[發(fā)明專利]精簡(jiǎn)的腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合檢測(cè)用六通道微流控芯片裝置

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610723825.5
• 申請(qǐng)日: 2016-08-16
• 公開（公告）號(hào): CN107754890A
• 公開（公告）日: 2018-03-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李榕萍
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 李榕萍
• 主分類號(hào): B01L3/00
• 分類號(hào): B01L3/00;G01N27/327;G01N33/574
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種精簡(jiǎn)的腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合檢測(cè)用六通道微流控芯片裝置，屬于分析測(cè)試領(lǐng)域。

背景技術(shù)

腫瘤標(biāo)志物(tumor marker，TM)是指在腫瘤的發(fā)生和增殖過程中，由腫瘤細(xì)胞本身所產(chǎn)生的或者是由機(jī)體對(duì)腫瘤細(xì)胞反應(yīng)而產(chǎn)生的，反映腫瘤存在和生長(zhǎng)的一類物質(zhì)，包括蛋白質(zhì)、激素、酶(同工酶)及癌基因產(chǎn)物等?；?yàn)患者血液或體液中的腫瘤標(biāo)志物，可在腫瘤普查中早期發(fā)現(xiàn)腫瘤，并觀察腫瘤治療的療效以及判斷患者預(yù)后。目前臨床上常用的腫瘤標(biāo)志物有：(1)甲胎蛋白(AFP)為原發(fā)性肝癌、睪丸癌、卵巢癌等腫瘤的標(biāo)志物；(2)癌胚抗原(CEA)為消化系統(tǒng)腫瘤、肺癌、乳腺癌等腫瘤的標(biāo)志物；(3)糖類抗原125(CA125)為卵巢癌等腫瘤的標(biāo)志物；(4)糖類抗原153(CA153)為乳腺癌等腫瘤的標(biāo)志物；(5)糖類抗原19-9(CA19-9)為消化系統(tǒng)腫瘤的標(biāo)志物；(6)糖類抗原724(CA724)為胃癌、卵巢癌等腫瘤的標(biāo)志物；(7)糖類抗原242(CA242)為消化系統(tǒng)腫瘤的標(biāo)志物；(8)糖類抗原50(CA50)為消化系統(tǒng)腫瘤、乳癌、肺癌等腫瘤的標(biāo)志物；(9)CYFRA21-1(Cy211)為非小細(xì)胞肺癌等腫瘤的標(biāo)志物；(10)神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)為小細(xì)胞肺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等腫瘤的標(biāo)志物；(11)前列腺特異性抗原(PSA)為前列腺癌的腫瘤標(biāo)志物；(12)人絨毛膜促性腺激素(HCG)為胚胎細(xì)胞癌、滋養(yǎng)層腫瘤(絨癌、葡萄胎)等腫瘤的標(biāo)志物；(13)甲狀腺球蛋白(TG)為甲狀腺癌的標(biāo)志物；(14)鐵蛋白(SF)為消化系統(tǒng)腫瘤、肝癌、乳腺癌、肺癌等腫瘤的標(biāo)志物；(15)β2-微球蛋白(β2-MG)在慢性淋巴細(xì)胞白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、肺癌、甲狀腺癌、鼻咽癌等患者體液中升高；(16)鱗狀細(xì)胞抗原(SCC)為宮頸癌、肺鱗癌、食管癌等腫瘤標(biāo)志物。目前臨床上檢測(cè)的腫瘤標(biāo)志物絕大多數(shù)不僅存在于惡性腫瘤中，也存在于良性腫瘤、胚胎組織、甚至正常組織中。因此，腫瘤標(biāo)志物有動(dòng)態(tài)檢查和多項(xiàng)聯(lián)合檢查更有價(jià)值。那么對(duì)于眾多的腫瘤標(biāo)志物，臨床上如何選擇呢？不同的腫瘤會(huì)一些相對(duì)特異的腫瘤標(biāo)志物，如CA153常出現(xiàn)在乳腺癌；CEA常出現(xiàn)在腸癌、胃癌；CA19-9常出現(xiàn)在腸癌、胰腺癌；CA125常出現(xiàn)在卵巢癌等等。臨床醫(yī)生會(huì)根據(jù)不同的腫瘤檢查不同的標(biāo)志物。同一種腫瘤或不同類型的腫瘤可有一種或幾種腫瘤標(biāo)志物異常；同一種腫瘤標(biāo)志物可在不同的腫瘤中出現(xiàn)。為提高腫瘤標(biāo)志物的輔助診斷價(jià)值和確定何種標(biāo)志物可作為治療后的隨訪監(jiān)測(cè)指標(biāo)，可進(jìn)行腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合檢測(cè)，合理選擇幾項(xiàng)靈敏度、特異性能互補(bǔ)的腫瘤標(biāo)志物組成最佳組合，進(jìn)行聯(lián)合檢測(cè)。一般來說腫瘤標(biāo)志物的聯(lián)合檢測(cè)可提高對(duì)腫瘤診斷的正確率。

僅就多種腫瘤標(biāo)志物其聯(lián)合檢測(cè)的相關(guān)技術(shù)背景其本身的概貌或總覽而言，可以參見以下中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)案：CN200410041175.3、CN200510026780.8、CN200610040051.2、CN200910064647.X。

僅就微流控芯片技術(shù)其本身的整體概貌而言，可以參見著名微流控專家林炳承先生不久前出的專著“圖解微流控芯片實(shí)驗(yàn)室”，該專著已經(jīng)由科學(xué)出版社出版，該專著對(duì)于微流控技術(shù)的過去、現(xiàn)在，以及，未來展望等等方面，都有著詳盡的、深入到具體細(xì)節(jié)的長(zhǎng)篇論述。

那么，下面要談?wù)劚景柑貏e關(guān)注的焦點(diǎn)問題。

微流控芯片的基本架構(gòu)，包括刻蝕有槽道的基片以及與之貼合在一起的蓋片，所述基片上的液流通道，在裝配上蓋片之前，表觀上看就是一些槽道，要等到在其上覆蓋了蓋片之后，才真正閉合形成所述液流通道，該槽道的槽道內(nèi)表面連同包繞著該槽道的那部分蓋片一起構(gòu)成所述的液流通道；那么，顯然，裝配完成了之后的該液流通道，它的內(nèi)表面面積的主要部分是那個(gè)槽道的內(nèi)表面面積，換句話說，該槽道內(nèi)表面的狀態(tài)或性質(zhì)基本上決定了該液流通道的整體狀態(tài)或性質(zhì)；因此說，這個(gè)構(gòu)建在基片上的槽道的內(nèi)表面狀態(tài)或內(nèi)表面性質(zhì)是關(guān)鍵因素；原則上講，任何的能夠保持或基本保持其固體形態(tài)的材料，都能夠用來制作基片及蓋片，比如，能夠用作基片及蓋片的材料可以是單晶硅片、石英片、玻璃片、高聚物如聚二甲基硅氧烷、聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯等等；當(dāng)然，基片的選材和蓋片的選材可以相同，也可以不相同；從材料耗費(fèi)、制作難度以及應(yīng)用普及前景等等方面來看，這些材料之間存在不小差異，尤其是那個(gè)基片的選材，影響較大。