[發(fā)明專利]一種血漿采集裝置及其控制方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610748006.6
• 申請日: 2016-08-29
• 公開（公告）號: CN107790298A
• 公開（公告）日: 2018-03-13
• 發(fā)明（設計）人: 董亞東;王曉寧
• 申請（專利權）人: 賽若麥得（上海）生物技術有限公司
• 主分類號: B04B5/04
• 分類號: B04B5/04;B04B5/12;B04B13/00;B04B15/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領域，特別涉及一種血漿采集裝置及其控制方法。

背景技術

血漿是人體血液中的一種重要成分，同時也是一些血液制品的重要原料，例如：人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、破傷風免疫球蛋白、人凝血因子VIII、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等血液制品。

按照相關規(guī)定和要求，采集的原料血漿中不能混入過量的血細胞成分(包括：血小板、白細胞、紅細胞等有形成分)。為了從血液中將血漿成分采集出來，需要采取物理方式進行采集，目前，血漿的采集技術大體上可分為兩種，分別為離心分離法和膜過濾法。本發(fā)明采用離心分離法采集血漿。

由于膜過濾法的耗材技術門檻和成本較高，所以國際上較少采用此方法采集血漿，而較多的是采用離心分離法采集血漿。

對于離心分離法采集血漿技術，血液進入高速旋轉的離心杯后進行離心分離，離心后的血液會形成血細胞分層和血漿分層，血漿分層中的血漿通過離心杯出漿口陸續(xù)輸送到血漿收集袋，隨著離心杯內血漿的減少和血細胞的增加，血細胞成分逐漸到達出漿口，為了防止血細胞成分進入血漿收集袋，國內的普遍做法：在離心杯出漿口和血漿收集袋之間設置一血細胞探測器進行探測血細胞，當血細胞探測器發(fā)現血細胞時，停止采集血漿，并進入還輸過程，將離心杯內的血細胞還輸到獻血員人體。此方法的缺點是：由于血細胞探測器對血細胞中的微小成分探測靈敏度水平有限，當其探測到血細胞成分時，血細胞成分中一些微小成分已經越過血細胞探測器進入血漿收集袋，如：血小板、白細胞成分等。所以，運用此方法監(jiān)控血細胞成分對血漿質量的控制水平有限，所采集的血漿中有大量血小板和白細胞等血細胞成分。

發(fā)明內容

本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種血漿采集裝置及其控制方法，以解決現有技術中導致的上述多項缺陷。

為實現上述目的，本發(fā)明提供以下的技術方案：一種血漿采集裝置及其控制方法，包括離心機和設置在離心機上半部分的離心機倉，所述離心機倉內設置有依次由內到外包裹連接的離心杯、血漿分層和血細胞分層，所述離心杯連接有離心杯入血管，所述血漿分層連接有離心杯出漿管，所述離心杯出漿管中部設置有血細胞探測器，離心杯出漿管另一端連接有血漿采集袋，所述離心機倉內壁上固定有缽光電傳感器，缽光電傳感器位于血細胞探測器之前。

優(yōu)選的，所述離心機倉外壁上還設置有控制按鈕，所述控制按鈕采用BCD碼開關、電位器或者撥碼開關。

優(yōu)選的，所述離心機表面上設置有一個開口，所述開口處設置有抽屜。

優(yōu)選的，所述離心杯出漿管中部設置有流速控制裝置，所述流速控制裝置在血細胞探測器之前。

優(yōu)選的，所述缽光電傳感器用于探測離心杯內血細胞分層和血漿分層的分層界面，探測到分層界面的時機來預判斷血漿采漿量，判斷的方式可分為兩種：乏血小板血漿采集模式(PPP模式)和新鮮冷凍血漿采集模式(FFP模式)。

優(yōu)選的，所述乏血小板血漿采集模式(PPP模式)：其采集血漿過程中需要通過缽光電傳感器和血細胞探測器分別探測到血細胞時的采集量確定一參考值(差值)。

優(yōu)選的，所述新鮮冷凍血漿采集模式(FFP模式)：缽光電傳感器探測到血細胞分層和血漿分層分界面后再采集一定的采漿量，此采漿量可以由用戶進行設定和修改。

優(yōu)選的，采漿過程中若發(fā)生事件符合一定條件時，此新鮮冷凍血漿采集模式(FFP模式)可以轉換成乏血小板血漿采集模式(PPP模式)，所述一定條件為：若缽光電傳感器探測到血細胞和血漿分層界面后，再采集的血漿量還未達到Y值時血細胞探測器就探測到了血細胞，也將停止采漿，進入還輸過程，同時，也確定了參考值X，下一循環(huán)將按照PPP模式的控制方式運行。

優(yōu)選的，所述血漿采集控制方法還有血細胞探測模式，所述血細胞探測模式即保留只有血細胞探測器探測到血細胞時或者單循環(huán)采漿量達到用戶設定的單循環(huán)最大采集量時，才停止采漿，進入還輸過程。

優(yōu)選的，所述缽光電傳感器發(fā)射的缽光電傳感器光線直接照射映射到離心杯頸部即缽光電傳感器具體位置在離心杯頸部上方、離心機倉內壁上。