[發明專利]一種復合維生素片及其制備方法

在審

• 申請號: 201610724900.X
• 申請日: 2016-08-24
• 公開（公告）號: CN107772478A
• 公開（公告）日: 2018-03-09
• 發明（設計）人: 張正艮;石向榮;戴榮娟
• 申請（專利權）人: 南京逐陸醫藥科技有限公司
• 主分類號: A23L33/15
• 分類號: A23L33/15;A23L33/155;A23L33/10;A23L33/16;A23L33/12;A23L29/30;A23P10/20
• 代理公司: 北京聯瑞聯豐知識產權代理事務所(普通合伙)11411
• 代理人: 張清彥

1.一種復合維生素片，其特征在于是由下述重量份的組分制成：維生素A棕櫚酸酯0.09-0.22份，維生素B₁ 0.06-0.14份，維生素B₂粉0.22-0.51份，維生素B₆ 0.10-0.24份，維生素B₁₂ 0.0002-0.0004份，維生素C鈣4.85-11.31份，維生素D₃粉0.20-0.54份，維生素E醋酸酯粉1.20-2.80份，生物素研制粉0.80-1.87份，葉酸0.03-0.07份，煙酰胺0.76-1.78份，泛酸鈣0.40-0.93份，磷酸氫鈣18.65-43.51份，硫酸銅0.16-0.36份，富馬酸亞鐵7.28-16.98份，磷酸氫鎂9.27-21.62份，氧化鎂4.56-10.64份，硫酸錳0.15-0.29份，硫酸鋅1.33-3.10份，潤滑劑0.30-0.70份，填充劑3.61-8.41份，粘合劑1.80-4.21份，崩解劑3.00-7.01份，胃溶性包衣粉1.20-2.80；

所述維生素A棕櫚酸酯是由90～95重量份的維生素A棕櫚酸酯油和1～10重量份的丁基羥基茴香醚、1～10重量份的二丁基羥基甲苯混合制成；

所述維生素D₃粉是由2-10重量份的維生素D₃和1～10重量份的生育酚、300～500重量份的阿拉伯膠混合制成；

所述維生素E醋酸酯粉是由40～60重量份的維生素E醋酸酯和40-60重量份的改性淀粉或40-60重量份的蔗糖經噴霧干燥制成。

2.根據權利要求1所述的一種復合維生素片，其特征在于：所述填充劑為微晶纖維素、甘露醇、乳糖和預膠化淀粉中任意一種或幾種。

3.根據權利要求1所述的一種復合維生素片，其特征在于：所述粘合劑為聚維酮K30、明膠、羧甲纖維素、羥丙甲纖維素的任意一種或幾種。

4.根據權利要求1所述的一種復合維生素片，其特征在于：所述潤滑劑為硬脂酸、硬酯酸鎂、硬酯酸鈣和滑石粉中任意一種或幾種。

5.一種權利要求1～4任一項所述的復合維生素片的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

(1)取維生素A棕櫚酸酯粉和適量粘合劑用有機溶媒加熱溶解；另取維生素B₁、煙酰胺、泛酸鈣、維生素B₆和維生素B₁₂用適量水溶解后加適量粘合劑，攪拌溶解后高速攪拌下加入經微粉化的葉酸，制成均質混懸液；

(2)在多功能流化床造粒包衣鍋中加入維生素C鈣、硫酸銅、富馬酸亞鐵、硫酸錳、硫酸鋅，沸騰混合均勻，再將上述維生素A棕櫚酸酯粘合劑溶液和維生素均質混懸液40～60℃恒速噴入上述混勻的物料中，噴完后，50℃繼續沸騰干燥30分鐘，控制水分在3.0％以內；取出干燥物料與磷酸氫鈣、磷酸氫鎂、氧化鎂和填充劑混合均勻后用24目篩網干粉制粒，所制顆粒與維生素B₂粉、維生素D₃粉、生物素研制粉、維生素E醋酸酯粉及崩解劑、潤滑劑混合均勻，壓片，每片片重1.5g，加胃溶性包衣粉包衣后即得。

6.根據權利要求5所述的一種復合維生素片的制備方法，其特征在于：所述步驟(1)中的有機溶媒為無水乙醇。