[發明專利]一種防脫發的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610767183.9
• 申請日: 2016-08-30
• 公開（公告）號: CN107789560A
• 公開（公告）日: 2018-03-13
• 發明（設計）人: 宋德成
• 申請（專利權）人: 天津太平洋制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/9062
• 分類號: A61K36/9062;A61K9/19;A61P17/14;A61K31/58
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及藥物及制備技術領域，特別涉及一種防脫發的藥物及其制備方法。

背景技術

脫發是指頭發脫落的現象。正常脫落的頭發都是處于退行期及休止期的毛發，由于進入退行期與新進入生長期的毛發不斷處于動態平衡，故能維持正常數量的頭發。病理性脫發是指頭發異常或過度的脫落，其原因很多。其中很大一部分為雄激素性脫發。

目前市場市場出售的治療脫發的藥物多為涂抹型的米諾地爾，而口服制劑的效果并不理想，特別是藥物對脫發的治療療效較慢。因此尋找一種效果好又易于使用的藥物極為重要。

發明內容

本發明要解決的技術問題是針對現有技術中治療脫發的藥物效果差且不益于使用的問題，提供了一種防脫發的藥物及其制備方法。

為了解決上述技術問題，本發明提供的技術方案為：

一種治療口瘡的藥物，所述藥物由以下重量份的成分組成：

菟絲子20-40份；桑葚子25-35份；制首烏15-20份；益智仁10-20份；青黛15-25份；女貞子10-15份；生地黃15-25份；柏子仁10-15份；輔料1-20份。

在上述組合物中，以菟絲子、桑葚子和制首烏為君藥，附以臣藥益智仁、青黛、女貞子、生地黃和柏子仁，能夠達到刺激毛囊，活化頭皮細胞，促進新生的效果。

其中菟絲子是一味平補腎、肝、脾之良藥，臨床主要應用于腎虛腰痛、陽痿遺精、尿頻、宮冷不孕、目暗便溏之腎陰陽虛證。

菟絲子甘、溫，歸腎、肝、脾經，具有滋補肝腎、固精縮尿、安胎、明目、止瀉之功效，始載《神農本草經》，被列為上品。甘味一般具有滋補作用，甘辛微溫，稟氣中和，既可補陽，又可益陰，具有溫而不燥，補而不滯的特點。固精安胎與性激素樣作用。中醫認為腎為先天之本，內寓元陰與元陽，是人體生殖發育的根源，臟腑機能活動的原動力。

桑葚子既可入食，又可入藥，中醫認為桑葚子味甘酸，性微寒，入心、肝、腎經，為滋補強壯、養心益智佳果，桑葚子具有補血滋陰，生津止渴，潤腸燥等功效，桑葚子主治陰血不足而致的頭暈目眩，耳鳴心悸，煩躁失眠，腰膝酸軟，須發早白，消渴口干，大便干結等癥。

制首烏具有補益精血，養肝安神，強筋骨，固腎烏須，用于血虛而見頭昏目眩，心悸失眠健忘，萎黃乏力，肝腎精血虧虛的眩暈耳鳴，腰膝酸軟，遺精崩帶，須發早白等癥。

以上三味藥物的配伍及比例是本發明藥物組合物的關鍵。作為優選，所述藥物由以下重量份的成分組成：

菟絲子40份；桑葚子35份；制首烏20份；益智仁15份；青黛15份；女貞子15份；生地黃15份；柏子仁10份；輔料20份。

本發明藥物的制劑為凍干粉劑，因此為了提高藥物的口感，作為優選，在本發明的一個實施方式中，所述藥物還包括甜味劑和/或香味劑。

目前市場上所售治療脫發的藥物多為單一的中藥或西藥，在本發明的一個實施方式中，發明人在藥物組合物中按照每日劑量加入1mg/天的非那雄胺，與中藥共同作用，達到促進生發的效果。

在本發明中，輔料的選擇對制劑最終的療效也起到重要作用。作為優選，所述輔料為選自甘露醇、磷酸鹽、甘氨酸、賴氨酸、白蛋白、二月桂酰磷脂酰膽堿、膽固醇中的一種或幾種。

本發明還提供了一種上述藥物的制備方法，包括以下步驟：

步驟1)菟絲子、桑葚子、制首烏、益智仁、青黛、女貞子、生地黃和柏子仁分別利用醇提法提取3～5小時，得到各自的提取物；

步驟2)將步驟1制得的提取物與輔料混合，干燥，粉粹后得到藥物粉末；

步驟3)將步驟3得到的藥物粉末放置在冷凍箱內，-40℃下凍結1.5～2小時，在該溫度下粉碎，干燥，得到凍干粉末；

步驟4)將非那雄胺粉末加入到步驟3)所得凍干粉末中；

步驟5)將步驟4)得到的凍干粉末裝入包裝，得到所述藥物。

作為優選，步驟1)所述醇提法的條件為：將所述菟絲子、桑葚子、制首烏加入5倍體積的80％乙醇提取5小時；將所述益智仁、青黛、女貞子、生地黃、柏子仁加入10倍體積的65％乙醇提取8小時。

更優選地，步驟1)所述提取為回流提取，次數為3次。

作為優選，步驟3)所述凍結的時間為1.5小時。

作為優選，步驟3)所述凍干粉末的顆粒粒徑為10微米以下。

本發明還提供了一種上述藥物的使用方法，將所述藥物的粉末在50～60℃溶劑中溶解沖服。

本發明的有益效果為：