[發明專利]一種血液中抗生素藥物濃度在線實時監測系統

在審

• 申請號: 201610821308.1
• 申請日: 2016-09-13
• 公開（公告）號: CN107811642A
• 公開（公告）日: 2018-03-20
• 發明（設計）人: 陳治宇;施國躍;周信光;沈曉璐;江來
• 申請（專利權）人: 陳治宇;施國躍
• 主分類號: A61B5/145
• 分類號: A61B5/145
• 代理公司: 上海光華專利事務所(普通合伙)31219
• 代理人: 嚴晨,許亦琳

技術領域

本發明涉及醫療技術領域，特別是涉及一種血液藥物濃度監測系統，更具體可以是一種血液中抗生素藥物濃度在線實時監測系統。

背景技術

中國住院患者抗生素使用率高達80％，其中廣譜和聯合使用者占58％，抗生素的合理使用非常關鍵，抗生素應用到人體后，由于人與人之間個體差異，同樣的給藥方案最終得到的血藥濃度可能差異極大，而血藥濃度與治療療效，副作用以及耐藥菌的產生息息相關。嚴重感染的患者往往合并肝腎功能的不全，或者需要聯合血液凈化治療，這樣同一個人的抗生素代謝水平也會隨著病情和治療措施發生變化，血藥濃度也會隨著發生劇烈波動，血藥濃度的持續監測能更好的指導臨床治療。

不同的抗生素藥動學(Pharmacokinetic，PK)和藥效學(Pharmacodynamic,PD)存在差異。抗生素大體分為“時間依賴性”或“濃度依賴性”。時間依賴性抗生素的濃度低于最小抑菌濃度(minimum inhibitory concentration,MIC)時，不能抑制細菌生長，濃度達到MIC時，可有效地殺滅細菌，并且濃度為4×MIC時，殺菌效應便達到了飽和的程度，再繼續增加血藥濃度，其殺菌效應不會再增加。因此，此類抗生素的合理應用關鍵是延長和維持藥物的有效血藥濃度的時間而不是藥物濃度。這樣持續監測抗生素濃度觀察血藥濃度在MIC值上的持續時間具有重要的臨床意義。對濃度依賴性抗生素而言，當血藥濃度超過MIC甚至達到8～10×MIC時，可以達到最大的殺菌效應，同時其藥物毒性與峰值濃度相關，故也應進行血藥濃度持續監測，以保證其給藥后殺菌效應和藥物安全性。

抗生素存在耐藥，雖然隨著科技進步，不斷有新型的超級抗生素產生，但因為藥物的不合理使用，對新型抗生素的耐藥也逐漸產生，現今耐藥菌的不斷增加是感染控制上的最大難關。Drlica在1999年提出抗菌藥物的防突變濃度(mutant prevention concentration,MPC)的概念：即能防止耐藥突變株被選擇性富集生長的最低藥物濃度。如果藥物濃度處于MPC以下，耐藥菌可能由于抗生素使用后敏感菌被抑制而出現耐藥菌。合理的藥物濃度可以提高藥物效能，減少耐藥。因此，持續的抗生素濃度監測在耐藥菌的防范上有著重要意義。

現今臨床上抗生素濃度監測主要通過不斷多次采血送實驗室體外檢驗，這種方法主要有以下不足：1、傳統體外方法監測的為總的抗生素濃度，包括與體內血漿白蛋白結合的抗生素，而通過動物、人體的試驗與體外抗菌作用相結合的試驗已證明只有游離的抗菌藥物才有作用，因此，體外監測法并不能準確的指導臨床。2、持續的血藥濃度和PK/PD相關參數的測定需連續多次采集血樣，臨床實踐中病人難以接受。3、常規臨床體外實驗室檢驗耗時較長，經常延遲數小時以上，難以及時為臨床醫生提供調整藥物劑量的依據。4、采血時間的選擇比較難以把握，血標本在運送和儲存的過程中也容易因污染和揮發等因素影響結果的準確性。

發明內容

鑒于以上所述現有技術的缺點，本發明的目的在于提供一種血液藥物濃度監測系統，更具體可以是一種血液中抗生素藥物濃度在線實時監測系統，用于解決現有技術中的問題。

為實現上述目的及其他相關目的，本發明提供一種血液藥物濃度監測系統，更具體可以是一種血液中抗生素藥物濃度在線實時監測系統，包括藥物交換裝置、藥物采集導管和至少一個藥物濃度檢測裝置，所述藥物采集導管包括檢測液輸入導管和檢測液輸出導管，所述藥物交換裝置通過檢測液輸出導管與藥物濃度檢測裝置流體連通，所述檢測液輸入導管與藥物交換裝置流體連通。

在本發明一些具體實施方式中，所述藥物交換裝置包括藥物交換裝置輸入管道和藥物交換腔體，所述檢測液輸入導管、藥物交換裝置輸入管道、藥物交換腔體和檢測液輸出導管依次流體連通。

在本發明一些具體實施方式中，所述藥物交換裝置中，所述藥物交換腔體的外壁為半透膜。

在本發明一些具體實施方式中，所述藥物交換裝置輸入管道的出口和至少一部分管道位于藥物交換腔體內。

在本發明一些具體實施方式中，還包括用于驅動檢測液的檢測液驅動裝置。

在本發明一些具體實施方式中，還包括檢測液存儲裝置，所述檢測液存儲裝置通過檢測液輸入導管與藥物交換裝置流體連通。

在本發明一些具體實施方式中，還包括動靜脈補液裝置，所述動靜脈補液裝置包括補液導管。

在本發明一些具體實施方式中，所述補液導管與檢測液輸入導管和/或檢測液輸出導管構成并行導管。