[發明專利]一種腰椎椎間隙壓力測量器

在審

• 申請號: 201610754914.6
• 申請日: 2016-08-29
• 公開（公告）號: CN107789068A
• 公開（公告）日: 2018-03-13
• 發明（設計）人: 趙杰;杜琳;孫曉江;張凱
• 申請（專利權）人: 上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院
• 主分類號: A61B90/00
• 分類號: A61B90/00
• 代理公司: 上海旭誠知識產權代理有限公司31220
• 代理人: 鄭立

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種腰椎椎間隙壓力測量器。

背景技術

隨著人口結構的老齡化，腰椎退變性疾病的發生率持續增高，越來越成為社會和家庭的一項沉重負擔。對于非手術治療無效的腰椎退變性疾病，椎體間植骨融合術是改善患者生活質量的常用方法。

現在，椎體間植骨融合術多通過植入椎間融合器來實現。椎間融合器承受的壓力大小對手術節段結構的穩定性和術后融合器的沉降率至關重要。基于Bagby提出的“撐開-壓縮”原理，融合器承受的壓力是決定手術節段初始穩定性的重要因素。壓力大小一方面取決于手術部位的解剖結構，如椎間隙塌陷的程度，韌帶的強度；另一方面取決于撐開的程度。椎體間的壓力過小，手術節段初始穩定性差；但是如果椎體間的壓力過大，則導致椎體骨性終板骨折，手術節段穩定性下降，同時，術后融合器沉降發生率提高。但是，具體多大的椎間壓力才可獲得良好的初始穩定性，并降低術后沉降的發生呢？由于椎間隙壓力測量設備的缺失，尚無法對此問題做出可靠的回答。

同時，骨性融合是椎體間融合術取得良好效果的必要條件。椎體間壓力的提高理論上可以增強新骨的形成，并加快新生骨的改建。又有研究提示，手術節段椎間壓力可能和手術的鄰近節段退變有關。此外，不同的后方固定方式或融合放置的不同位置，椎體間壓力理論上不盡相同，但其具體差異尚無法得知。由于椎體間壓力測量工具的缺失，尚無法進行上述研究。

現有技術中已知的相近方案包括：通過薄膜式壓力傳感器測量椎體間隙壓力，但其形狀和椎體間隙不匹配，很難在使用中選擇合適的放置位置，故使用中存在誤差大，穩定性差的缺點，目前僅用于研究尸體；針式壓力傳感器在生物力學試驗中用于測量椎間盤內的壓力，但無法測量椎體間的融合器承受的壓力；單獨使用鈕扣式壓力傳感器，同樣因為傳感器外形和椎體間隙不匹配，無法準確測量椎體間隙壓力。

公開號為CN204446073的實用新型申請公開了一種扭力可控型椎體間隙撐開器，通過限制撐開一瞬間的扭力來間接判斷和選擇合適的椎間融合器，并且椎間撐開器依賴術者的手感來感知椎體間壓力大小，不同術者之間判斷標準差別大。相對于撐開椎間隙時的扭力，融合器承受的實際壓力是更有科研及臨床意義的指標。

因此，本領域的技術人員致力于開發一種腰椎椎間隙壓力測量器，能準確測量椎體間壓力，為臨床手術中融合器規格的選擇，提供客觀的數據參考。

發明內容

有鑒于現有技術的上述缺陷，本發明所要解決的技術問題是如何準確地測量特定撐開高度下椎體間隙的壓力。

為實現上述目的，本發明提供了一種腰椎椎間隙壓力測量器，包括測量部和握持部，所述測量部包括底板、蓋板和壓力傳感器，所述壓力傳感器設置在相對耦合的所述底板和所述蓋板之間，所述握持部與所述底板固定連接。

進一步地，所述壓力測量器還包括顯示部，所述顯示部與所述壓力傳感器電連接。

進一步地，所述測量部的外形與椎間隙和腰椎終板的形狀吻合。

進一步地，所述底板底面為矩形，所述底板中央設置有圓形的槽，所述槽用于容納所述壓力傳感器。

進一步地，所述蓋板與所述底板相對的一側以及所述底板與所述蓋板相對的一側分別設置有凹凸相對的結構，所述凹凸相對的結構被配置為限制所述蓋板沿垂直于所述底板所在平面的方向相對運動。

進一步地，所述凹凸相對的結構為柱狀或條狀。

進一步地，所述固定連接為楔形槽。

進一步地，所述握持部與所述底板設置有中空導管，所述中空導管被配置為容納所述壓力傳感器的信號線。

進一步地，所述蓋板被配置為具有一系列不同的厚度。

進一步地，所述顯示部被配置為顯示承載過的最大壓力值和實時壓力值。

本發明所述的椎體間壓力測量器兼具椎間隙撐開作用，壓力測量器設有組合式測量器本體、握持器、壓力傳感器、顯示器4個部分。測量器本體為由底板和蓋板構成的組合式結構，其底板底面為矩形，底板上部中央有一圓形的槽，槽的周圍有兩組不同形狀的滑道，尾端和連接桿相連；蓋板底面亦為矩形，蓋板的下部有兩組方形的滑桿，形狀、位置和底板滑道相對應。握持器為T形一體結構，由連接桿和手柄兩部分組成，連接桿的頭端和測量器本體底板的尾端通過鎖緊機構連接，其中連接桿為中空結構。一枚微形壓力傳感器，嵌入測量器本體的底板和蓋板之間，傳感器的數據線通過握持器的中空結構引出。數據線聯接一數字顯示器，供顯示壓力大小。