[發明專利]一種液體冷卻滴丸的連續智能制備方法

有效

• 申請號: 201610807442.6
• 申請日: 2016-09-07
• 公開（公告）號: CN106539690B
• 公開（公告）日: 2020-08-04
• 發明（設計）人: 閆凱境;孫小兵;榮昌盛;蔡雪飛;王亮
• 申請（專利權）人: 天士力醫藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61J3/06
• 分類號: A61J3/06
• 代理公司: 北京君尚知識產權代理有限公司 11200
• 代理人: 余長江

1.一種液體冷卻滴丸的連續智能制備方法，包括如下步驟：

1)喂料，將多種物料分別稱重、輸送，所述稱重為失重式稱重，其中藥物與輔料基質的重量比為1:5至5:1；

2)化料，對步驟1)輸送的所述物料通過分級加熱、混合，得到混合物料，所述物料分級加熱、混合經歷時間不超過30s，包括：物料中的固態物料溫度加熱至50±10℃，然后與物料中的液態進行混合，得到混合物料，繼續加熱至55±10℃，再依次進行二次混合、脫氣、輸送三個步驟，每個步驟溫度升高0-10℃；當化料過程結束時，溫度為80℃以下；

3)均質，對步驟2)得到的混合物料進行加壓、升溫，施加壓力為2000MPa、1500MPa或500MPa，溫度升高10～20℃，在均質步驟完成加壓、升溫后，溫度達80～100℃；均質裝置的出口壓力為0.1MPa、0.05MPa、2MPa或5MPa，得到均質物料；

4)滴制，將步驟3)得到的均質物料進行振動滴制后，其振動頻率為50Hz、500Hz、100Hz或300Hz，通過調節均質裝置出口的壓力，控制滴制的滴丸直徑為1-10mm，得到滴丸，滴丸投入冷卻液進行冷卻后輸送；

5)脫油，通過傾斜離心方式脫除步驟4)輸送的滴丸表面的冷卻液，離心加速度為2000G、1500G或500G，每粒滴丸的脫除時間不超過30s，所述離心加速度指向的中心回轉軸的方向為水平方向。

2.如權利要求1所述的液體冷卻滴丸的連續智能制備方法，其特征在于，步驟4)中所述冷卻液具有一溫度梯度，范圍為-15-60℃，滴丸由高溫處至低溫處通過冷卻液；料筒底部的冷卻液初始溫度為-15-25℃，隨著冷卻液在料筒中的液面升高，溫度自下至上逐漸升高。

3.如權利要求1所述的液體冷卻滴丸的連續智能制備方法，其特征在于，步驟4)中所述冷卻液選自石蠟、甲基硅油或煤油。

4.如權利要求1所述的液體冷卻滴丸的連續智能制備方法，其特征在于，所述步驟4)所述振動滴制及冷卻經歷的時間不超過60s。

5.如權利要求1所述的液體冷卻滴丸的連續智能制備方法，其特征在于，多種物料包括藥物和輔料基質，所述藥物選自柴胡、丹參、芪參、藿香、穿心蓮提取物中一種或復方丹參的提取物；或選自市售的芪參益氣滴丸、藿香正氣滴丸或復方丹參滴丸的有效組分；

所述輔料基質選自聚乙二醇類、山梨醇、木糖醇、乳糖醇、麥芽糖、淀粉、甲基纖維素、羧甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、阿拉伯膠、海藻糖、糊精、環糊精、瓊脂、乳糖中的一種或幾種。