[發(fā)明專利]一種治療肝硬化的藥物及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610767381.5
• 申請(qǐng)日: 2016-08-30
• 公開（公告）號(hào): CN107789450A
• 公開（公告）日: 2018-03-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 宋德成
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 天津太平洋制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/884
• 分類號(hào): A61K36/884;A61P1/16;A61K35/586;A61K35/36
• 代理公司: 暫無信息
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥物及制備技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療肝硬化的藥物及其制備方法。

背景技術(shù)

肝硬化是臨床常見的慢性進(jìn)行性肝病，由一種或多種病因長期或反復(fù)作用形成的彌漫性肝損害。病理組織學(xué)上有廣泛的肝細(xì)胞壞死、殘存肝細(xì)胞結(jié)節(jié)性再生，結(jié)締組織增生與纖維隔形成，導(dǎo)致肝小葉結(jié)構(gòu)破壞和假小葉形成，肝臟逐漸變形，變硬而發(fā)展為肝硬化。臨床上以肝功能損害和門脈高壓癥為主要表現(xiàn)，并有多系統(tǒng)受累，晚期常出現(xiàn)上消化道出血，肝性腦病，繼發(fā)性感染等并發(fā)癥。目前用于治療肝硬化的中藥，存在兩個(gè)方面的不足：一是效果不夠明顯，二是見效比較遲緩，以致于大批肝硬化患者因肝的纖維化不斷加重，最后引發(fā)消化道出血、肝性腦病等并發(fā)癥而死亡。

目前西醫(yī)在治療肝硬化方面仍屬空白，而傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)治療肝硬化由于見效慢也限制了其應(yīng)用。吸收是影響中藥療效的一個(gè)重要因素，因此急需尋找到一種療效好、吸收好的治療肝硬化的藥物。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中治療肝硬化的藥物效果差且不益于吸收的問題，提供了一種治療肝硬化的藥物及其制備方法。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供的技術(shù)方案為：

一種治療肝硬化的藥物，所述藥物由以下重量份的成分組成：

茵陳20-40份；黨參15-25份；黃芪20-30份；五味子15-20份；柴胡10-15份；龜板10-15份；炮甲珠5-8份；澤瀉15-20份；夏枯草5-8份；丹參10-15份；甘草10-20份；輔料1-20份。

在上述組合物中，以茵陳、黨參、黃芪、五味子為君藥，附以臣藥柴胡、龜板、炮甲珠、澤瀉、夏枯草、丹參，佐以甘草，從而能夠達(dá)到清熱解毒，利膽除濕，舒肝理氣的功效。

其中茵陳清熱利濕；退黃。主治：黃疸、小便不利、濕瘡瘙癢、傳染性黃疸型肝炎等。藥理學(xué)研究有利膽，保護(hù)肝功能，解熱，抗炎，降血脂，降壓，擴(kuò)冠等作用。

黨參具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺之功效。黨參有增強(qiáng)免疫力、擴(kuò)張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強(qiáng)造血功能等作用。此外對(duì)化療放療引起的白細(xì)胞下降有提升作用。

黃芪性甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。黃芪的藥用迄今已有2000多年的歷史，其有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。

五味子斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精。治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢(mèng)遺滑精，久瀉久痢。

以上四味藥物的配伍及比例是本發(fā)明藥物組合物的關(guān)鍵。作為優(yōu)選，所述藥物由以下重量份的成分組成：

茵陳30份；黨參15份；黃芪25份；五味子20份；柴胡10份；龜板10份；炮甲珠5份；澤瀉20份；夏枯草6份；丹參12份；甘草20份；輔料20份。

本發(fā)明中藥組合物的制劑為凍干粉劑，因此為了提高藥物的口感，作為優(yōu)選，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，所述中藥組合物還包括甜味劑和/或香味劑。

在本發(fā)明中，輔料的選擇對(duì)制劑最終的療效也起到重要作用。作為優(yōu)選，所述輔料為選自甘露醇、磷酸鹽、甘氨酸、賴氨酸、白蛋白、二月桂酰磷脂酰膽堿、膽固醇中的一種或幾種。

本發(fā)明還提供了一種上述藥物的制備方法，包括以下步驟：

步驟1)茵陳、黨參、黃芪、五味子、柴胡、龜板、炮甲珠、澤瀉、夏枯草、丹參和甘草分別利用醇提法提取3～5小時(shí)，得到各自的提取物；

步驟2)將步驟1制得的提取物與輔料混合，干燥，粉粹后得到藥物粉末；

步驟3)將步驟3得到的藥物粉末放置在冷凍箱內(nèi)，-40℃下凍結(jié)1.5～2小時(shí)，在該溫度下粉碎，干燥，得到凍干粉末；

步驟4)將步驟3)得到的凍干粉末裝入包裝，得到所述藥物。

作為優(yōu)選，步驟1)所述醇提法的條件為：將所述茵陳、黨參、黃芪、五味子加入5倍體積的80％乙醇提取5小時(shí)；將所述柴胡、龜板、炮甲珠、澤瀉、夏枯草、丹參和甘草加入10倍體積的65％乙醇提取8小時(shí)。

更優(yōu)選地，步驟1)所述提取為回流提取，次數(shù)為3次。

作為優(yōu)選，步驟3)所述凍結(jié)的時(shí)間為1.5小時(shí)。

作為優(yōu)選，步驟3)所述凍干粉末的顆粒粒徑為10微米以下。

本發(fā)明還提供了一種上述藥物的使用方法，將所述中藥組合物的粉末在50～60℃溶劑中溶解沖服。

本發(fā)明的有益效果為：

本發(fā)明以茵陳、黨參、黃芪、五味子為君藥，附以臣藥柴胡、龜板、炮甲珠、澤瀉、夏枯草、丹參，佐以甘草，從而能夠達(dá)到清熱解毒，利膽除濕，舒肝理氣的功效。

具體實(shí)施方式