[發(fā)明專利]檢測ω?3酸乙酯軟膠囊中異丙醇殘留含量的方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610725370.0
• 申請日: 2016-08-25
• 公開（公告）號: CN107782803A
• 公開（公告）日: 2018-03-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 蔡波濤;秦巨波;文學(xué)智;陳洲;李琳;高婷;李柏園
• 申請（專利權(quán)）人: 人福普克藥業(yè)（武漢）有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 北京清亦華知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)11201
• 代理人: 李志東

1.一種檢測ω-3酸乙酯軟膠囊中異丙醇殘留含量的方法，其特征在于，包括：

通過氣相色譜法對所述ω-3酸乙酯軟膠囊中異丙醇進行檢測，其中，色譜條件為：

色譜柱：Agilent DB-624(固定相：6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷)；

檢測器：氫火焰離子化檢測器(FID)；

載氣：氦氣；

進樣口溫度：140攝氏度；

檢測器溫度：250攝氏度；

載氣流速：4.0毫升/分鐘；

分流比：10:1；

升溫程序：以40攝氏度保持5分鐘，以40攝氏度/分鐘的升溫速度升溫至210攝氏度，保持10分鐘。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述氣相色譜法的條件進一步包括：

頂空進樣器參數(shù)為：

頂空瓶平衡溫度：80攝氏度；

定量環(huán)溫度：90攝氏度；

傳輸線溫度：100攝氏度；

氣相循環(huán)時間：25分鐘；

頂空瓶加壓時間：2分鐘；

頂空瓶平衡時間：10分鐘；

進樣時間：0.05分鐘；

拔針時間：0.5分鐘。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，基于下式確定所述ω-3酸乙酯軟膠囊中異丙醇的含量：

其中，A_spl表示氣相色譜法檢測圖譜中待測異丙醇的峰面積；

A_std表示氣相色譜法檢測圖譜中異丙醇對照品的峰面積；

W_spl表示待測ω-3酸乙酯軟膠囊的稱樣量，單位為毫克；

W_std表示異丙醇對照品的稱樣量，單位為毫克；

P表示異丙醇對照品中異丙醇的純度，單位為毫克/毫克。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述ω-3酸乙酯軟膠囊是通過下列混合溶劑溶解的：10體積份的0.1摩爾/升硫酸水溶液和90體積份的N,N-二甲基甲酰胺。