[發(fā)明專利]枸櫞酸莫沙必利的薄膜包衣片及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201610807005.4 | 申請日： | 2016-09-06 |
| 公開（公告）號： | CN106214657B | 公開（公告）日： | 2018-04-06 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 董禮;袁恒立;孫運棟;李輝;黃玉超 | 申請（專利權(quán)）人： | 江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/28 | 分類號： | A61K9/28;A61K31/5375;A61K47/26;A61K47/14;A61K47/38;A61K47/32;A61P1/14;A61P1/04;A61P1/08;A61P1/00 |
| 代理公司： | 南京眾聯(lián)專利代理有限公司32206 | 代理人： | 顧進 |
| 地址： | 222069 江蘇省*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 枸櫞酸 莫沙必利 薄膜 包衣 及其 制備 方法 | ||
【權(quán)利要求書】：
1.式(I)所示的枸櫞酸莫沙必利藥物組合物，其特征在于：
由含有枸櫞酸莫沙必利的片芯層和片芯層表面的薄膜包衣層組成，其中，
片芯的組成為：枸櫞酸莫沙必利5.29g、乳糖61.91g、甘露醇32.4g、內(nèi)加的低取代羥丙基纖維素9.5g、外加的低取代羥丙基纖維素9g、硬脂酸鎂1.3g、二氧化硅0.6g，合計1000片；
膜包衣水溶液的組成為：羥丙甲纖維素5.2g、吐溫-801.4g、二氧化鈦0.8g和純化水82.6g；
所述藥物組合物的制備方法為：將40g純化水加入到含有枸櫞酸莫沙必利5.29g、乳糖61.91g、甘露醇32.4g和低取代羥丙基纖維素9.5g混勻物中濕法制粒，干燥后過30目篩整粒并將低取代羥丙基纖維素9g、硬脂酸鎂1.3g和二氧化硅0.6g進行總混，然后將所得顆粒用直徑6.5mm的沖模壓制成硬度為3-10kg的素片；將上述獲得的素片用所述的膜包衣水溶液噴涂，獲得膜包衣片劑。
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