[發明專利]可彎曲全降解鋅合金神經導管的制備方法

有效

• 申請號: 201610756180.5
• 申請日: 2016-08-29
• 公開（公告）號: CN107773781B
• 公開（公告）日: 2021-04-02
• 發明（設計）人: 黃華;袁廣銀
• 申請（專利權）人: 上海交通大學
• 主分類號: A61L27/04
• 分類號: A61L27/04;A61L27/50;A61L27/54;A61L27/56;A61L27/58;B23P15/00
• 代理公司: 上海漢聲知識產權代理有限公司 31236
• 代理人: 郭國中

本發明提供了一種可彎曲全降解鋅合金神經導管的制備方法，其包括如下步驟：步驟1、將鋅合金初始坯料通過模具擠壓獲得鋅合金絲粗材；步驟2、將步驟1得到的鋅合金粗絲材經多道次冷拉拔后，獲得最終所需尺寸的鋅合金絲線；步驟3、將步驟2得到的鋅合金絲線進行退火熱處理；步驟4、將步驟3得到的鋅合金絲線進行拋光處理；步驟5、對步驟4得到的鋅合金絲線進行交錯編織，形成可彎曲的全降解鋅合金神經導管。本發明制備方法工藝簡單，鋅合金熔點低且不會燃燒容易熔煉制備，鋅合金細絲材可通過擠壓粗絲材直接多道次冷拉拔得到無需熱處理，且編織出的用于神經缺損修復的可降解鋅合金神經導管壁厚均勻可控、可彎曲。

技術領域

本發明涉及一種可彎曲全降解鋅合金神經導管的制備方法，屬于生物材料加工技術領域。

背景技術

臨床上用于周圍神經缺損修復的材料常使用自體組織(如神經，血管，脫細胞基質等)，然而自體組織來源有限，且會造成供區的永久性損傷。通過導管構建的組織工程化人工神經來橋接修復神經缺損是最具前景的治療方法。目前應用于神經缺損修復的導管主要集中在高分子聚合物，天然生物材料(如膠原蛋白等)，這些材料雖然生物相容性優良，但是降解產物容易導致周圍組織的炎癥反應及管壁塌陷，管壁通透性不佳，降解時間難以精確調控，不利于神經軸突的再生。因此目前臨床上還沒有一種理想的神經導管材料被廣泛采用。

隨著材料科學的進步，可降解金屬材料作為血管支架已應用于人體臨床試驗。可降解金屬材料不僅具有良好的生物相容性，而且具有適宜的力學性能，管壁支撐作用強，降解速率可控，降解產物為人體必需元素，生物相容性好。可降解金屬材料主要有鎂合金、鋅合金及鐵合金。但由于鎂合金腐蝕速率過快，制備成神經導管植入體內后易在局部形成氫氣泡，對神經修復不利。鋅合金腐蝕速率較鎂合金緩慢，降解過程中沒有明顯的氫氣泡形成，比較適用于神經導管的制備。此外，采用激光加工技術，能夠精確制備多孔的組織工程金屬管狀支架，為缺損段神經細胞生長提供三維支架。而且，鋅金屬材料具有較好的導電性能，可在植入的鋅合金神經導管上施加外加電場，對神經缺損區進行電刺激，進一步誘導損傷區神經生長因子(nerve growth factor,NGF)的表達，從而可創造有利于神經再生的微環境，【文獻：陳虹等，電刺激對大鼠脊髓損傷后神經生長因子表達的影響，中國康復理論與實踐，2012,Vol18,No.1,pp.33-36】。此外，鋅合金降解會在人體局部區域內造成微偏堿性環境，同時鋅離子還具有一定的抗菌功能，因此鋅合金材料植入體內后具有抗菌消炎的功效。而高分子聚乳酸類材料降解時通常會造成局部偏酸性環境，不利于抗菌消炎。以上這些都是目前臨床上用于神經缺損修復的非金屬類材料(高分子聚合物，天然生物材料)不具有的顯著性優點。由上可見，可降解金屬鋅合金導管是極具臨床應用前景的神經導管材料。

然而，采用鋅合金管材激光切割得到的鋅合金神經導管不能彎曲，不適于關節等部位需要彎曲的神經的修復，此外，由于鋅合金作為可降解醫用材料的研發比鎂合金要晚，鋅合金細絲材的制備鮮有報道。針對這一問題，本發明提出應用可降解鋅合金絲材編織成導管作為神經導管用于需要彎曲的周圍神經缺損的修復。

發明內容

針對現有技術中的缺陷，本發明的目的是提供一種用于可彎曲的神經缺損修復的全降解鋅合金神經導管及其制備方法。

本發明是通過以下技術方案實現的：

本發明提供了一種可彎曲全降解鋅合金神經導管的制備方法，其包括如下步驟：

步驟1、將鋅合金初始坯料通過擠壓模具獲得鋅合金絲粗材；

步驟2、將步驟1得到的鋅合金粗絲材經多道次拉拔后，獲得最終所需尺寸的鋅合金絲線；

步驟3、將步驟2得到的鋅合金絲線進行退火熱處理；

步驟4、將步驟3得到的鋅合金絲線進行拋光處理；

步驟5、對步驟4得到的鋅合金絲線進行交錯編織，形成可彎曲的全降解鋅合金神經導管。