[發明專利]一種輔助可吸收支架進行藥物噴涂的內襯裝置及方法

有效

• 申請號: 201610825165.1
• 申請日: 2016-09-14
• 公開（公告）號: CN106269352B
• 公開（公告）日: 2018-12-04
• 發明（設計）人: 蔡濤;趙迎紅;王國輝
• 申請（專利權）人: 上海百心安生物技術有限公司
• 主分類號: B05B13/02
• 分類號: B05B13/02
• 代理公司: 北京銀龍知識產權代理有限公司 11243
• 代理人: 許靜;安利霞

本發明的實施例提供了一種輔助可吸收支架進行藥物噴涂的內襯裝置及方法，其中該內襯裝置包括：管狀的內襯本體和形成于內襯本體上的至少一支撐結構；其中，內襯本體的外徑小于或等于待進行藥物噴涂的可吸收支架的內徑，支撐結構的外徑大于可吸收支架的內徑。本發明的實施例能在提高對可吸收支架進行藥物噴涂時的效率的情況下，使可吸收支架上的藥物分布均勻且藥物的有效性高。

技術領域

本發明涉及醫用器材領域，特別涉及一種輔助可吸收支架進行藥物噴涂的內襯裝置及方法。

背景技術

冠脈介入治療技術發展至今已有40余年，從早期的球囊擴張術、裸支架植入術發展到藥物洗脫支架乃至今天的生物可吸收支架，不斷的推動著冠心病介入治療向前進步。目前，工作和生活節奏的加快以及不科學的飲食習慣、自我保健意識的缺乏等因素，導致心血管疾病發病率越來越高，全世界每年死于心血管疾病的人數高達1500萬人，居各種死因首位。我國心血管疾病患者已經超過2.7億人！我國每年死于心血管疾病的人近300萬，占我國每年總死亡病因的51％。且伴隨人口老齡化趨勢，心血管患病率還在持續上升中。

而目前永久性金屬支架存在很多亟待解決的問題，例如病人術后需長期使用抗凝藥物以避免支架部位的血栓形成，但仍難完全避免血栓形成，并且可能導致致命性大出血。即使是使用藥物洗脫金屬支架能夠使術后再狹窄率降至3％以下，但對于慢性的支架部位刺激性內膜增生尚無有效的治療方案，有研究指出因此造成的血管腔內支架術后遠期通暢率甚至低于單純球囊成型術，另外植入金屬支架后病人不能接受核磁共振檢查。這些都可能會制約金屬支架長期和廣泛的臨床應用。

為了解決在血管介入治療中因支架植入所帶來的上述問題，完全生物可吸收血管支架應運而生。該支架除具有擴張支撐的作用外，還具有可載藥性、能夠抑制內膜增生、加速內皮細胞生長等作用。當充分發揮完其功能后，該支架在體內逐漸發生降解，最終降解為人體可吸收無毒產物如水和二氧化碳，可使支架消失后的血管恢復自然。

現階段表面載藥完全可吸收支架工藝方式均選用一半一半的噴涂方式完成整個支架的藥物涂覆。但這種噴涂方式存在以下缺點，第一、這種噴涂方式在藥物噴涂了一半后就需要進入烘干階段，待干燥完成后，再進行另一半支架的噴涂，使得支架整個噴涂過程繁冗；第二、由于支架搭載的藥物遇到長時間光照或者濕度較高的環境，均會發生一定比例的失效，會使得支架搭載藥物的有效成分降低；第三、這種噴涂方式勢必使用連接件固定支架，噴涂后一半支架時，前一半支架必須和連接件進行接觸，可能造成藥物涂層的損傷和脫落；第四、這種噴涂方式使得藥物涂層在支架的中間位置存在交界區域(要么重疊，要么不接續)，這樣的情況使得同一支架上藥物搭載均勻度受到影響，進而影響到支架植入血管后的內皮化進程。

綜上所述，目前這種噴涂藥物的方式使得可吸收支架上的藥物的均勻度不佳、藥物的有效性低，且噴涂效率低下。

發明內容

本發明實施例的目的在于提供一種輔助可吸收支架進行藥物噴涂的內襯裝置及方法，能在提高對可吸收支架進行藥物噴涂時的效率的情況下，使可吸收支架上的藥物分布均勻且藥物的有效性高。

為了達到上述目的，本發明的實施例提供了一種輔助可吸收支架進行藥物噴涂的內襯裝置，該內襯裝置包括：管狀的內襯本體和形成于內襯本體上的至少一支撐結構，支撐結構相對于內襯本體突出設置；

其中，內襯本體的外徑小于或等于待進行藥物噴涂的可吸收支架的內徑，支撐結構的外徑大于可吸收支架的內徑。

其中，支撐結構的數量為至少兩個，且相鄰支撐結構之間相互分離。

其中，支撐結構位于內襯本體的一端。

其中，內襯本體上設有第一支撐結構和第二支撐結構，其中第一支撐結構位于內襯本體的中部，第二支撐結構位于內襯本體的一端。