[發明專利]管腔支架及管腔支架系統

有效

• 申請號: 201610812180.2
• 申請日: 2016-09-07
• 公開（公告）號: CN107822739B
• 公開（公告）日: 2020-03-24
• 發明（設計）人: 肖本好;張德元;舒暢;尹超;王逸斐
• 申請（專利權）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/04
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 何平

本發明公開的管腔支架包括管體和套設于所述管體的裙邊。所述裙邊包括柔性連接段和與所述柔性連接段的近端相連的覆膜支架。所述柔性連接段的遠端與所述管體的外表面密封連接。所述覆膜支架的近端懸空且設有第一徑向支撐結構。當所述柔性連接段徑向壓縮時，至少部分所述第一徑向支撐結構朝遠離管體的方向彎折。本發明還公開了包括該管腔支架的支架系統。該管腔支架和支架系統能防止III型內漏。

技術領域

本發明涉及植入醫療器械領域，尤其涉及一種管腔支架及管腔支架系統。

背景技術

采用管腔支架可在血管中隔絕動脈夾層或動脈瘤。若病變區域有分支血管引出時，通常需要至少兩個管腔支架配合使用，以避免主體管腔支架阻擋分支血管的血運。

例如，參見圖1和2，動脈夾層10位于主動脈弓11，延及左鎖骨下動脈12附近，可先在主動脈弓11內植入主體管腔支架13，然后通過該主體管腔支架13的側孔在左鎖骨下動脈12內植入一個分支管腔支架14。分支管腔支架14因形狀似禮帽，也稱禮帽支架，包括管體141以及圍繞該管體端部開口的邊沿142。該邊沿142基本垂直于管體141，用于緊貼主體管腔支架13的內側壁，以建立主動脈弓11和左鎖骨下動脈12之間的血運，并通過邊沿卡位避免分支管腔支架在左鎖骨下動脈12中脫落以及防止主體管腔支架13在血流的沖擊下移位。

但是，無論在體外還是在體內在主體管腔支架13的側壁形成所述側孔以組裝分支管腔支架14時，都會不可避免地出現側孔與分支管腔不完全同心，導致分支管腔支架14植入后其管壁未能完全填充側孔，出現間隙13a。另，當主體管腔形貌不規則時，分支管腔支架14的邊沿142將無法完全貼合主體管腔支架13的內壁。且，血流的不斷沖擊也會導致分支管腔支架14與主體管腔支架13接口無法緊密結合，造成分支管腔支架14的邊沿142與主體管腔支架13的內側壁之間形成間隙13b，血流可經由該間隙13b、并通過間隙13a進入主動脈夾層10的假腔中，如圖2箭頭所示血流泄露通道，出現Ⅲ型內漏。

Ⅲ型內漏可能出現在胸主動脈、腹主動脈或其它管腔中。若血流持續流入，可引起夾層假腔或者動脈瘤瘤腔繼續增大，最終導致其破裂的嚴重后果。由此，盡量避免Ⅲ型內漏尤為重要。

發明內容

本技術方案提供能防止III型內漏的管腔支架，包括管體和套設于所述管體的裙邊。所述裙邊包括柔性連接段和覆膜支架。所述柔性連接段的遠端與所述管體的外表面密封連接，近端與所述覆膜支架的遠端相連。所述覆膜支架的近端懸空，且設有第一徑向支撐結構。當所述柔性連接段徑向壓縮時，至少部分所述第一徑向支撐結構朝遠離管體的方向彎折。

所述柔性連接段與所述管體的外表面軸向的夾角為5°～80°。所述第一徑向支撐結構的最大長度小于或等于所述第一徑向支撐結構到所述管體的外表面的最大垂直距離。例如，所述第一徑向支撐結構到所述管體的外表面的最大垂直距離為6～40mm；所述第一徑向支撐結構的最大長度為2～38mm。

可以理解，所述柔性連接段具有與所述管體相連的連接邊界。所述柔性連接段的軸向長度需小于所述管體的近端端面到所述連接邊界的長度。例如，所述管體的近端端面到所述連接邊界的長度與所述柔性連接段的軸向長度的差值不大于20mm。

所述覆膜支架可以為直筒形，也可以為喇叭形，還可以是沿從所述連接邊界朝近端的方向，所述覆膜支架的周面為凹形曲面，即直徑先遞減然后遞增。

所述第一徑向支撐結構可以全部由覆膜覆蓋，也可以僅有一部分由覆膜覆蓋，即第一徑向支撐結構的一部分在近端裸露出來。

所述柔性連接段可僅包括覆膜，所述覆膜的一端與所述管體的外表面密封連接，另一端與所述覆膜支架密封連接；或者所述柔性連接段還可包括至少一個第二徑向支撐結構，所述覆膜覆蓋所述第二徑向支撐結構。所述第一徑向支撐結構與相鄰的所述第二徑向支撐結構的間距小于或等于2mm。所述第一徑向支撐結構與相鄰的第二徑向支撐結構相互勾繞，或通過柔性線連接。