[發(fā)明專利]檢測ω?3酸乙酯軟膠囊中異丙醇殘留含量的方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201610725370.0 | 申請日： | 2016-08-25 |
| 公開（公告）號： | CN107782803A | 公開（公告）日： | 2018-03-09 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 蔡波濤;秦巨波;文學(xué)智;陳洲;李琳;高婷;李柏園 | 申請（專利權(quán)）人： | 人福普克藥業(yè)（武漢）有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京清亦華知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)11201 | 代理人： | 李志東 |
| 地址： | 430206 湖北省武*** | 國省代碼： | 湖北;42 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 檢測 酸乙酯 軟膠囊 異丙醇 殘留 含量 方法 | ||
1.一種檢測ω-3酸乙酯軟膠囊中異丙醇殘留含量的方法，其特征在于，包括：
通過氣相色譜法對所述ω-3酸乙酯軟膠囊中異丙醇進行檢測，其中，色譜條件為：
色譜柱：Agilent DB-624(固定相：6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷)；
檢測器：氫火焰離子化檢測器(FID)；
載氣：氦氣；
進樣口溫度：140攝氏度；
檢測器溫度：250攝氏度；
載氣流速：4.0毫升/分鐘；
分流比：10:1；
升溫程序：以40攝氏度保持5分鐘，以40攝氏度/分鐘的升溫速度升溫至210攝氏度，保持10分鐘。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述氣相色譜法的條件進一步包括：
頂空進樣器參數(shù)為：
頂空瓶平衡溫度：80攝氏度；
定量環(huán)溫度：90攝氏度；
傳輸線溫度：100攝氏度；
氣相循環(huán)時間：25分鐘；
頂空瓶加壓時間：2分鐘；
頂空瓶平衡時間：10分鐘；
進樣時間：0.05分鐘；
拔針時間：0.5分鐘。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，基于下式確定所述ω-3酸乙酯軟膠囊中異丙醇的含量：
其中，Aspl表示氣相色譜法檢測圖譜中待測異丙醇的峰面積；
Astd表示氣相色譜法檢測圖譜中異丙醇對照品的峰面積；
Wspl表示待測ω-3酸乙酯軟膠囊的稱樣量，單位為毫克；
Wstd表示異丙醇對照品的稱樣量，單位為毫克；
P表示異丙醇對照品中異丙醇的純度，單位為毫克/毫克。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述ω-3酸乙酯軟膠囊是通過下列混合溶劑溶解的：10體積份的0.1摩爾/升硫酸水溶液和90體積份的N,N-二甲基甲酰胺。
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