[發明專利]覆膜支架

有效

• 申請號: 201610822910.7
• 申請日: 2016-09-13
• 公開（公告）號: CN107811726B
• 公開（公告）日: 2020-09-25
• 發明（設計）人: 劉香東
• 申請（專利權）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61L31/14;A61L31/06;A61L31/02
• 代理公司: 北京辰權知識產權代理有限公司 11619
• 代理人: 何家鵬

本發明涉及一種覆膜支架，包括金屬支架和覆蓋于金屬支架表面的覆膜，以及設于所述覆膜和所述表面之間的粘結層。本發明的覆膜支架中覆膜通過粘結層與金屬支架緊密結合，可避免覆膜脫落。

技術領域

本發明涉及介入醫療器械技術領域，尤其涉及一種覆膜支架。

背景技術

隨著介入醫療器械和介入手術方式的不斷發展，經導管介入、植入各種人工瓣膜、人工血管支架已經成為治療瓣膜病、血管瘤和血管狹窄的重要方法。

人工瓣膜和人工血管支架均包括覆膜支架，所述覆膜支架一般包括金屬支架和分別覆蓋于所述金屬支架內外表面的內、外層覆膜。其中，所述金屬支架采用超彈性金屬制備，用于在體內自膨脹成與瓣膜或血管相適應的形狀，對覆蓋于所述金屬支架內外表面的覆膜起到支撐作用；所述內、外覆膜用于阻斷血流從所述覆膜支架的表面流出。

上述覆膜支架的制備中，通過將內層覆膜與外層覆膜進行熱壓復合，從而使所述金屬支架固定設置于所述內層覆膜和外層覆膜之間。

采用上述方法制備的覆膜支架特別是含有所述覆膜支架的人工瓣膜植入體內后，隨著時間推移，在血流的沖刷下，所述內、外層覆膜與所述金屬支架容易產生剝離，導致所述金屬支架無法對所述內、外層覆膜進行支撐，從而使得所述覆膜支架無法阻斷血流。

發明內容

基于此，有必要提供一種金屬支架與覆膜緊密結合的覆膜支架，以減少金屬支架與覆膜產生剝離的可能性。

本發明提供一種覆膜支架，包括金屬支架和覆蓋于所述金屬支架表面的覆膜，以及設于所述覆膜與所述金屬支架表面之間的粘結層。

所述金屬支架可僅在其外表面覆蓋有外層覆膜，或僅在其內表面覆蓋有內層覆膜；還可以在其外表面和內表面皆覆蓋有覆膜。所述覆蓋可以是完全覆蓋整個表面，也可以是覆蓋部分表面。

當金屬支架僅在其一個表面覆蓋有覆膜時，所述粘結層設于所述覆膜與其所在的表面之間。當金屬支架的兩個表面皆覆蓋有覆膜時，所述粘結層可設于任一覆膜與其所在的表面之間，對應地，未涂覆有粘結層的覆膜可直接覆蓋在其所在的表面上；或者每個覆膜與與其所在的表面之間皆設有所述粘結層。

在其中一個實施例中，所述粘結層的材料為聚四氟乙烯或聚對二甲苯。

在其中一個實施例中，所述粘結層的厚度為0.1um-50um。

在其中一個實施例中，所述覆膜支架還包括過渡層，所述過渡層設置于所述金屬支架與所述粘結層之間。

在其中一個實施例中，所述過渡層的材料為二氧化硅或環氧樹脂。

在其中一個實施例中，所述金屬支架呈中空管狀，所述金屬支架的側面上開設有多個鏤空。

在其中一個實施例中，所述覆膜支架為人工瓣膜的主體框架或者血管支架。

本發明的覆膜支架的覆膜通過粘結層與金屬支架進行連接，由于粘結層與金屬支架具有良好的結合力，粘結層與覆膜也具有良好的結合力，因此，覆膜通過粘結層可以與金屬支架緊密結合，減小了金屬支架與覆膜產生剝離的可能。

附圖說明

圖1為本發明的覆膜支架的結構示意圖。

圖2為圖1的覆膜支架的徑向截面示意圖。

圖3為圖1的覆膜支架的金屬支架的結構示意圖。

圖4為圖2的覆膜支架在A處的結構的放大示意圖。

圖5為圖2的覆膜支架在A處的另一種結構的放大示意圖。

圖6為本發明另一種覆膜支架的結構示意圖。

圖7為圖6的覆膜支架的局部結構的放大示意圖。