[發明專利]一種保胎藥及其制備方法

有效

• 申請號: 201610822762.9
• 申請日: 2016-09-14
• 公開（公告）號: CN106309980B
• 公開（公告）日: 2017-10-03
• 發明（設計）人: 謝國光;謝煒;謝濤
• 申請（專利權）人: 江西國光藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P15/06;A61K35/36
• 代理公司: 南昌新天下專利商標代理有限公司36115
• 代理人: 施秀瑾

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種保胎和治療習慣性流產的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

流產是指妊娠不到28周，胎兒體重不足1000g即中止的孕婦。連續自然流產三次及三次以上者，被稱為習慣性流產。習慣性流產的臨床表現與一般流產相同，也是經歷先兆流產、難免流產、不全或完全流產等幾個階段。早期僅表現為陰道少許出血，或有輕微下腹隱痛，出血時間可持續數天或數周，血量較少。一旦陰道出血增多，腹痛加重，檢查宮頸口已有擴張，甚至可見胎囊堵塞頸口時，流產已不可避免。

引起習慣性流產的原因主要包括以下幾個方面：(1)激素分泌失調：部分習慣性流產患者存在月經期激素分泌失調的癥狀，即某一種或幾種激素分泌過多或過少，例如黃體酮分泌量不足會導致受精卵無法正確在子宮內著床。(2)患有子宮疾病：子宮內部組織的疾病可能導致流產，長在子宮內的肌瘤會搶占胚胎發育所需要的空間，并且影響到胚胎的血液供應，從而導致流產。(3)患有慢性疾病：對于患有嚴重糖尿病、甲狀腺分泌失調或心臟、腎臟、肝臟疾病的孕婦，由于母體健康狀況不佳可能導致胚胎發育差，出現流產。(4)免疫系統機能不良：當孕婦的免疫系統失調例如APLS時，會將母體產生用于抵抗病毒的抗生素傳遞給胎兒，導致流產。(5)染色體變異：受精卵必須在23對染色體成功結合的情況下才能構成胚胎，如果在結合過程中出現基因變異，直接結果就是胚胎無法存活，有3/4的流產是由于染色體變異引起的。(6)不良習慣：少部分孕婦因為過量運動、過量攝入咖啡因或飲酒等不良習慣導致流產。

習慣性流產會導致很多危害：(1)容易造成感染：因多次出現擴張太過，使得細菌容易進入到子宮內引起子宮內膜炎或輸卵管炎，還會導致胚胎發育不良，增大早產兒和新生兒死亡的風險。(2)容易形成自然流產：多次流產會進一步影響女性的神經內分泌和生殖技能，增加流產率、宮外孕、前置胎盤和產后出血的發病率。(3)容易損傷子宮內膜：多次流產導致子宮內膜于功能層基層組織之間的正常組織破壞，產生子宮肌腺癥或腺肌流，致使不孕和腹痛。

中醫將習慣性流產稱為“滑胎”，即凡墮胎、小產連續發生3次或3次以上者，亦稱“數墮胎”，以連續性與自然發生，即“屢孕屢墮”為特點。中醫認為，習慣性流產的主要病理是由于血發熱，導致胎兒如在火上蒸一樣，從而造成流產。西醫對習慣性流產的預防沒有太多的辦法，而中醫已經有數千年的治療滑胎的歷史，并積累了很多寶貴經驗，不僅可以預防，而且還能有效地保持孕期的健康，將妊娠維持到足月，提高胎兒的出生率。

隨著現代生活節奏的加快，人們的精神壓力日漸變大，環境污染和食品污染也越來越嚴重，影響了人們的正常生育。另外，人們的生育年齡逐漸向后推延，大齡產婦越來越多，年齡的增長會加大激素分泌失調、罹患各種疾病和染色體變異的風險，從而引起習慣性流產。中藥通過調節內分泌、改善氣血循環等來治療習慣性流產，具有標本兼治、毒副作用小、療效鞏固、不易復發的優點。

發明內容

為此，針對目前治療習慣性流產的現狀，本申請提供了一種保胎藥，該中藥組合物不僅能有效預防和治療習慣性流產，還具有保胎作用，并且原料易得、制作方法簡單、成本低廉、療效顯著、毒副作用小。

本發明的技術目的是通過以下的技術方案來實現的。

第一方面，本發明提供了一種保胎藥，其由包含(炒)艾葉、阿膠、菟絲子、(生)黃梔子和(炒)黃芩的原料制成。為了獲得中藥有效成分，可將上述原料用水煎煮得到本發明的中藥組合物。

另外，申請人發現，在上述中藥原料組成的基礎上進一步加入(炒)厚樸、玄參、(炒)白茅根、川黨參、當歸和黃芪后，可獲得更好的療效。優選地，本發明的中藥組合物由以下重量比組成的原料制成：(炒)艾葉10-25、阿膠10-30、菟絲子10-25、(生)黃梔子10-25、(炒)黃芩10-25、(炒)厚樸5-15、玄參5-18、(炒)白茅根5-18、川黨參2-10、當歸2-10和黃芪5-15。

進一步優選地，本發明的中藥組合物由以下重量比組成的原料制成：：(炒)艾葉12-18、阿膠18-25、菟絲子13-16、(生)黃梔子13-16、(炒)黃芩13-16、(炒)厚樸8-12、玄參10-15、(炒)白茅根10-15、川黨參3-8、當歸3-8和黃芪8-12。

更優選地，本發明的中藥組合物由以下重量比組成的原料制成：(炒)艾葉15、阿膠20、菟絲子15、(生)黃梔子15、(炒)黃芩15、(炒)厚樸10、玄參12、(炒)白茅根12、川黨參5、當歸5和黃芪10。

本發明中藥組合物各位藥材的來源和功能如下：