道反流疾病(GERD)；膽結石；以及，肝硬化和肝癌。在女性中，不孕、子宮瘤和乳腺癌是額外地與病態肥胖相關的。總之，與病態肥胖相關的疾病顯著地減少了達到平均壽命的可能性。結果受影響的人年死亡率增加10倍或更多倍。

目前肥胖癥的治療包括飲食、鍛煉、行為治療，藥物治療，手術治療(切開和腹腔鏡)，以及內窺鏡裝置。目前在臨床試驗上正在評估肥胖癥的新的藥物治療。然而，仍然沒有開發出高效的藥物治療。進一步地，目前的藥物治療的短期和長期副作用通常涉及到消費者，藥物提供者，和/或他們的保險公司。通常，對于多數病態的肥胖人來說，飲食或藥物治療計劃在帶來顯著的、持續的重量減輕方面是一貫地令人失望的、失敗的。

目前，用來治療病態肥胖癥的大多數手術包括胃限制方法，包含形成小的(舉例來說，15-35ml)的上部胃囊，其通過小出口(舉例來說，0.75-1.2cm)排出，開始身體的飽足感機制的運行。在美國執行的大約15％的用來治療病態肥胖癥的手術包括胃限制療法與吸收不良療法(malabsorptive procedure)相結合。典型的吸收不良療法將小的腸內流動分成膽汁-胰腺管道和食物管道。與腹部手術方法相關的潛在的長期副作用包括形成疝和小的腸阻塞。此外，與肥胖治療方法相關的特定的長期問題也包括胃出口阻塞，邊緣潰瘍，蛋白質營養不良，和維生素缺乏。