[發明專利]檢測骨化三醇軟膠囊中骨化三醇含量的方法

在審

• 申請號: 201610747344.8
• 申請日: 2016-08-26
• 公開（公告）號: CN107782810A
• 公開（公告）日: 2018-03-09
• 發明（設計）人: 高婷;文學智;李琳;蔡波濤;秦巨波;陳然;余爽
• 申請（專利權）人: 人福普克藥業（武漢）有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 北京清亦華知識產權代理事務所(普通合伙)11201
• 代理人: 李志東

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體而言，本發明涉及一種檢測骨化三醇軟膠囊中骨化三醇含量的方法。

背景技術

骨化三醇是維生素D₃的類似物，是人體內維生素D₃最重要的代謝活性產物之一。骨化三醇難溶于水和實驗室常見的有機溶劑，紫外響應較弱，而且成品骨化三醇軟膠囊規格只有0.5微克，難以準確稱量。因而，測定骨化三醇軟膠囊中骨化三醇含量的方法仍有待進一步研究。

發明內容

本發明旨在至少在一定程度上解決相關技術中的技術問題之一。為此，本發明的一個目的在于提出一種檢測骨化三醇軟膠囊中骨化三醇含量的方法。

在本發明的一個方面，本發明提出了一種檢測骨化三醇軟膠囊中骨化三醇含量的方法。根據本發明的實施例，該方法包括：

通過HPLC法對所述骨化三醇軟膠囊中骨化三醇進行檢測，其中，所述HPLC法采用下列條件進行梯度洗脫：

時間(min)流動相A(V％)流動相B(V％)056444.0564410.0336715.0010030.0010031.0564440.05644

其中，所述流動相A為10體積％乙腈水溶液，所述流動相B為乙腈。

由此，采用該方法可以準確測定骨化三醇軟膠囊中骨化三醇的含量。

另外，根據本發明上述實施例的檢測骨化三醇軟膠囊中骨化三醇的方法還可以具有如下附加的技術特征：

在本發明的一些實施例中，所述HPLC法的條件進一步包括：HPLC色譜柱：C₁₈，2.7微米，4.6×150毫米或等效柱；流速：1.2毫升/分鐘；進樣體積：10微升；柱溫：33～37攝氏度；檢測波長：265納米。由此，可以提高根據本發明實施例的檢測骨化三醇軟膠囊中骨化三醇含量的方法的檢測效率和準確度。

在本發明的一些實施例中，基于下式確定所述骨化三醇軟膠囊中骨化三醇的含量：