[發明專利]一種用于標記的納米炭制劑在審

申請號：	201610764602.3	申請日：	2016-08-30
公開（公告）號：	CN107789634A	公開（公告）日：	2018-03-13
發明（設計）人：	杜武華;倪凱威;林棟青;黃顯峰	申請（專利權）人：	山東威高藥業股份有限公司
主分類號：	A61K49/00	分類號：	A61K49/00;A61K9/10;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/36
代理公司：	青島高曉專利事務所(普通合伙)37104	代理人：	宋文學
地址：	264209 山東省威***	國省代碼：	山東;37
權利要求書：	查看更多	說明書：	查看更多
摘要：
搜索關鍵詞：	一種用于標記納米制劑
鉆瓜網技術展會專利詞庫專利權人專利榜在售專利公布日期熱門專利

【說明書】：

技術領域

本發明屬于醫用診斷試劑領域，尤其是涉及一種用于標記的納米炭制劑。

背景技術

惡性淋巴癌又稱“淋巴瘤”，是原發于淋巴結或其他淋巴組織的惡性腫瘤，是我國常見的十大惡性腫瘤之一。本病多見于中、青年，男性患者多于女性。本病按其細胞成分的不同可分為何杰金氏病和非何杰金氏淋巴瘤兩大類。其惡性程度不一，由淋巴一組織細胞系統惡性增生所引起，多發生在淋巴結內。淋巴癌(腫瘤)的癥狀，主要是在身體上摸到腫大的淋巴結，早期皆不痛不癢，因此常被人所忽略。

惡性淋巴癌患者，可行根治性頸淋巴結切除術。在手術操作過程中，需要采用納米炭制劑對淋巴結染色示蹤，以幫助醫生徹底清除淋巴結，提高惡性腫瘤治療效果。納米炭制劑注射到惡性腫瘤周緣組織中，被巨噬細胞吞噬，迅速進入淋巴管，聚集滯留到淋巴結，使淋巴結染成黑色，實現腫瘤區域引流淋巴結的活體染色。納米炭制劑用于手術中胃癌區域引流淋巴結的示蹤，利于手術中肉眼辨認和清除區域引流淋巴結，從而減少組織損傷、縮短手術時間、增加淋巴結的清除數量，達到徹底清掃淋巴的目的，減少惡性腫瘤復發的機率。

申請號：02113731.5公開了一種納米炭混懸組合物，其由納米炭顆粒、聚乙烯吡咯烷酮、生理鹽水和枸櫞酸鈉所組成；本發明還公開了納米炭混懸組合物的制備方法，其采用振動磨或者球磨對組合物進行分散，其分散效率大大提高，可在短時間內達到較高的分散效果。

發明內容

本發明的目的是提供一種分散性好、穩定性高的用于標記的納米炭制劑，不僅適用于腫瘤細胞在淋巴系統的失蹤，還適用于消化道病變部位或活檢點進行標記。

一種用于標記的納米炭制劑，包括納米炭、膠束載體、增溶劑、滲透壓調節劑，所述膠束載體為高分子多糖類化合物、聚丙烯酸類化合物或聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物；

所述高分子多糖類化合物為羥乙基纖維素、羥乙基淀粉、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、黃原膠、瓜爾豆膠、果膠、阿拉伯膠或海藻酸鈉中的一種或幾種；

所述聚丙烯酸類化合物為卡波姆、聚卡波非或聚丙烯酸鈉中的一種或幾種；

所述聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物為泊洛沙姆188或者泊洛沙姆407。

本發明采用高分子化合物為膠束載體，能夠將納米炭包裹在膠體中心，避免納米炭顆粒之間的碰撞而產生的沉淀。

所述納米炭的粒徑為40-800nm。

所述納米炭的粒徑為120-500nm。

根據納米炭顆粒直徑的不同，能夠選擇性的進入淋巴系統，或者留在病變部位，因此本發明的用于標記的納米炭制劑不僅適用于腫瘤細胞在淋巴系統的失蹤，還適用于消化道病變部位或活檢點進行標記。

所述膠束載體包括卡波姆0.1-5重量份、羥乙基纖維素0-5重量份、泊洛沙姆0-3重量份、羧甲基纖維素鈉0-3重量份、黃原膠0-3重量份和海藻酸鈉0-3重量份。